Itrakonazol - instruksjoner for bruk, omtaler, analoger og former for frigjøring (kapsler eller tabletter med 100 mg, salve eller krem) av legemidlet til behandling av candidiasis eller trussel, flerfarget lav og andre mykoser hos voksne, barn og under graviditet. struktur

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet itrakonazol. Presentert vurderinger av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra leger av spesialister på bruk av itrakonazol i deres praksis En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, kanskje ikke angitt av produsenten i notatet. Analoger av itrakonazol i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling av candidiasis eller trussel, flerfarget lav og andre mykoser hos voksne, barn, samt under graviditet og amming. Sammensetningen av stoffet.

Itrakonazol er et bredspektret syntetisk antisvampemiddel. Triazolderivatet. Undertrykker syntesen av ergosterolcellemembranen av sopp. Aktiv mot dermagofit (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), gjærsvepp Candida spp. (Candida), inkludert Candida albicans, Candida parasilus spp. Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Stalassezia spp.

Noen stammer kan være resistente: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.

Effektiviteten av behandlingen vurderes etter 2-4 uker etter seponering av terapi (for mykoser), etter 6-9 måneder for onykomykose (som neglerendring).

struktur

Itrakonazol + hjelpestoffer.

farmakokinetikk

Absorbert fra mage-tarmkanalen (GIT) ganske fullt. Ta itrakonazol i kapsler umiddelbart etter et måltid, øker biotilgjengeligheten. Det trenger godt inn i vev og organer (inkludert vaginal slimhinne), og er inneholdt i sekreter av sebaceous og svettekjertlene. Itrakonazol konsentrasjon i lunger, nyrer, lever, ben, mage, milt, skjelettmuskel 2-3 ganger høyere enn dens konsentrasjon i plasma; i stoffer som inneholder keratin - 4 ganger. Den terapeutiske konsentrasjonen av itrakonazol i huden vedvarer i 2-4 uker etter å ha stoppet 4 ukers behandlingsforløp. Den terapeutiske konsentrasjonen i neglenees keratin oppnås 1 uke etter behandlingsstart og varer i 6 måneder etter ferdigstillelse av 3 måneders behandlingsforløp. Lave konsentrasjoner er bestemt i sebaceous og svettekjertlene i huden. Metabolisert i leveren for å danne aktive metabolitter, inkludert hydroksyokraconazol. Fjernelse fra plasma er bifasisk: Ved nyrene i 1 uke (35% som metabolitter, 0,03% i uendret form) og gjennom tarmen (3-18% uendret).

vitnesbyrd

• vulvovaginal candidiasis;
• ringorm;
• pityriasis versicolor;
• oral slimhinne candidiasis;
• keratomnkoz;
• onychomycosis forårsaket av dermatofytter eller gjærlignende sopp;
• systemisk aspergillose eller candidiasis;
• kryptokokkose (inkludert kryptokokkhinnebetennelse) hos immunkompromitterte individer og kryptokokker i sentralnervesystemet, uavhengig av immunstatus, med feil i førstelinjebehandling;
• histoplasmose;
• blastomycosis;
• sporotrichosis;
• paracoccidioidomycosis;
• andre sjeldne systemiske og tropiske mykoser.

Skjema for utgivelse

Andre doseringsformer, enten tabletter, salver eller krem, finnes.

Instruksjoner for bruk og diett

Inside. Umiddelbart etter måltidet. Kapsler er svelget hele.

Fjerning av stoffet Itrakonazol fra hud og negler vev er tregere enn fra plasma. Dermed oppnås optimale kliniske og mykologiske effekter 2-4 uker etter behandlingens slutt for hudinfeksjoner og 6-9 måneder etter endt behandling av spikerinfeksjoner. Behandlingsvarigheten kan justeres avhengig av klinisk bilde av behandlingen:

• med vulvovaginal candidiasis - 200 mg 2 ganger daglig i 1 dag eller 200 mg 1 gang daglig i 3 dager;
• med ringorm - 200 mg 1 gang per dag i 7 dager eller 100 mg 1 gang pr. dag i 15 dager;
• lesjoner av svært keratiniserte hudområder (dermatofytose av føttene og hendene) - 200 mg 2 ganger daglig i 7 dager eller 100 mg 1 gang daglig i 30 dager;
• med pityriasis lav - 200 mg 1 gang om dagen i 7 dager;
• for candidiasis av munnslimhinnet - 100 mg 1 gang pr. dag i 15 dager (i noen tilfeller kan immunkompromitterte individer redusere biotilgjengeligheten av itrakonazol, som noen ganger krever dobling av dosen);
• med keratomykose - 200 mg 1 gang daglig i 21 dager (behandlingsvarigheten avhenger av klinisk respons);
• med onykomykose - 200 mg 1 gang daglig i 3 måneder eller 200 mg 2 ganger per dag i 1 uke per kurs;
• med nederlag av tåneglene (uavhengig av tilstedeværelsen av neglene på hendene), utføres 3 kurs med 3 ukers intervall. Med neglene nederlag bare på hendene tilbringe 2 kurs med et intervall på 3 uker;
• eliminering av itrakonazol fra huden og neglene er sakte; optimal klinisk respons i tilfeller av ringorm oppnås 2-4 måneder etter endt behandling, onychomycosis - 6-9 måneder;
• med systemisk aspergillose - 200 mg per dag i 2-5 måneder; med progressjon og formidling av sykdommen, økes dosen til 200 mg 2 ganger daglig;
• med systemisk candidiasis - 100-200 mg 1 gang daglig i 3 uker - 7 måneder, med fremgang og formidling av sykdommen, økes dosen til 200 mg 2 ganger per dag;
• med systemisk kryptokokkose uten tegn på meningitt - 200 mg 1 gang daglig i 2-12 måneder. Når kryptokokker meningitt - 200 mg 2 ganger daglig i 2-12 måneder;
• behandling av histoplasmose begynner med 200 mg 1 gang daglig, vedlikeholdsdose - 200 mg 2 ganger daglig i 8 måneder;
• med blastomykose, 100 mg en gang daglig, vedlikeholdsdose - 200 mg 2 ganger daglig i 6 måneder;
• med sporotrichosis - 100 mg 1 gang per dag i 3 måneder;
• med parakoccidioidose, 100 mg en gang daglig i 6 måneder;
• med kromomykose -100-200 mg en gang daglig i 6 måneder;
• Barn foreskrives dersom forventet fordel oppveier den potensielle risikoen.

