Etanercept (handelsnavn Enbrel) - immunosuppressant, er en hemmer av TNF (tumor nekrosefaktor).
På salg finnes i flere forskjellige doser og former for utgivelse.
Legemidlet i doser på 10 og 25 mg fremstilles som et lyofilisat for subkutan administrering, som er et hvitt pulver eller en porøs masse. Som en aktiv ingrediens inneholder stoffet etanercept.
Sammensetningen av legemidlet i doseringen på 10 og 25 mg innbefatter slike hjelpekomponenter:
Kit for lyofilisatet i dosen på 10 mg for oppløsning er vann til injeksjoner, lyofilisatet i dosen på 25 er vann og benzylalkohol.
En immunosuppressiv med en dose på 50 mg er tilgjengelig som en fargeløs eller blekgul løsning.
Det kan være helt gjennomsiktig, opalescens og tilstedeværelsen av små formløse inneslutninger, som kan være gjennomsiktige eller hvite.
Som ytterligere komponenter i sammensetningen av legemidlet fremstilt i en dose på 50 mg, inkluderer:
Tumornekrosefaktoren (TNF) refererer til cytokiner. Det er han som provoserer den inflammatoriske prosessen i revmatoid artritt. Dessuten ble dets høye innhold funnet i psoriasisutslett, i synovialmembranen og blodstrømmen hos mennesker med Bechterews sykdom.
Etanercept binder ikke TNF til reseptorer og hemmer sin aktivitet.
Hos pasienter med psoriasisartritt reduserer det aktive stoffet risikoen for skade på leddene i leddene, samt øker bevegelsens amplitude i dem.
Etter subkutan administrering absorberes legemidlet i lang tid, etter den første injeksjonen observeres maksimal konsentrasjon etter 2 dager. Det aktive stoffet blir også fjernet fra kroppen i lang tid, halveringstiden er nesten 3,5 dager.
Som vist i testresultatene, er farmakokinetikken til pasienter med skjellende versikolor, ankyloserende spondylitt og reumatoid artritt den samme. En økning i konsentrasjonen av immunosuppressiv i patologier av lever og nyrer ble ikke observert.
Enbrel er foreskrevet for voksne pasienter som lider av følgende patologier:
Den immunosuppressive dosen på 25 mg er foreskrevet for barn i alderen 4-17 år som har blitt diagnostisert med juvenil idiopatisk generalisert leddgikt. Han er også foreskrevet for barn eldre enn 8 år som har en alvorlig form for psoriasis.
Enbrel 10 og 50 er foreskrevet for juvenil idiopatisk artritt hos barn 2-17 år, og for uberørte barn over 6 år.
Legemidlet med mengden av den aktive substansen 50 mg er foreskrevet for voksne hvis de har:
Enbrel er kontraindisert for bruk hvis det er:
Ikke injiser medisinen i områder der huden er rød, det er arr.
Injiseringer skal ikke gis til kvinner som forventer et barn, siden det ikke er nok erfaring med å bruke medisinen til å behandle denne pasientkategori. Når du utfører behandling, er det nødvendig å ta vare på pålitelig prevensjon.
Enbrel 25 inneholder benzylalkohol, som kan provosere forgiftning og allergier i forskolearbeidere under 3 år, slik at de ikke skal få slike injeksjoner.
Legemidlet i innholdet av den aktive ingrediensen 10 og 50 mg skal ikke foreskrives til pasienter yngre enn 2 år.
Det er lurt å behandle mennesker som har følgende patologier:
Enbrel injiseres subkutant. Legemidlet må foreskrives av behandlende lege og administreres strengt under hans kontroll.
TNF-inhibitoren i en dose på 10 mg brukes i henhold til følgende skjema:
Enbrel 25 anbefales til behandling av pasienter som veier mindre enn 62,5 kg.
Tilordne det i følgende doser:
Enbrel 50 satte på følgende ordninger:
Hvis det ikke er noen forbedring etter 3 måneders behandling, avbrytes den. Varigheten av behandlingen bestemmes av legen individuelt, men vanligvis oppstår stabil remisjon etter seks måneder.
For forberedelse av løsningen er det nødvendig å bruke bare de elementene som følger med medikamentet. Legemidlet bør lagres ved t 2-8 grader. Du kan få det umiddelbart før du løser løsningen.
Handlingsalgoritmen er som følger:
Standardutstyr for medisinering
Plass til injeksjon bør ikke være nærmere enn 3 cm fra navlen
Du kan gå inn i stoffet i magen (du kan ikke sette et skudd i en radius på 3 cm fra navlen), i den fremre overflaten av låret, den ytre overflaten av skulderen (stoffet selv kan ikke injiseres i skulderen). Avstanden mellom injeksjonsstedene skal være minst tre centimeter.
Behandle injeksjonsstedet med en alkoholtørke, injiser deretter et immunosuppressivt middel. Ikke tørk injeksjonsstedet, det må limes med en gips.
Ved bruk av 2 doser fra en flaske, kan den oppbevares i kjøleskap ved en temperatur på 2 til 8 grader. Å gå inn i stoffet fra samme flaske kan bare være en pasient.
For sekundær bruk, fjern hetteglasset fra kjøleskapet og la det stå i romtemperatur i 15-30 minutter. Deretter behandles gummiproppen med en alkoholtørke og tar stoffet. Hvis volumet av medisiner ikke er nok, ta en ny flaske.