Bivirkninger

• dyspepsi (kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, tap av appetitt);
• magesmerter;
• hepatitt;
• alvorlig giftig leverskade;
• hodepine;
• svimmelhet;
• perifer neuropati;
• anafylaktiske, anafylaktoide og allergiske reaksjoner;
• erythema multiforme exudative (Stevens-Johnson syndrom);
• hudutslett;
• kløe;
• elveblest;
• angioødem;
• alopeci;
• følsomhet overfor lys;
• menstruasjonssykdommer;
• ødem syndrom;
• kronisk hjertesvikt;
• lungeødem.

Kontra

• overfølsomhet;
• kronisk hjertesvikt, inkl. i historien (unntatt behandling av livstruende forhold);
• Samtidig bruk av CYP3A4 isoenzymsubstrater som forlenger QT-intervallet (astemizol, bepridil, cisaprid, dofetilid, levacetylmetadol, mizolastin, pimozid, kinidin, certnidol, terfenadin);
• HMG-CoA reduktasehemmere, metabolisert av CYP3A4 isoenzym (lovastatin, simvastatin);
• samtidig oral administrering av triazolam og midazolam, ergotalkaloider (dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metylergotamin), nisoldipin, eletriptan;
• graviditet;
• laktasjonsperiode.

Bruk under graviditet og amming

Kontraindisert under graviditet og amming.

Bruk hos eldre pasienter

Med forsiktighet: avansert alder.

Bruk til barn

Med forsiktighet: barns alder. Barn foreskrives dersom forventet fordel oppveier den potensielle risikoen.

Spesielle instruksjoner

Kvinner i fertil alder, ta itrakonazol, må du bruke pålitelige prevensjonsmetoder i løpet av behandlingen til den første menstruasjonen etter ferdigstillelsen.

Itrakonazol har vist seg å ha en negativ inotrop effekt. Samtidig tar itrakonazol og kalsiumkanalblokkere, som kan ha samme effekt, må det tas hensyn. Tilfeller av kronisk hjertesvikt forbundet med å ta itrakonazol er rapportert. Itrakonazol skal ikke tas hos pasienter med kronisk hjertesvikt eller med sykdomsforekomst i historien, bortsett fra tilfeller der potensielle fordeler langt overveier den potensielle risikoen. Ved en individuell vurdering av balansen mellom fordeler og risikoer, bør det tas hensyn til faktorer som indikasjonernes alvor, doseringsregimet og individuelle risikofaktorer for forekomst av kronisk hjertesvikt. Risikofaktorer inkluderer tilstedeværelse av hjertesykdom, slik som koronar hjertesykdom eller ventrikulære lesjoner; alvorlige lungesykdommer som obstruktiv lungesår nyresvikt eller andre sykdommer forbundet med ødem. Slike pasienter må informeres om tegn og symptomer på kongestiv hjertesvikt. Behandlingen bør utføres med forsiktighet, og pasienten bør overvåkes for symptomer på kongestiv hjertesvikt. Når de ser ut, er det nødvendig å slutte å ta itrakonazol.

Ved lav surhet i magen: i denne tilstanden blir absorbsjonen av itrakonazol fra kapslene brutt. Pasienter som bruker antacida preparater (for eksempel aluminiumhydroksid), anbefales å bruke dem ikke tidligere enn 2 timer etter at det tok Itrakonazol kapsler. For pasienter med achlorhydria eller ved hjelp av histaminreseptor H1-blokkere og protonpumpehemmere, anbefales det å ta itrakonazolkapsler med drikkevarer som inneholder cola.

I svært sjeldne tilfeller, da itrakonazol ble brukt, utviklet alvorlig giftig leverskade, inkludert tilfeller av dødelig leversvikt. I de fleste tilfeller ble dette observert hos pasienter som allerede hadde leversykdom hos pasienter med andre alvorlige sykdommer som fikk systemisk behandling med itrakonazol, samt hos pasienter som fikk andre legemidler med hepatotoksisk effekt. Noen pasienter viste ikke åpenbare risikofaktorer for leverskade. Flere av disse tilfellene skjedde i den første behandlingsmåneden, og noen i den første uka av behandlingen. I denne forbindelse anbefales det å overvåke leverfunksjonen regelmessig hos pasienter som får behandling med itrakonazol. Pasienter bør advares om behovet for øyeblikkelig å kontakte legen i tilfelle symptomer som antyder forekomsten av hepatitt, nemlig: anoreksi, kvalme, oppkast, svakhet, magesmerter og mørk urin. I tilfelle slike symptomer oppstår, er det nødvendig å umiddelbart avbryte behandlingen og gjennomføre en undersøkelse av leverfunksjonen. Pasienter med forhøyede konsentrasjoner av leverenzymer eller leversykdom i den aktive fasen, eller med tolerert giftig leverskade mens de tar andre legemidler, bør ikke behandles med itrakonazol, med mindre den forventede fordelen begrenser risikoen for leverskade. I disse tilfellene er det nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av "leveren" enzymer under behandlingen.

Leverdysfunksjon: itrakonazol metaboliseres primært i leveren. Siden pasienter med nedsatt leverfunksjon, er den totale halveringstiden til itrakonazol noe økt, anbefales det å overvåke plasmakonsentrasjonen av itrakonazol og om nødvendig justere dosen av legemidlet.

Nedsatt nyrefunksjon: Siden pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det endelige halveringstiden for itrakonazol noe, anbefales det å kontrollere plasmakonsentrasjonen av itrakonazol og om nødvendig justere dosen av legemidlet.

Immundefektpatienter: Den orale biotilgjengeligheten av itrakonazol kan reduseres hos noen immunkompromitterte pasienter, for eksempel hos pasienter med nøytropeni, aids-pasienter eller gjennomgår organtransplantasjon.

Pasienter med systemiske soppinfeksjoner som utgjør en trussel mot livet: På grunn av farmakokinetiske egenskaper er itrakonazol i form av kapsler ikke anbefalt for å starte behandling av systemiske mykoser som utgjør en trussel mot pasientens liv.

Tilstedeværende lege bør vurdere behovet for å forskrive støttestøtte til pasienter med aids som tidligere har fått behandling for systemiske soppinfeksjoner, som sporotrichose, blastomykose, histoplasmose eller kryptokokker (både meningeal og non-meningeal), som er i risiko for tilbakefall.

Kliniske data om bruk av itrakonazol kapsler i pediatrisk praksis er begrenset. Itrakonazol kapsler bør ikke gis til barn, unntatt i tilfeller der forventet fordel oppveier den mulige risikoen.

Behandling bør seponeres dersom perifer neuropati oppstår, noe som kan være forbundet med administrering av itrakonazol kapsler.

Det er ingen tegn på kryss-overfølsomhet overfor itrakonazol og andre azole antifungale midler.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil og arbeide med apparater

Itrakonazol kan forårsake svimmelhet og andre bivirkninger som kan påvirke evnen til å kjøre biler og annet utstyr som krever økt oppmerksomhet ved arbeid.

Drug interaksjon

1. Narkotika som påvirker absorbsjonen av itrakonazol. Narkotika som reduserer magesyre, reduserer absorbsjonen av itrakonazol, som er forbundet med løseligheten av kapselskjellene.

2. Narkotika som påvirker metaboliseringen av itrakonazol. Itrakonazol metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4 isoenzymet. Interaksjonen mellom itrakonazol og rifampicin, rifabutin og fenytoin, som er potente inducere av CYP3A4 isoenzymet, er studert. Studien viste at i disse tilfellene er biotilgjengeligheten av itrakonazol og piroxytetraconazol signifikant redusert, noe som fører til en betydelig reduksjon av effektiviteten av legemidlet. Samtidig bruk av itrakonazol med disse legemidlene, som er potensielle inducere av mikrosomale leverenzymer, anbefales ikke. Studier av interaksjonen med andre inducere av levermikrosomale enzymer, som karbamazepin, fenobarbital og isoniazid, har ikke blitt utført, men lignende resultater kan antas.

Potentielle hemmere av CYP3A4 isoenzym, som ritonavir, indinavir, klaritromycin og erytromycin, kan øke biotilgjengeligheten av itrakonazol.

3. Virkningen av itrakonazol på metabolismen av andre legemidler. Itrakonazol kan hemme metabolismen av legemidler spaltet av CYP3A4 isoenzymet. Resultatet av dette kan være en forbedring eller forlengelse av deres tiltak, inkludert bivirkninger. Før du begynner å ta samtidig medisiner, bør du konsultere legen din om stoffets metabolske veier, angitt i instruksjonene for medisinsk bruk. Etter seponering av behandling, er plasmakonsentrasjoner av itrakonazol

reduseres gradvis avhengig av dose og varighet. Dette bør tas i betraktning når man diskuterer det migrerende effekten av itrakonazol på samtidig medisiner.

Eksempler på slike legemidler er:

Legemidler som ikke kan foreskrives samtidig med itrakonazol:

• terfenadin, astemizol, mizolastin, cisaprid, dofetilid, kinidin, pimozid, levacetylmethadol, sertindol - kombinert bruk av disse stoffene med itrakonazol kan føre til økning i konsentrasjonen av disse stoffene i plasma og øke risikoen for å forlenge QT-intervallet, og i sjeldne tilfeller - forekomsten av atrieflimmer av ventriklene (torsade des pointes);
• CYP3A4 isoenzymmetaboliserte HMG-CoA-reduktasehemmere som simvastatin og lovastatin;
• midazolam for oral administrering og triazolam;
• ergotalkaloider som dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin og metylergometrin;
• "Langsomme" kalsiumkanalblokkere - i tillegg til mulig farmakokinetisk interaksjon assosiert med en vanlig metabolisk bane som involverer CYP3A4-isoenzym, kan langsomme kalsiumkanalblokkere ha en negativ inotrop effekt som forbedres når den tas samtidig med itrakonazol.

Narkotika, utnevnelsen er nødvendig for å overvåke plasmakonsentrasjoner, effekter, bivirkninger. Ved samtidig administrering med itrakonazol, bør dosen av disse legemidlene, om nødvendig, reduseres:

• indirekte antikoagulantia;
• HIV proteasehemmere som ritonavir, indinavir, saquinavir;
• noen anticancer medisiner, slik som Vinca roseal alkaloider, busulfan, docetaxel, trimetrexat;
• CYP3A4-isozymmetaboliserbare blokkere av "langsomme" kalsiumkanaler, som verapamil og dihydropyridinderivater;
• Noen immunsuppressive midler: cyklosporin, takrolimus, sirolimus (også kjent som rapamycin);
• noen CYP3A4 isoenzymmetaboliserte HMG-CoA-reduktasehemmere som atorvastatin;
• noen glukokortikosteroider som budesonid, dexametason og metylprednisolon;
• andre legemidler: digoksin, karbamazepin, buspiron alfentanil, alprazolam, brotiolam, midazolam for intravenøs administrering, rifabutin, ebastin, reboxetin, cilostazol, disopyramid, eletriptan, halofatrin, repaglinid.

Ingen interaksjon mellom itrakonazol og zidovudin og fluvastatin ble påvist. Ingen effekt av itrakonazol på metabolismen av etinyløstradiol og noretisteron ble notert.

4. Effekt på plasmaproteinbinding.

Studier har vist mangel på interaksjon mellom itrakonazol og medikamenter som imipramin, propranolol, diazepam, cimetidin, indometacin, tolbutamid og sulfametazin når de er bundet til plasmaproteiner.

Analoger av stoffet Itrakonazol

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

• Irunine;
• Itrazol;
• Itrakonazol ratiopharm;
• Itramikol;
• Kanditral;
• Mikonihol;
• Orungal;
• Orungamin;
• Orun;
• Rumikoz;
• Teknazol.

Analoger på terapeutisk effekt (rettsmidler for behandling av flerfarget lav):

• Akriderm;
• Amiklon;
• Atifin;
• Binafin;
• Diflazon;
• Diflucan;
• Zalain;
• imid;
• Irunine;
• Itrazol;
• Ifenek;
• Candide;
• Canison;
• ketokonazol;
• Keto pluss;
• klotrimazol;
• Lamisil;
• Lamisil Dermgel;
• Lamitel;
• Mikogal;
• Mikozoral;
• mikomaks;
• Nizoral;
• Nofung;
• Orungal;
• Rumikoz;
• Terbizil;
• Terbiks;
• triderm;
• flukonazol;
• Flucostat;
• Friderm;
• Fungolon;
• Fungoterbin;
• Fungerbin Neo;
• ekzifin;
• Ekzoderil.

Itrakonazol: bruksanvisning

struktur

Hver kapsel inneholder: itrakonazol (i form av pellets 22,0%) - 100 mg; hjelpestoffer: hydroksypropylmetylcellulose, sukrose, eudragit E-100, gelatin, glyserin, nipagin, nipazol, polyetylenglykol, titandioksid, natriumlaurylsulfat, E 133, E 122.

beskrivelse

Kapslene er harde gelatin, blåblå, nummer 0. Innholdet i kapslene er sfæriske pellets fra nesten hvitt til beige.