Etter innsamling av den andre doseringen må beholderen kastes.
Bruk av stoffet i doser på 10 og 25 mg kan provosere:
På bakgrunn av innføringen av et immunosuppressivt middel i en dose på 50 mg, i tillegg til de oppførte reaksjonene, observeres følgende bivirkninger:
Hos barn kan medisinen i dosen på 50 mg provosere:
Før innføringen av stoffet skal pasienten undersøkes for tilstedeværelse av smittsomme og inflammatoriske sykdommer. Hvis det i løpet av behandlingsperioden er utviklet noen form for infeksjonssykdom, er det nødvendig å konstant overvåke pasientens tilstand. I alvorlige tilfeller avbrytes behandlingen.
Før behandling påbegynnes, bør alle pasienter testes for tuberkulose, og hvis det oppdages, er ikke immunosuppressant foreskrevet, men anti-tuberkulose medisiner er foreskrevet.
Hvis dyscrasia diagnostiseres under behandlingen, avsluttes behandlingen.
Den immunosuppressive er forbudt å gå inn i samme sprøyte med andre legemidler. Enbrel kan ikke foreskrives samtidig med Anakinra, da en slik kombinasjon øker risikoen for å utvikle farlige infeksjoner.
Parallell administrering med Abatacept er også uønsket, med en slik kombinasjon, observeres bivirkninger oftere.
Det er ikke nødvendig å tildele Enbrel i forbindelse med sulfasalazin, med denne kombinasjonen øker sannsynligheten for en reduksjon i hvite blodlegemer.
Det er ikke nødvendig å sette vaksiner med levende mikroorganismer under behandlingen.
Uttalelse fra leger og omtaler av pasienter som har gjennomgått behandling med Enbrel.
Enbrel har bevist seg i felles patologier, når NSAID ikke hjelper eller er rett og slett ubrukelig. Legemidlet er effektivt i revmatoid artritt og juvenil artritt, undertrykker leddbetennelse i psoriasis og Bechterews sykdom. Dette er en sterk immunosuppressiv, så du bør ikke bruke den uten legeens resept.
Maria Alekseevna, reumatolog
Jeg har revmatoid artritt i 8 år. Etter starten av behandlingen med Enbrel gikk smerten bort, men stoffet var for dyrt. Forsøkt å ta en pause i terapi, oppsto symptomene igjen.
Dina, 38
Psoriatisk leddgikt ble diagnostisert, etanercept ble foreskrevet. Først var alt bra, smerten gikk bort og plakkene ble mindre. Men etter flere injeksjoner forverret sykdommen, det ble bare verre, behandlingen ble avbrutt.
Marina, 31
Avhengig av dosering og apotek kan prisen på Enbrel-medisiner variere fra 13 000 til 55 000 rubler. Fullverdig er Enbrel Leah.
Legg igjen din kommentar
Nåværende informasjon etterspørselsindeks, ‰
Registrerte Vitalpriser
Enbrel ® Registreringssertifikater
Det offisielle nettstedet til konsernet RLS ®. Den viktigste encyklopedi av narkotika og apotek assortiment av den russiske Internett. Referansebok med medisiner Rlsnet.ru gir brukerne tilgang til instruksjoner, priser og beskrivelser av medisiner, kosttilskudd, medisinsk utstyr, medisinsk utstyr og andre varer. Farmakologisk referanse bok inneholder informasjon om sammensetning og form for frigivelse, farmakologisk virkning, indikasjoner for bruk, kontraindikasjoner, bivirkninger, narkotikainteraksjoner, metode for bruk av legemidler, farmasøytiske selskaper. Drug referanse bok inneholder priser for medisiner og produkter av det farmasøytiske markedet i Moskva og andre byer i Russland.
Overføringen, kopiering, distribusjon av informasjon er forbudt uten tillatelse fra RLS-Patent LLC.
Når du citerer informasjonsmateriale som er publisert på nettstedet www.rlsnet.ru, er det nødvendig med henvisning til kilden til informasjon.
Vi er i sosiale nettverk:
© 2000-2018. REGISTRERING AV MEDIA RUSSIA ® RLS ®
Alle rettigheter reservert.
Kommersiell bruk av materialer er ikke tillatt.
Informasjon beregnet for helsepersonell.
Beskrivelse fra 01/07/2016
I 1 flaske lyofilisat etanercept - 25 mg. Mannitol, trometamol, sukrose, trometamol hydroklorid, som hjelpekomponenter.
I 1 ml av en oppløsning av 50 mg etanercept. Argininhydroklorid, sukrose, natriumklorid, natriumhydrogenfosfat og dihydrogenfosfatdihydrat, vann, som hjelpekomponenter.
Løsning i disponible sprøyter 50 mg / 1 ml og 25 mg / 0,5 ml, alkoholservietter er festet.
Lyofilisat til fremstilling av oppløsning av 25 mg i en flaske; løsemiddel, sprøyter, nåler, alkoholservietter.
Legemidlet er en TNFa alfa-cytokininhibitor som støtter den inflammatoriske prosessen. En økning i nivået av TNF er funnet i revmatoid artritt, i synovialmembraner i psoriasisartritt, og i synovialt vev i ankyloserende spondylitt. Ved å bli med TNF-reseptorene på celler, blokkerer etanercept bindingen av TNF til dem og hemmer sin aktivitet. Ved psoriasisartritt forbedrer det pasientens aktivitet og reduserer risikoen for å utvikle lesjoner i andre ledd.