Farmakologisk aktivitet

Et triazolderivat, et syntetisk antisvampemiddel som er aktivt mot et bredt spekter av patogener. Inhiberer syntesen av ergosterolcellemembranen av sopp. Aktiv mot dermatofytter (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), Gjærsvepp Candida spp. (inkludert C. albicans), muggsvampe (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis).

Maksimal biotilgjengelighet er notert når det tas umiddelbart etter et måltid. Etter en enkelt dose, oppnås maksimal konsentrasjon i blodplasma etter 3-4 timer. Ved langvarig bruk oppnås en stabil konsentrasjon i blodplasma etter 1 -2 uker.

Hos pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon, så vel som hos enkelte pasienter med immunosuppresjon, kan bivirkningen av itrakonazol reduseres.

Indikasjoner for bruk

ringorm; onychomycosis forårsaket av dermatofytter og / eller gjær og mugg Kandidomykose med skade på hud og slimhinner, inkl. vulvovaginal candidiasis; pityriasis versicolor; systemiske mykoser, inkludert systemisk aspergillose og candidiasis, kryptokokkose (inkludert kryptokokkhinnebetennelse), histoplasmose, sporotrichose, parakoccidioidomykose, blastomykose; visceral candidiasis; soppkeratitt.

Kontra

Overfølsomhet overfor itrakonazol eller azolforbindelser nær det i kjemisk struktur; Samtidig bruk av terfenadin, astemizol, mizolastin, cisaprid, dofetilid, kinidin, pimozid, simvastatin, lovastatin, midazolam, triazolam.

Dosering og administrasjon

Legemidlet er tatt uten å tygge, umiddelbart etter et måltid.

Når vulvovaginal candidiasis tas i en dose på 200 mg 2 ganger daglig for en dag eller i en dose på 200 mg 1 gang / dag i 3 dager.

Med pityriasis lav - 200 mg 1 gang / dag i 7 dager. For ringorm - 100 mg 1 gang / dag i 15 dager. Ved skade på vev som inneholder en stor mengde keratin, utfør ytterligere behandling i samme dose i 15 dager.

For candidiasis av munnslimhinnet - 100 mg 1 gang / dag i 15 dager.

Med soppkeratitt - 200 mg 1 gang / dag i 21 dager.

Når onychomycosis tas som en pulsbehandling eller som en kontinuerlig behandling. Ett løpet av puls terapi - 200 mg 2 ganger / dag i 7 dager. Ved lesjoner av negleplatene på beina utføres 3 behandlingsrunder (legemidlet er tatt i 1 uke, deretter tas en 3-ukers pause). Med nederlaget på negleplaten på hendene tilbringer du 2 behandlingsbaner (ta stoffet i 1 uke, og gjør deretter en 3-ukers pause).

Ved kontinuerlig behandling, ta 200 mg 1 gang daglig i 3 måneder.

Med systemisk aspergillose - 200 mg 1 gang / dag i 2 -5 måneder, øk dosen til 200 mg 2 ganger daglig om nødvendig.

Med systemisk candidiasis - 100-200 mg 1 gang / dag i en periode på 3 uker til 7 måneder, øker dosen til 200 mg 2 ganger daglig per dag.

Med systemisk kryptokokkose, hvis det ikke er tegn på meningitt, tas legemidlet 200 mg 1 gang daglig. Med kryptokokkhinnebetennelse, 200 mg 2 ganger daglig.

Ved vedlikeholdsbehandling skal du ta 200 mg 1 gang daglig. Varigheten av behandlingen er fra 2 måneder til 1 år.

Med histoplasmose - 200 mg 1-2 ganger / dag i 8 måneder.

Når sporotrichosis - 100 mg 1 gang / dag i 3 måneder.

Når paracoccidioidomycosis - 100 mg 1 gang / dag i 6 måneder.

Når kromomykose - 100-200 mg 1 gang / dag i 6 måneder.

Ved blastomykose, fra 100 mg 1 gang / dag til 200 mg 2 ganger daglig i 6 måneder.

Pasienter med nedsatt immunforsvar må kanskje øke dosen.

Bivirkninger

Hodepine, svimmelhet, perifer neuropati, neuralgi, kvalme, forstoppelse, Ho lestaticheskaya gulsott, hepatitt, menstruasjonsforstyrrelser, ødem, hypokalemi, kløe, utslett, urticaria, angioødem, Stevens - Johnson syndrom, kronisk hjertesvikt, lungeødem.

overdose

Symptomer: Overdosering er ledsaget av økte bivirkninger.

Behandling: gastrisk lavage (innen 1 time etter inntak av stoffet), aktivert trekull. Itrakonazol blir ikke vist under dialyse, det er ingen spesifikk motgift.

Interaksjon med andre legemidler

Ved samtidig bruk av itrakonazol og medikamenter som induserer fører enzymsystemet til leveren (f.eks, rifabutin, rifampicin, fenytoin, karbamazepin, isoniazid) reduseres signifikant biotilgjengelighet av itrakonazol.

Ved samtidig anvendelse av itrakonazol sammen med cytokrom CYP3A4 (ritonavir, indinavir, klaritromycin, erytromycin) økt biotilgjengelighet av itrakonazol.

Ved samtidig anvendelse av itrakonazol med indirekte antikoagulantia, saquinavir, busulfan, docetaxel, trimetrexat, kalsiumkanalblokkere, rapamycin. tacrolimus, digoksin, buspiron, alfentanilom, alprazolam, brotizolamom, metylprednisolon, ebastin, reboxetin kan endre sine nivåer i blodplasma, farmakologisk virkning og bivirkninger.

Programfunksjoner

På bakgrunn av stoffet bør monitoreres indikatorer på leverfunksjon. Hvis det er tegn på nedsatt leverfunksjon, som kan være forbundet med å ta itrakonazol, bør legemidlet trekkes tilbake.

Hos pasienter med økt transaminaseaktivitet i serum, er legemidlet kun foreskrevet i tilfeller der forventet effekt av behandlingen overstiger den mulige risikoen for leverskader.

Pasienter med cirrhose i leveren og / eller renal dysfunksjon stoffet blir brukt for nivåstyring av itrakonazol i plasma og itrakonazol dosen justeres om nødvendig.

Pasienter med nedsatt surhet av magesaft anbefales å ta stoffet sammen med karbonert vann.

I tilfelle perifer neuropati, tegn på hjertesvikt, bør legemidlet avbrytes.

Hos barn utføres itrakonazolbehandling bare når den forventede effekten av behandlingen overstiger den mulige risikoen for bivirkninger.

Bruk av stoffet under graviditet er kontraindisert, med unntak av alvorlige generaliserte og potensielt livstruende soppinfeksjoner. Om nødvendig bør bruk av stoffet under amming stoppe amming.

Utgivelsesskjema

På 7 kapsler i en blisterpakning. På to blisterpakningsemballasje.

itrakonazol

Beskrivelse fra 04/28/2015

• Latinsk navn: Itraconazole
• ATC-kode: J02AC02
• Aktiv ingrediens: Itrakonazol
• Produsent: Biocom CJSC (Russland), Atoll (Russland), Sandoz (Slovenia)

struktur

Kapselet inneholder den aktive ingrediensen Itraconazol 100 mg

Tilleggskomponenter: gelatin, fargestoff, titandioksid.

Utgivelsesskjema

Farmakologisk aktivitet

Antifungal agent.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Det aktive stoffet er et triazolderivat. Produsert syntetisk, har et bredt spekter av effekter.

Antifungal mekanisme er basert på undertrykkelse av produksjon, syntese av ergosterol i svampens celle. Aktiv mot muggsvamp, dermatofytter, gjærsvepp.

Effektiviteten av antifungal behandling vurderes en måned etter ferdigstillelse av behandling (med mykoser). Ved onykomykose vurderes effektiviteten som negleplaten endres (6-9 måneder).

Indikasjoner for bruk

Itrakonazol kapsler administreres med pityriasis versicolor, ringorm, keratomikozah, systemisk mykose, oral candidiasis, vulvovaginal candidiasis, cryptococcosis, systemisk aspergillosis, gistaplazmoze, parakoktsidiodoze, sporotrichosis, blastomycosis, tropisk mycosis.

Kontra

Itrakonazol er ikke foreskrevet med samtidig bruk av midosolam, triazolam.y nisoldpina, ergotalkaloider, substrater av CYP3A4 isoenzym, intoleranse.

Legemidlet er ikke foreskrevet for amming under graviditet.

Bivirkninger

Itrakonazol kan forårsake allergiske reaksjoner, trombocytopeni, serumsykdom, leukopeni, anafylaktoide reaksjoner, hypertriglyseridemi, hypokalemi.

Nervesystemet: hypersthesi, parestesi, svimmelhet, perifer neuropati.

Åndedrettssystem: lungeødem.

Fordøyelseskanal: diaré, dyspeptiske sykdommer, hepatotoksisitet, forhøyede leverenzymer, oppkast, forstoppelse, hepatitt, smaksforstyrrelser, hyperbilirubinemi, epigastrisk smerte.

Sense organer: tinnitus, konstant døvhet, sløret syn, diplopi.

Kanskje utviklingen av artralgi, myalgi, urininkontinens, pollakiuri, erektil dysfunksjon, menstruasjonssvikt, hevelse.

Itrakonazoltabletter, bruksanvisninger (metode og dosering)

Er inne, ønsket tidspunkt for opptak - etter måltider.

Vulvovaginal candidiasis: to ganger daglig, 200 mg eller 3 dager, 200 mg en gang daglig.

Dermatomykose: 7 dager i en dose på 200 mg per dag, eller 15 dager i en dose på 100 mg en gang daglig.

Pityriasis versicolor: 7 dager, 200 mg daglig.

Oral candidiasis: 15 dager, 100 mg daglig.

I tilfelle mykoser på håndplater av hendene, utføres antifungal terapi to ganger med et intervall på tre uker. Eliminering av nagelplater og hud er langsom.

Instruksjoner for bruk av itrakonazol for systemisk aspergillose: 2-5 måneder, 200 mg daglig.

overdose

Saker er ikke løst.

interaksjon

Absorpsjonen av stoffet forstyrres med samtidig inntak av legemidler som reduserer surheten i magesaft. Fenytoin, rifampicin, rifambutin og andre inducere av CYP3A4 isoenzymet, forringer biotilgjengeligheten til antifungalsystemet. Inhibitorer av dette enzymet har motsatt effekt. Ved samtidig utnevnelse av BCCA må det tas hensyn til kreftmidler (trimetreksat, docetaxel, busulfan, vincaalkaloider), immunosuppressive midler (sirolimus, takrolimus), GCS, digoksin, indirekte antikoagulantia.

Salgsbetingelser

Lagringsforhold

På et tørt, mørkt sted utilgjengelig for barn ved en temperatur på 15-25 grader Celsius.

Holdbarhet

Ikke mer enn to år.

Spesielle instruksjoner

Forebygging av reinfeksjon består i samtidig antifungal behandling av alle kontakt seksuelle partnere, nøye overholdelse av regler for personlig hygiene. Antifungal behandling innebærer avholdenhet fra seksuell aktivitet i løpet av behandlingen.

Hvis, etter ferdigstillelse av antifungal terapi, symptomene på sykdommen vedvarer, utføres en gjentatt mikrobiologisk undersøkelse for å bekrefte diagnosens korrekthet. I alvorlig neutropeni foreskrives itrakonazol for ineffektiviteten av førstelinjebehandling.

Når risikofaktorer for CHF oppdages (merket ødem, ventrikulær hjertesykdom, koronararteriesykdom, alvorlig lungepatologi, COPD), stoppes antifungal behandling. Bruken av et antifungal stoff kan forårsake døvhet (forbigående og permanente former).

Analoger itrakonazol

Analoger er stoffer: Izol, Ikonazol, Itrazol, Itrakon, Itral, Itrasin, Itrungar, Metriks, Mikokur, Mikostop, Orungal, Orunzol, Sporagal, Sporaxol, Trioxal, Funit, Eszol.

Anmeldelser for itrakonazol

Effektiv middel for mykoser, candidiasis og antifungal terapi.

Ifølge vurderinger av itrakonazol etterlatt av pasienter, kan agenten forårsake bivirkninger.

Pris Itraconazole, hvor du kan kjøpe

Prisen på itrakonazol i tabletter på 100 mg er 340-420 rubler per pakke nummer 14.