Det aktive stoffet absorberes sakte etter injeksjonen og etter 48 timer er Cmax nådd. Biotilgjengelighet - 76%. Etter bruk av legemidlet 2 ganger i uken, fastsettes likevektskonsentrasjoner 2 ganger høyere i forhold til en enkelt dose. Ekskresert sakte - en halveringstid på ca 80 timer. En dose på 50 mg en gang i uken er tilsvarer to ganger dose på 25 mg to ganger. Ved nyre / leverinsuffisiens er det ikke observert en økning i konsentrasjonen av det aktive stoffet. Hos barn er konsentrasjonen av det aktive stoffet i serum det samme som hos voksne.
Det brukes med forsiktighet i hjertesvikt, demyeliniserende sykdommer, immunodefekter, hepatitt og diabetes.
Vanlige bivirkninger inkluderer:
Mindre vanlige og svært sjeldne bivirkninger:
Angi subkutant. Doseringsform lyofilisat 25 mg er foreskrevet for personer som veier opp til 62 kg og barn. For voksne med revmatoid artritt anbefales Enbrel 25 mg 2 ganger i uken eller Enbrel 50 mg 1 gang i uken. I ankyloserende spondylitt, psoriasis, psoriasisartritt, er dosen og hyppigheten av administrasjon den samme. Behandlingen utføres før oppnåelse av remisjon, men ikke over 6 måneder. Hos enkelte pasienter kan behandlingstiden overstige 6 måneder. Innføringen av legemidlet er stoppet dersom det ikke er noen positiv dynamikk etter 3 måneders behandling. Eldre pasienter foreskrives i samme dose.
Ved juvenil leddgikt hos barn 4 år er dosen 0,4 mg / kg kroppsvekt administrert 2 ganger i uken. Ved psoriasis hos barn over 8 år er dosen 0,8 mg / kg kroppsvekt, 1 gang per uke til remisjon oppnås.
Legemidlet er introdusert i visse områder: den fremre bukveggen, overflaten av den midterste tredjedel av låret, den ytre overflaten av skulderen. Hver etterfølgende introduksjon utføres i forskjellige områder. Det er nødvendig å ta hensyn til at avstanden mellom injeksjoner i et område er mer enn 3 cm. Det er umulig å injisere i områder med skadet, smertefullt, rødmet hud, arr og strekkmerker. Håndboken inneholder en detaljert og faset forberedelse av legemidlet til bruk. Ikke bruk en sprøyte og en nål, eller bruk andre sprøyter.
Ved feilaktig administrering av en overvurdert dose (62 mg 2 ganger i uken) med en varighet på 3 uker ble det ikke registrert noen bivirkninger. Den spesifikke motgiften er fraværende.
I kombinasjonsbehandling med anakinra, øker frekvensen av infeksjoner og nøytropeni. I denne forbindelse anbefales ikke denne kombinasjonen, særlig siden den ikke har en klinisk fordel. Samtidig bruk med abatacept forårsaker økning i uønskede reaksjoner. Ved samtidig bruk av sulfasalazin ble det observert en markert reduksjon i antall leukocytter. Uønskede interaksjoner observeres ikke ved samtidig utnevnelse av GCS, NSAIDs, salicylater, smertestillende midler. Metotrexat påvirker ikke farmakokinetiske parametrene til etanercept. Den omvendte effekten er ikke studert. Ingen klinisk signifikant interaksjon med digoksin og warfarin er notert.
Levende vaksiner bør ikke administreres under behandling med dette legemidlet. Det anbefales å vaksinere før behandlingsstart.
Det er utgitt på resept.
Lagringstemperatur 2-8 ° C.
Biologiske legemidler - en relativt ny gruppe medikamenter for behandling av revmatoid artritt, psoriasis, ankyloserende spondylitt. Inaktivering av tumornekrosefaktoren, svekker de signifikant betennelsesprosessen i autoimmune sykdommer.
Disse inkluderer stoffet Enbrel, som, i motsetning til andre inhibitorer, er preget av fraværet av avhengighet til det, noe som gjør det mulig å gjenopprette terapi etter pause. Alle langsiktige kliniske observasjoner har vist seg å kunne undertrykke inflammatorisk aktivitet ved revmatoid artritt hos voksne og juvenil revmatoid artritt hos barn. Dette fremgår av en rekke tilbakemeldinger fra besøkende til forumene.
For mange ble legemidlet administrert med ineffektiviteten av standard antirheumatisk terapi. Vanligvis hadde disse pasientene lang erfaring med sykdommen og en høy aktivitet av prosessen. Noen var foreskrevet medisinering på bakgrunn av grunnleggende immunosuppressiv terapi: glukokortikoider, metotrexat, Arava. Behandlingen ble gjennomført fra 6 til 12 måneder. Behandlingen var effektiv hos pasienter med artikulær form av sykdommen, og etter seks måneders behandling oppnådde alle forbedringer.