Det er mulig å kjøpe medisin i Ukraina, for eksempel i Kharkov til en pris på 110-480 UAH for lignende emballasje, avhengig av produsenten.

itrakonazol

1 stk - Konturcellepakker (1) - papppakker.
1 stk - Konturcellepakker (2) - papppakker.
1 stk - konturcellepakker (3) - papppakker.
1 stk - Konturcellepakker (4) - papppakker.
1 stk - Konturcellepakker (5) - papppakker.
3 stk - Konturcellepakker (1) - papppakker.
3 stk - Konturcellepakker (2) - papppakker.
3 stk - konturcellepakker (3) - papppakker.
3 stk - Konturcellepakker (4) - papppakker.
3 stk - Konturcellepakker (5) - papppakker.
4 stk - Konturcellepakker (1) - papppakker.
4 stk - Konturcellepakker (2) - papppakker.
4 stk - konturcellepakker (3) - papppakker.
4 stk - Konturcellepakker (4) - papppakker.
4 stk - Konturcellepakker (5) - papppakker.
5 stk - Konturcellepakker (1) - papppakker.
5 stk - Konturcellepakker (2) - papppakker.
5 stk - konturcellepakker (3) - papppakker.
5 stk - Konturcellepakker (4) - papppakker.
5 stk - Konturcellepakker (5) - papppakker.
6 stk - Konturcellepakker (1) - papppakker.
6 stk - Konturcellepakker (2) - papppakker.
6 stk - konturcellepakker (3) - papppakker.
6 stk - Konturcellepakker (4) - papppakker.
6 stk - Konturcellepakker (5) - papppakker.
7 stk - Konturcellepakker (1) - papppakker.
7 stk - Konturcellepakker (2) - papppakker.
7 stk - konturcellepakker (3) - papppakker.
7 stk - Konturcellepakker (4) - papppakker.
7 stk - Konturcellepakker (5) - papppakker.

Syntetisk antisvampemiddel i bredspektret. Triazolderivatet. Undertrykker syntesen av ergosterolcellemembranen av sopp. Aktiv mot dermagofit (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), gjærsvepp Candida spp. (Inkludert Candida albicans, Candida parapsilosis), sopp (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Trichosporon spp., Geotrichum sp., Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Coccidioides immitis, Paracoccidioides braziliensis. Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp.. Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Stalassezia spp.

Noen stammer kan være resistente: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.

Effektiviteten av behandlingen vurderes etter 2-4 uker etter seponering av terapi (for mykoser), etter 6-9 måneder for onykomykose (som neglerendring).

Absorbert fra mage-tarmkanalen (GIT) ganske fullt. Ta itrakonazol i kapsler umiddelbart etter et måltid, øker biotilgjengeligheten. Å ta det i form av en løsning på tom mage fører til en høyere grad av å oppnå C_max og en høyere verdi av konsentrasjonen av likevektsfasen (Css) i forhold til mottaket etter å ha spist (med 25%).

Tid til å nå C_max når du tar kapsler - ca 3-4 timer. Css når du tar 100 mg av legemidlet 1 gang per dag - 0,4 μg / ml; når du tar 200 mg 1 gang per dag -1,1 μg / ml, 200 mg 2 ganger daglig - 2 μg / ml.

Tid til å nå C_max når du tar løsningen - ca 2 timer når den tas i tom mage og 5 timer etter å ha spist. Tiden for Css i plasma med langvarig bruk er 1-2 uker. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 99,8%.

Det trenger godt inn i vev og organer (inkludert vaginal slimhinne), og er inneholdt i sekreter av sebaceous og svettekjertlene. Itrakonazol konsentrasjon i lunger, nyrer, lever, ben, mage, milt, skjelettmuskel 2-3 ganger høyere enn dens konsentrasjon i plasma; i stoffer som inneholder keratin - 4 ganger. Den terapeutiske konsentrasjonen av itrakonazol i huden vedvarer i 2-4 uker etter å ha stoppet 4 ukers behandlingsforløp. Den terapeutiske konsentrasjonen i neglenees keratin oppnås 1 uke etter behandlingsstart og varer i 6 måneder etter ferdigstillelse av 3 måneders behandlingsforløp. Lave konsentrasjoner er bestemt i sebaceous og svettekjertlene i huden. Metabolisert i leveren for å danne aktive metabolitter, inkludert hydroksyokraconazol. Det er en hemmer av isoenzym CYP3A4, CYP3A5 og CYP3A7.

Fjernelse fra plasma er bifasisk: Ved nyrene i 1 uke (35% som metabolitter, 0,03% i uendret form) og gjennom tarmen (3-18% uendret). T_1/2 - 1-1,5 dager. Ikke fjernet under dialyse.

Vulvovaginal candidiasis; ringorm, psoriasis, candidiasis av munnslimhinnen, keratomer; onychomycosis forårsaket av dermatofytter eller gjærlignende sopp; systemiske mykoser - systemisk aspergillosis eller candidiasis, kryptokokkose (inkludert kryptokokkmeningitt) ved immunokompromitirovannyh individ og sentralnervesystemet cryptococcosis, uavhengig av immunstatusen til behandlingssvikt ved den første linje; histoplasmose, blastomykose, sporotrichose, parakoccidioidose; andre sjeldne systemiske og tropiske mykoser.

Overfølsomhet, kronisk hjertesvikt, inkl. i historien (unntatt behandling av livstruende forhold); Samtidig bruk av CYP3A4 isoenzymsubstrater som forlenger QT-intervallet (astemizol, bepridil, cisaprid, dofetilid, levacetylmetadol, mizolastin, pimozid, kinidin, certnidol, terfenadin); HMG-CoA reduktasehemmere, metabolisert av CYP3A4 isoenzym (lovastatin, simvestatin); samtidig oral administrering av triazolam og midazolam, ergotalkaloider (dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metylergotamin), nisoldipin, eletriptan; graviditet, amming.

Med forsiktighet Nedsatt nyre- og leversvikt, perifer neuropati, risikofaktorer: kronisk hjertesvikt (iskemisk hjertesykdom, hjerteventilskade, alvorlig lungesykdom, inkludert kronisk obstruktiv lungesykdom, tilstander forbundet med edematøs syndrom), hørselstap, samtidig mottak av blokkere langsomme kalsiumkanaler, barn og alder.

Inside. Umiddelbart etter måltidet. Kapsler er svelget hele.