I systemisk form av sykdommen er effektiviteten mindre uttalt. Behandlingen forårsaket ikke alvorlige bivirkninger. Her er noen vurderinger om bruken av dette stoffet andre sykdommer - ankyloserende spondylitt og psoriasis:
Enbrel kan kjøpes på mange apotek, i noen - bestilt. Enbrel i Moskva tilbys til en annen pris, noe som avhenger av dosen: lyofil pulver 25 mg i flasker nr. 4 med vedlagt løsemiddel i sprøyter kan kjøpes for 24089-29538 rubler, ferdig oppløsning 50 mg i sprøyter nr. 4 for 45963 rubler. - 59071 gni.
Enbrel: instruksjoner for bruk og omtaler
Latinsk navn: Enbrel
ATX-kode: L04AB01
Aktiv ingrediens: etanercept (Etanercept)
Produsent: Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG) (Tyskland); Wetter Pharma-Fertigung GmbH (Vetter Pharma-Fertigung GmbH) (Tyskland); Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irland); Wyeth Pharmaceuticals (UK); Pfizer Fig. Belgia N.V. (Pfizer MFG, Belgium, N.V.) (Belgia)
Aktualisering av beskrivelsen og bildet: 11/27/2018
Enbrel - immunosuppressivt middel med antiinflammatorisk virkning.
Hver pakning inneholder også instruksjoner for bruk av Enbrel.
Inneholder i 1 flaske med lyofilisat:
Løsemiddel: vann til injeksjon - 1 ml.
1 ml oppløsning inneholder:
Etanercept refererer til tumornekrosefaktorinhibitorer [TNF; TNF-a (tumor nekrosefaktor-a)], som er et stort cytokin som støtter den inflammatoriske prosessen i revmatoid artritt. Et forhøyet nivå av TNF har også blitt påvist i psoriasisplakker og synovialmembraner i nærvær av psoriasisartritt, så vel som i synovialt vev og blodplasma i ankyloserende spondylitt.
Å være en konkurransedyktig inhibitor for binding av TNF til sine cellulære reseptorer hemmer etanercept som en følge den biologiske aktiviteten til TNF. Lymfotoksin og TNF er proinflammatoriske cytokiner som danner en kobling til to klart skillebare TNF-reseptorer (TNF) plassert på celleoverflaten: 75 kilodalton (p75) og 55 kilodalton (p55). Begge disse FNOR finnes i kroppen i frie og membranbundne former. Den biologiske aktiviteten til TNF overvåkes av løselig TNF.
Lymfotoksin og TNF finnes hovedsakelig som homotrimere, deres biologiske aktivitet avhenger av tverrbindingen av FNOR, lokalisert på celleoverflaten. Etanercept og andre dimeriske oppløselige reseptorer har større affinitet for TNF enn monomere reseptorer, og som et resultat er de langt sterkere konkurrerende hemmere av bindingen av TNF til deres cellulære reseptorer. I tillegg forlenger bruken av et immunoglobulin Fc-fragment som et bindingselement i strukturen av den dimere reseptoren halveringstiden (T1/2) fra serumet.
De fleste forstyrrelsene i leddene på bakgrunn av revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt, samt hudendringer som psoriasisplakk, dannes som et resultat av eksponering for proinflammatoriske molekyler i systemet regulert av TNF.
Formentlig er virkemekanismen for etanercept å konkurrere undertrykke bindingen av TNF til TNF på celleoverflaten, som forhindrer den cellulære respons mediert av TNF og fremmer biologisk inaktivering av sistnevnte. Enbrel har også muligheten til å modulere biologiske responser kontrollert av slike ekstra molekyler som cytokiner, adhesjonsmolekyler eller proteinaser (overføring av et synkende signal). Og disse svarene kan enten kontrollere eller stimulere TNF.
Enbrel bidrar til å forbedre fysisk aktivitet, redusere risikoen for skade på perifere ledd og redusere veksten av strukturskader hos pasienter med psoriasisartritt.
Etter avslutning av medisinering i en måned, kan det oppstå en eksacerbasjon av sykdommen. Effekten av gjentatt behandling innen 24 måneder etter seponering av tidligere behandling er sammenlignbar med det for pasienter som bruker Enbrel uten avbrudd.
Etanercept absorberes langsomt fra stedet for s / c-injeksjonen og når en maksimal konsentrasjon (Cmax) ca. 48 timer etter en enkelt dose. Den absolutte biotilgjengeligheten er 76%. Ved Enbrel administrering to ganger i uken er det mulig å oppnå likevektskonsentrasjoner 2 ganger høyere enn de som oppnås etter bruk av en enkelt dose.
Etter en enkelt injeksjon av etanercept p / c i en dose på 25 mg, ble gjennomsnittet Cmax i plasma av friske frivillige var det 1,65 ± 0,66 μg / ml, og arealet under konsentrasjonstidskurven (AUC) nådde 235 ± 96,6 μg × h / ml. Innenfor dosen av synlig metning av klaring ble ikke observert. Avhengigheten av konsentrasjonen av etanercept til tiden er beskrevet av en biexponentiell kurve. Gjennomsnittlig verdi av distribusjonsvolumet (Vd) er 7,6 liter, og når en likevektstilstand er nådd, er denne indikatoren lik 10,4 liter.
Etanercept eliminerer sakte langsomt fra kroppen, T1/2 er ca 70 timer. Hos pasienter med revmatoid artritt er klaring av stoffet ca. 0,066 l / h, noe som er litt mindre enn det for friske frivillige, som er 0,11 l / t. De farmakokinetiske parametrene til etanercept hos pasienter med ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt og psoriasis er lik.
Enkeltdosen Enbrel 50 mg, gitt én gang, er bioekvivalent med dosen, som oppnås ved to injeksjoner på 25 mg hver, produsert nesten samtidig.
Selv om pasienter og friske frivillige etter injeksjon av merket etanercept, utskilles radiomerket gjennom nyrene, i nærvær av akutt nyre- eller leverinsuffisiens, var det ingen økning i plasmakonsentrasjonen i blodet. Hos pasienter med lever / nyresvikt er dosejustering ikke nødvendig.
Det er ikke identifisert noen tilsynelatende forskjeller i farmakokinetikken til etanercept hos menn og kvinner.
Hos barn med juvenil idiopatisk polyarthritis er konsentrasjonsprofilen av stoffet i serum lik den hos voksne pasienter med revmatoid artritt. Basert på modellering av farmakokinetiske prosesser kan det antas at hos barn i alderen 10-17 år vil nivået av etanercept i serum omtrent tilsvare det hos voksne pasienter, og hos yngre barn vil konsentrasjonen av stoffet være mye lavere.
Stasjonære plasmakonsentrasjoner av etanercept hos pasienter i alderen 4-17 år med psoriasis og hos pasienter i samme aldersgruppe med juvenil idiopatisk polyartritt som fikk henholdsvis Enbrel 0,8 mg / kg 1 gang i uka og 0,4 mg / kg 2 ganger i uken (maksimal ukentlig dose i begge tilfeller er ikke mer enn 50 mg) i 48 og 12 uker, var lik og var 1,6-2,1 μg / ml. Disse verdiene lignet de hos voksne pasienter med psoriasis som brukte Enbrel to ganger i uken i en dose på 25 mg.
Alle former for Enbrel-utslipp anbefales for behandling av følgende sykdommer / tilstander:
Ytterligere indikasjoner på Enbrel lyofilisat i en dose på 25 mg og oppløsning til subkutan administrering:
Relativ (bruk av immunsuppressivt middel er nødvendig med ekstrem forsiktighet):
Enbrel skal injiseres i det subkutane fettvevet i hudfoldet.
Drogbehandling bør foreskrives og overvåkes av en lege som har erfaring med diagnostisering og behandling av juvenil idiopatisk polyartritt, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt eller psoriasis.
Enbrel i form av en ferdig oppløsning på 25/50 mg i en engangs sprøyte som inneholder henholdsvis 0,5 / 1 ml oppløsning eller 50 mg i en sprøytepenn som inneholder 1 ml oppløsning, bør brukes til pasienter med en kroppsvekt på mer enn 62,5 kg. Med en kroppsvekt på mindre enn 62,5 kg (inkludert barn), er det pålagt å bruke et lyofilisat for å forberede en løsning som lar deg gå inn i en dose under 25 mg.
Før innføringen av legemidlet må nøye studeres instruksjoner.
Enbrel er forbudt å blande med andre stoffer i en sprøyte eller et hetteglass!
Anbefalt doseringsregime for voksne:
I noen tilfeller kan varigheten av Enbrel-behandlingen være over 24 uker.
Hos voksne pasienter, avhengig av helsetilstanden og som foreskrevet av en lege, kan legemiddelbehandling utføres kontinuerlig eller intermittent. Dersom det er nødvendig med omarbeid, bør varigheten av behandlingen som er angitt ovenfor overholdes. Det anbefales å bruke agent 2 ganger i uken for 25 mg eller en gang i uken for 50 mg.
Hos barn bestemmes dosen av etanercept på grunnlag av kroppsvekt. Pasienter over 12 år og med en kroppsvekt på 62,5 kg eller mer, kan bruke Enbrel i form av en løsning for injeksjon i sprøyter eller sprøytepenner til engangsbruk.
Anbefalt doseringsregime for barn:
Hvis en dose ble savnet, bør Enbrel brukes så tidlig som mulig, forutsatt at neste injeksjon skal gis ikke tidligere enn annenhver dag. Ellers bør du hoppe over den glemte dosen og foreta en ny injeksjon som vanlig.
Det anbefales å introdusere legemidlet i følgende områder av kroppen: Forsiden av midtre tredjedel av låret, magen (unntatt området rundt navlestørrelsen 5 cm), den ytre overflaten av skulderen. Hver introduksjon skal gjøres på et nytt sted, i en avstand på minst 3 cm fra den forrige. Injiseringer skal ikke gis til områder hvor ømhet er følt, det er rødhet, blåmerker, herding eller det er arr / strekkmerker. Hvis Enbrel administreres til et barn som lider av psoriasis, er det nødvendig å unngå injeksjoner i områder oppstått over huden, rødmet, fortykket eller i lesjonene med peeling.
Når du forbereder prosedyren, vasker hendene grundig og velg en godt opplyst, rent, flat arbeidsflate. Plastemballasje for innføring av en enkelt dose lyofilisat skal inneholde: 1 flaske pulver, 1 sprøyte med vann til injeksjon (løsemiddel), 1 injeksjonsnål, 1 adapter for flasken og 2 alkoholservietter. Med introduksjonen av Enbrel må du bare bruke de medfølgende elementene. På etiketten til sprøyten og hetteglasset må du sjekke utløpsdatoen (måned og år).