Fjerning av stoffet Itrakonazol fra hud og negler vev er tregere enn fra plasma. Dermed oppnås optimale kliniske og mykologiske effekter 2-4 uker etter behandlingens slutt for hudinfeksjoner og 6-9 måneder etter endt behandling av spikerinfeksjoner. Behandlingsvarigheten kan justeres avhengig av klinisk bilde av behandlingen:

- med vulvovaginal candidiasis - 200 mg 2 ganger daglig i 1 dag eller 200 mg 1 gang daglig i 3 dager;

- med ringorm - 200 mg 1 gang daglig i 7 dager eller 100 mg 1 gang pr. dag i 15 dager;

- lesjoner av svært keratiniserte hudområder (dermatofytose av føttene og hendene) -200 mg 2 ganger daglig i 7 dager eller 100 mg 1 gang daglig i 30 dager;

- med pityriasis laven - 200 mg 1 gang per dag i 7 dager;

- for candidiasis av munnslimhinnet - 100 mg 1 gang pr. dag i 15 dager (i noen tilfeller kan de immunkompromitterte individer redusere biotilgjengeligheten av itrakonazol, som noen ganger krever dobling av dosen);

- for keratomykose - 200 mg 1 gang daglig i 21 dager (behandlingens varighet avhenger av klinisk respons);

- med onykomykose - 200 mg 1 gang daglig i 3 måneder eller 200 mg 2 ganger per dag i 1 uke per kurs

- Ved nederlag av tåneglene (uavhengig av tilstedeværelsen av neglene på hendene) tilbringer 3 kurs med 3 ukers intervall. Med neglene nederlag bare på hendene tilbringe 2 kurs med et intervall på 3 uker;

- eliminering av itrakonazol fra huden og neglene er sakte; optimal klinisk respons i tilfeller av ringorm oppnås 2-4 måneder etter endt behandling, onychomycosis - 6-9 måneder;

- med systemisk aspergillose - 200 mg / dag i 2-5 måneder med progressjon og formidling av sykdommen, økes dosen til 200 mg 2 ganger daglig;

- Med systemisk candidiasis - 100-200 mg 1 gang daglig i 3 uker - 7 måneder, med progressjon og formidling av sykdommen, økes dosen til 200 mg 2 ganger daglig.

- med systemisk kryptokokkose uten tegn på meningitt - 200 mg 1 gang daglig i 2-12 måneder. Med kryptokokkhinnebetennelse - 200 mg 2 ganger daglig i 2-12 måneder;

- behandling av histoplasmose begynner med 200 mg 1 gang daglig, en vedlikeholdsdose på 200 mg 2 ganger daglig i 8 måneder;

- med blastomykose - 100 mg 1 gang daglig, vedlikeholdsdose - 200 mg 2 ganger per dag i 6 måneder;

- med sporotrichose - 100 mg 1 gang daglig i 3 måneder

- med parakoccidioidose - 100 mg 1 gang per dag i 6 måneder;

- med kromomykose -100-200 mg 1 gang per dag i 6 måneder;

- Barn foreskrives dersom forventet fordel oppveier den potensielle risikoen.

På den delen av mage-tarmkanalen: dyspepsi (kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, appetittløp), magesmerter.

På den delen av hepatobiliærsystemet: En reversibel økning i leverenzymer, hepatitt, i svært sjeldne tilfeller ved bruk av itrakonazol, utviklet alvorlig toksisk leverskade, inkludert tilfeller av dødelig leversvikt.

På den delen av nervesystemet: hodepine, svimmelhet, perifer neuropati.

På immunsystemets side: anafylaktiske, anafypatiske og allergiske reaksjoner.

På hudens side: i svært sjeldne tilfeller - eksudativ erytem multiforme (Stevens-Johnson syndrom), hudutslett, kløe, urtikaria, angioødem, alopecia, lysfølsomhet.

Annet: menstruasjonssykdommer, hypokalemi, edematøs syndrom, kronisk hjertesvikt og lungeødem.

Ingen data tilgjengelig. Ved utilsiktet overdosering bør støttetiltak tas. I løpet av den første timen skal du utføre en magevask og om nødvendig foreskrive aktivt kull. Itrakonazol utskilles ikke ved hemodialyse. Det er ingen spesifikk motgift.

1. Narkotika som påvirker absorbsjonen av itrakonazol. Narkotika som reduserer magesyre, reduserer absorbsjonen av itrakonazol, som er forbundet med løseligheten av kapselskjellene.

2. Narkotika som påvirker metaboliseringen av itrakonazol. Itrakonazol metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4 isoenzymet. Interaksjonen mellom itrakonazol og rifampicin, rifabutin og fenytoin, som er potente inducere av CYP3A4 isoenzymet, er studert. Studien viste at i disse tilfellene er utilgjengligheten av itrakonazol og pyroksitrakonazol signifikant redusert, noe som fører til en betydelig reduksjon av effektiviteten av legemidlet. Samtidig bruk av itrakonazol med disse legemidlene, som er potensielle inducere av mikrosomale leverenzymer, anbefales ikke. Studier av interaksjonen med andre inducere av levermikrosomale enzymer, som karbamazepin, fenobarbital og isoniazid, har ikke blitt utført, men lignende resultater kan antas.

Potentielle hemmere av CYP3A4 isoenzym, som ritonavir, indinavir, klaritromycin og erytromycin, kan øke biotilgjengeligheten av itrakonazol.

3. Virkningen av itrakonazol på metabolismen av andre legemidler. Itrakonazol kan hemme metabolismen av legemidler spaltet av CYP3A4 isoenzymet. Resultatet av dette kan være en forbedring eller forlengelse av deres tiltak, inkludert bivirkninger. Før du begynner å ta samtidig medisiner, bør du konsultere legen din om stoffets metabolske veier, angitt i instruksjonene for medisinsk bruk. Etter seponering av behandling, er plasmakonsentrasjoner av itrakonazol
reduseres gradvis avhengig av dose og varighet. Dette bør tas i betraktning når man diskuterer det migrerende effekten av itrakonazol på samtidig medisiner.

Eksempler på slike legemidler er:

Legemidler som ikke kan foreskrives samtidig med itrakonazol:

- terfenadin, astemizol, mizolastin, cisaprid, dofetilid, kinidin, pimozid, levacetylmethadol, sertindol - kombinert bruk av disse stoffene med itrakonazol kan føre til økning i konsentrasjonen av disse stoffene i plasma og øke risikoen for å forlenge QT-intervallet, og i sjeldne tilfeller - forekomsten av atriale ventrikulære arytmier ( torsade des pointes);

- CYP3A4 isoenzymmetaboliserte HMG-CoA reduktasehemmere som simvastatin og lovastatin;

- Oral midazolam og triazolam;

- ergotalkaloider som dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin og metylergometrin;

- stopper "langsom" kalsiumkanaler - i tillegg til en mulig farmakokinetisk interaksjon forbundet med en felles rute av metabolisme som involverer isoenzym CYP3A4, blokkere "slow" kalsiumkanaler kan ha negativ inotrop effekt som forsterkes ved samtidig administrering med itrakonazol.

Narkotika, utnevnelsen er nødvendig for å overvåke plasmakonsentrasjoner, effekter, bivirkninger. Ved samtidig administrering med itrakonazol, bør dosen av disse legemidlene, om nødvendig, reduseres.