Før injeksjonen, fjern innholdet i pakningen og fjern plastkappen fra det frysetørrede hetteglasset uten å fjerne aluminiumringen og gummiproppen rundt halsen. Etter å ha behandlet en kork med en alkoholtørke for å hindre kontakt med overflaten, og ikke å røre den med hendene. Plasser flasken vertikalt på en ren overflate, fjern papirdekselet fra emballasjen med flaskeadapteren. Etter det, uten å fjerne adapteren fra plastpakken, er det nødvendig å plassere den på flasken med preparatet slik at adapterens spiss er plassert i midten av den forhøyede sirkelen på lokket på flasken. Når flasken holdes fast på arbeidsflaten med en hånd, skal den andre presses fast på pakken med adapteren til punktet helt passerer gjennom lokket på flasken og beslaget treffer riktig sted.
Når du fjerner plastemballasjen fra adapteren, må du ta av beskyttelseshetten på sprøyten med løsningsmiddelet langs den perforerte linjen, uten å fjerne den resterende delen av den hvite hetten på sprøyten. Hold adapteren i den ene hånden og sprøyteglasscylinderen i den andre siden, koble adapteren til sprøyten ved å sette spissen i hullet og skru den helt med urviseren. For å legge til et løsningsmiddel, er det nødvendig å trykke stemplet veldig sakte (for å hindre dannelse av skum) til alt oppløsningsmiddelet har kommet inn i hetteglasset. Etter det, uten å koble sprøyten, må du forsiktig dreie hetteglasset uten å riste, til lyofilisatet er fullstendig oppløst (omtrent innen 10 minutter). Den forberedte løsningen bør være fargeløs, gjennomsiktig og fri for klumper, flak eller andre synlige partikler. En liten mengde hvitt skum er tillatt i flasken.
For å samle opp løsningen fra hetteglasset, uten å koble sprøyten fra adapteren, bør man løfte hetteglasset opp ned til øyet og trykke stempelet slik at det helt kommer inn i sprøyten. Trekk langsomt stempelet og ta den nødvendige dosen av oppløsningen, hold flasken opp ned, skru sprøyten av adapteren, drei den mot klokken.
Deretter sett nålen på sprøyten, bryt forseglingen på plastpakken og fjern den korte, brede delen. Når du holder nålen og beholderen i en hånd, må du sette spissen på sprøyten inn i nålhullet og rotere nålen med urviseren til den er helt tilkoblet. Fjern forsiktig hatten fra nålen, uten å bøye eller vri den, det er nødvendig å sakte ned stempelet og fjern luftbobler fra sprøyten.
Ved forberedelse til injeksjon anbefales det å fjerne Enbrel i form av en oppløsning for injeksjon i en sprøyte eller penn for å fjerne uten å riste fra esken i kjøleskapet en ferdigfylt sprøyte / penn. La det stå på arbeidsflaten uten å fjerne nålen, ved romtemperatur i 15-30 minutter. Det er forbudt å varme opp løsningen på annen måte! Etter å ha vurdert visuelt tilstanden til løsningen og har fastslått sin egnethet, er det mulig å lage injeksjonsstedet og fortsette med injeksjonen.
Det hudområde som Enbrel skal injiseres med, bør tørkes med sirkulære bevegelser med en ren alkoholtørke og ikke berøres til dette området før prosedyren. Etter at huden på området tørker ut, bør den brettes med tommelen og pekefingeren på den ene hånden og brettes inn til den er injisert. Den andre hånden er nødvendig, fjern hetten fra nålen, hold sprøyten som en blyant, og deretter med en kort kort bevegelse for å lede nålen inn i huden i en vinkel på 45-90 °. Når den kommer helt inn i huden, må du løsne brettet, trykke på stempelet og injisere løsningen sakte, jevn hastighet.
Når du bruker løsningen fra sprøytepennen, vil du få den lilla beskyttelsesskjermen til å være synlig på enden av pennen, mens nålen selv forblir beskyttet mens du er inne i sprøytepennen til den er aktivert. Under prosedyren skal pennen presses tett mot det forberedte injeksjonsstedet med den åpne enden slik at beskyttelsesskjermen er helt skjult inne i sprøyten. For å introdusere løsningen, er det nødvendig å trykke og umiddelbart slippe den grønne aktiveringsknappen plassert øverst på sprøytehåndtaket. Etter at du har slettet knappen, vil et klikk bli hørt, da skal pennen trykkes tett på huden i ca. 10 sekunder til det andre klikket, som vil indikere ferdigstillelse av injeksjonen, hvorpå beskyttelsesskjermen automatisk åpner og lukker nålen. For å fullføre løsningen, hold ikke knappen nede.
Etter injeksjon av Enbrel, bør injeksjonsstedet presses med en bomullspinne (uten gnidning) i 10 sekunder. En liten blødning kan observeres, der en bandasje er tillatt.
Sprøyten / pennen og nålene er kun beregnet til engangsbruk. De kan ikke gjenbrukes.
Ifølge resultatene av kliniske studier, under behandling hos voksne, var de vanligste reaksjonene på injeksjonsstedet til Enbrel. Maksimal frekvens av disse bruddene ble observert i den første måneden av bruk av stoffet, og deretter gradvis redusert. Disse bivirkningene var forbigående i de fleste tilfeller og ble observert i ca. 4 dager. I noen tilfeller, under utviklingen på injeksjonsstedet, oppstod også reaksjoner på stedet for tidligere injeksjoner.
Frekvensen og typene av bivirkninger av Enbrel hos barn var overveiende lik de som ble observert hos voksne pasienter. De vanligste forstyrrelsene var infeksjoner. I kliniske studier hos barn med juvenil idiopatisk polyartrit i alderen 2-18 år, ble forekomsten av bivirkninger av moderat / mild alvorlighetsgrad funnet, og av den typen som svarer til de som vanligvis finnes hos barn behandlet på poliklinisk basis. I sjeldne tilfeller hadde pasienter under 18 år så alvorlige reaksjoner som kyllingpoks, symptomer på aseptisk meningitt (de passerte uten komplikasjoner), gastroenteritt, esophagitt / gastritt, appendittitt, septisk sjokk (forårsaket av Streptococcus A), depresjon / personlighetsforstyrrelse, infeksjoner av bløtvev og postoperative sår, hudsår, type 1 diabetes mellitus.
I tilfelle en overdose av Enbrel, bør du umiddelbart konsultere lege eller apotek. Kartongen bør holdes vekk fra stoffet som administreres, selv om det er tomt.
Maksimal dose Enbrel er ikke definert. I løpet av en klinisk studie fikk friske frivillige stoffet en gang i en dose på 60 mg / m², noe som ikke forårsaket utvikling av toksiske effekter som krever dosebegrensning. Ved behandling av pasienter med revmatoid artritt var det ingen tilfeller av å overskride den maksimale giftige dosen. Maksimal dose administrert intravenøst var 32 mg / m², med ytterligere sc injeksjon 2 ganger i uken ved 16 mg / m².
Enbrels spesifikke motgift er ikke kjent.
Før bruk av legemiddel Enbrel, under behandlingsperioden og etter avslutning, bør pasientene undersøkes for tilstedeværelse av infeksjoner, gitt at1/2 Etanercept er ca 70 timer (7-300 timer). Undersøkelsen krever at man tar hensyn til risikoen for utvikling av opportunistiske infeksjoner, som endemiske mykoser. Pasienter som har nye infeksjoner i behandlingsperioden trenger nøye overvåking. Hvis en alvorlig infeksjon oppstår, bør behandlingen seponeres.
Effekten og sikkerheten til Enbrel hos pasienter med kroniske infeksjonsskader og hos pasienter med immunosuppresjon er ikke evaluert.
Under behandling er tilfeller av utvikling av aktiv tuberkulose, inkludert miliær og ekstrapulmonell tuberkulose, registrert. Utseendet til disse lesjonene kan skyldes latent reaktivering eller utvikling av en ny infeksjon. Før behandling med legemidlet, bør alle pasienter undersøkes for både aktiv og latent tuberkulose. Det er også nødvendig å ta hensyn til sannsynligheten for en falsk-negativ tuberkulinprøve, spesielt hos pasienter med nedsatt immunitet eller i alvorlig tilstand.
I nærvær av aktiv tuberkulose skal Enbrel ikke brukes. Ved eksisterende inaktiv tuberkulose, før behandling, er det nødvendig å utføre standard anti-tuberkulosebehandling i henhold til lokale anbefalinger. Samtidig er det nødvendig å nøye analysere forholdet mellom fordelene og risikoen for bruk av Enbrel. Ved et vekttap, vedvarende hoste, subfebril tilstand og andre symptomer som er karakteristiske for tuberkulose under behandling med et legemiddel, er det nødvendig å konsultere en lege.
Det er rapporter om aktivering av hepatitt B-viruset hos pasientbærere som mottok TNF-hemmere. De fleste av disse tilfellene ble observert med kombinert bruk av Enbrel med andre legemidler som undertrykker immunforsvaret, som også kan føre til reaktivering av hepatitt B-viruset.
Under behandling med TNF-hemmere ble tilfeller av leukemi observert. Truslen om leukemi og lymfom forverres av tilstedeværelsen av revmatoid artritt, som er en langvarig lesjon preget av aktiv betennelse, noe som i seg selv gjør det vanskelig å vurdere risiko.
Hos pasienter som fikk Enbrel ble det registrert isolerte tilfeller av pankytopeni og aplastisk anemi, inkludert dødelig utgang. Ved indikasjoner på en historie med blodsykdommer, bør spesiell forsiktighet tas under bruk av legemidlet. Hvis pasienten under behandlingen har tegn og symptomer som er typiske for infeksjon eller hematologiske sykdommer (angina, langvarig feber, blødning, blåmerker, lunger), trenger akutt medisinsk hjelp og en undersøkelse, inkludert en fullstendig blodtelling. Hvis hematologisk nedsatthet er bekreftet, må behandlingen avbrytes.
Sikkerheten til langvarig behandling med Enbrel i kombinasjon med andre DMARDs er ikke fastslått. Bruk av stoffet i kombinasjon med annen systemisk behandling eller fototerapi for psoriasis er ikke undersøkt.
Under behandling hos pasienter som tok antidiabetika, var det tilfeller av hypoglykemi, som krevde en doseendring av disse midlene.
Siden effekten av etanercept på evnen til å kjøre bil og sofistikert utstyr ikke er studert, bør det utvises forsiktighet ved utførelse av disse typer arbeid under behandling med Enbrel.