HIV-proteasehemmere, som ritonavir, indinavir, saquinavir;

- Noen anticancer medisiner, som Vinca rosenal alkaloider, busulfan, docetaxel, trimetrexat;

- CYP3A4 isozymmetaboliserte blokkere av "langsomme" kalsiumkanaler, som verapamil og dihydropyridinderivater;

- Noen immunosuppressive midler: cyklosporin, takrolimus, sirolimus (også kjent som rapamycin);

- Noen CYP3A4 isoenzymmetaboliserte hemmere av HMG-CoA reduktase som atorvastatin;

- noen glukokortikosteroider, som budesonid, dexametason og metylprednisolon;

- andre produkter: dngoksin, karbamazepin, buspiron alfentanil, alprazolam, brotsholam, midazolam intravenøse, rifabutin, ebastin, reboxetin, cilostazol, dizoliramnd, eletrnptan, galofatrin, repaglinid.

Ingen interaksjon mellom itrakonazol og zidovudin og fluvastatin ble påvist. Ingen effekt av itrakonazol på metabolismen av etinyløstradiol og noretisteron ble notert.

4. Effekt på plasmaproteinbinding.

In vitro studier har vist mangel på interaksjon mellom itrakonazol og medikamenter som imipramin, propranolol, diazepam, cimetidin, indometacin, tolbutamid og sulfametazin når de er bundet til plasmaproteiner.

- Kvinner i fertil alder som tar itrakonazol, må du bruke pålitelige prevensjonsmetoder i løpet av behandlingen til den første menstruasjonen etter ferdigstillelsen.

- Itrakonazol ble funnet å ha en negativ inotrop effekt. Samtidig tar itrakonazol og kalsiumkanalblokkere, som kan ha samme effekt, må det tas hensyn. Tilfeller av kronisk hjertesvikt forbundet med å ta itrakonazol er rapportert. Itrakonazol skal ikke tas hos pasienter med kronisk hjertesvikt eller med sykdomsforekomst i historien, bortsett fra tilfeller der potensielle fordeler langt overveier den potensielle risikoen. Ved en individuell vurdering av balansen mellom fordeler og risikoer, bør det tas hensyn til faktorer som indikasjonernes alvor, doseringsregimet og individuelle risikofaktorer for forekomst av kronisk hjertesvikt. Risikofaktorer inkluderer tilstedeværelse av hjertesykdom, slik som koronar hjertesykdom eller ventrikulære lesjoner; alvorlige lungesykdommer som obstruktiv lungesår nyresvikt eller andre sykdommer forbundet med ødem. Slike pasienter må informeres om tegn og symptomer på kongestiv hjertesvikt. Behandlingen bør utføres med forsiktighet, og pasienten bør overvåkes for symptomer på kongestiv hjertesvikt. Når de ser ut, er det nødvendig å slutte å ta itrakonazol.

- Ved lav surhet i magen: i denne tilstanden er absorbsjonen av itrakonazol fra kapslene brutt. Pasienter som bruker antacida preparater (for eksempel aluminiumhydroksid), anbefales å bruke dem ikke tidligere enn 2 timer etter at det tok Itrakonazol kapsler. Pasienter med achlorhydria eller ved bruk av N-blokkere₁ histaminreseptorer og protonpumpehemmere, anbefales det å ta itrakonazolkapsler med drikkevarer som inneholder cola.

- I svært sjeldne tilfeller, da itrakonazol ble brukt, utviklet alvorlig toksisk leverskade, inkludert tilfeller av dødelig leversvikt. I de fleste tilfeller ble dette observert hos pasienter som allerede hadde leversykdom hos pasienter med andre alvorlige sykdommer som fikk systemisk behandling med itrakonazol, samt hos pasienter som fikk andre legemidler med hepatotoksisk effekt. Noen pasienter viste ikke åpenbare risikofaktorer for leverskade. Flere av disse tilfellene skjedde i den første behandlingsmåneden, og noen i den første uka av behandlingen. I denne forbindelse anbefales det å overvåke leverfunksjonen regelmessig hos pasienter som får behandling med itrakonazol. Pasienter bør advares om behovet for å umiddelbart kontakte legen din dersom symptomer på hepatitt, nemlig anoreksin, kvalme, oppkast, svakhet, magesmerter og mørk urin. I tilfelle slike symptomer oppstår, er det nødvendig å umiddelbart avbryte behandlingen og gjennomføre en undersøkelse av leverfunksjonen. Pasienter med forhøyede konsentrasjoner av leverenzymer eller leversykdom i den aktive fasen, eller når giftig leverskade blir tolerert mens andre legemidler tas, bør ikke behandles med itrakonazol, med mindre den forventede fordelen begrenser risikoen for leverskade. I disse tilfellene er det nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av "leveren" enzymer under behandlingen.

- Leverdysfunksjon: itrakonazol metaboliseres primært i leveren. Siden pasienter med nedsatt leverfunksjon, er den totale halveringstiden til itrakonazol noe økt, anbefales det å overvåke plasmakonsentrasjonen av itrakonazol og om nødvendig justere dosen av legemidlet.

- Nyresvikt: Siden pasienter med nedsatt nyrefunksjon har en litt økt total halveringstid for itrakonazol, anbefales det å overvåke plasmakonsentrasjonen av itrakonazol og om nødvendig justere dosen av legemidlet.

- Pasienter med immundefekt: Den orale biotilgjengeligheten av itrakonazol kan reduseres hos noen immunkompromitterte pasienter, for eksempel hos pasienter med nøytropeni, aids-pasienter eller gjennomgår en organtransplantasjon.

- Pasienter med systemiske soppinfeksjoner som truer livet på grunn av farmakokinetiske egenskaper itrakonazol kapsler anbefales ikke å starte behandling av systemiske mykoser, truende pasienter livet.

- Den behandlende lege må vurdere behovet for oppnevning av vedlikeholdsbehandling til AIDS-pasienter som tidligere har fått behandling av systemiske soppinfeksjoner som sporotrichosis, blastomycosis, histoplasmose eller kryptokokkose (Meningeal hvordan og nemeningealnogo), i hvilken det er en risiko for tilbakefall.

- Kliniske data om bruk av itrakonazol kapsler i pediatrisk praksis er begrenset. Itrakonazol kapsler bør ikke gis til barn, unntatt i tilfeller der forventet fordel oppveier den mulige risikoen.

Behandling bør seponeres når perifer neuropati oppstår, noe som kan være forbundet med administrering av itrakonazol kapsler.

- Det er ingen tegn på kryss-overfølsomhet overfor itrakonazol og andre azole antifungale midler.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil og arbeide med apparater. Itrakonazol kan forårsake svimmelhet og andre bivirkninger som kan påvirke evnen til å kjøre biler og annet utstyr som krever økt oppmerksomhet ved arbeid.