Erfaring med Enbrel hos gravide er ikke tilgjengelig, og derfor er bruken under graviditet, samt kvinner som planlegger graviditet, kontraindisert.
Det er kjent at etanercept går gjennom moderkaken, den kliniske betydningen av dette faktum er ikke blitt fastslått. Imidlertid kan barn hvis mødre brukte stoffet under svangerskapet ha økt sensitivitet mot infeksjoner. Nyfødte skal ikke gis levende vaksiner i 16 uker etter at moren har brukt den siste dosen Enbrel.
Kvinner i reproduktiv alder kreves å bruke pålitelige prevensjonsmetoder i behandlingsperioden med Enbrel, samt innen tre uker etter opphør.
Etter at en SC-injeksjon er utført, penetrerer etanercept i morsmelken. Om nødvendig bør bruk av stoffet under amming stoppe amming.
Sikkerhet og effekt av Enbrel til behandling av juvenil idiopatisk polyartrit og vanlig oligoarthritis hos barn under 2 år er ikke studert.
Sikkerheten og effekten av Enbrel psoriasisbehandling hos barn under 6 år, samt leddgikt forbundet med entesitt og psoriasisartritt hos barn under 12 år, er ikke undersøkt.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon trenger ikke å endre Enbrel-dosen.
Pasienter med nedsatt leveraktivitet trenger ikke å endre Enbrel-dosen.
V indikatorerd og clearance av etanercept i alderen 65-87 år ligner på pasienter yngre enn 65 år. Juster doseringsregimet for Enbrel i alderen er ikke nødvendig.
Ikke administrer levende vaksiner under medisinering. Det foreligger ingen data som bekrefter sekundær overføring av infeksjon gjennom levende vaksine under bruk av Enbrel. Barn og ungdom bør om mulig få alle nødvendige vaksinasjoner i henhold til gjeldende nasjonale vaksinasjonskalender før behandling. I det overveldende flertallet av pasienter med psoriasisgikt, ble det observert en økning i B-celleimmunresponsen mot pneumokok-polysakkaridvaccinen, mens titrene generelt var litt lavere. I signifikant færre pasienter var antistofftitre dobbelt så høy sammenlignet med de hos pasienter som ikke fikk Enbrel.
Enbrel-analoger er: Infliximab, Remicade, Simponi, Humira, Actemra, Orencia, Efalizumab, Rituxan.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevar legemidlet bør være ved en temperatur på 2-8 ° C uten frysing. Oppløsningsmidlet lagres ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
Holdbarhet - 3 år.
Løsningen fremstilt fra et lyofilisat bør brukes innen 6 timer.
Resept.
Ifølge mange vurderinger er Enbrel et effektivt middel for å inaktivere tumor nekrosefaktor og redusere betennelsesprosessen betydelig mot bakgrunnen av autoimmune sykdommer. Legemidlet fører ikke til avhengighet, noe som gjør det mulig å gjennomføre gjentatte kurs etter en pause i behandlingen. Pasienter indikerer et godt resultat av bruk av stoffet for behandling av revmatoid artritt hos voksne og juvenil revmatoid artritt hos barn.
Ulempene ved Enbrel inkluderer utvikling av uønskede reaksjoner og høye kostnader.
Pris Enbrel kan være:
Utdanning: Første Moscow State Medical University oppkalt etter I.М. Sechenov, spesialitet "Medisin".
Informasjon om legemidlet er generalisert, er gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvbehandling er farlig for helsen!
Det er svært nysgjerrige medisinske syndrom, for eksempel obsessiv inntagelse av objekter. I magen til en pasient som lider av denne manien, ble det funnet 2500 fremmede gjenstander.
Den sjeldneste sykdommen er Kourou's sykdom. Bare representanter for furstammen i New Guinea er syke. Pasienten dør av latter. Det antas at årsaken til sykdommen er å spise den menneskelige hjerne.
Ved regelmessig besøk på solarium øker sjansen for å få hudkreft med 60%.
Karies er den vanligste smittsomme sykdommen i verden, som selv influensa ikke kan konkurrere med.
De fleste kvinner er i stand til å få mer glede av å tenke på sin vakre kropp i speilet enn fra kjønn. Så kvinner, strever etter harmoni.
Ifølge studier har kvinner som drikker noen glass øl eller vin en uke, økt risiko for å utvikle brystkreft.
I løpet av livet produserer den gjennomsnittlige personen så mange som to store bassenger av spytt.
I et forsøk på å trekke pasienten ut, går legene ofte for langt. For eksempel, en bestemt Charles Jensen i perioden fra 1954 til 1994. overlevde over 900 neoplasm fjerning operasjoner.
Fire skiver med mørk sjokolade inneholder omtrent to hundre kalorier. Så hvis du ikke vil bli bedre, er det bedre å ikke spise mer enn to skiver per dag.
Alle har ikke bare unike fingeravtrykk, men også språk.
Ifølge mange forskere er vitaminkomplekser praktisk talt ubrukelige for mennesker.
Hos 5% av pasientene forårsaker antidepressiva Clomipramine orgasme.
Under nysing stopper kroppen vår helt og holdent. Selv hjertet stopper.
74 år gamle australske bosatt James Harrison er blitt blodgiver om 1000 ganger. Han har en sjelden blodgruppe hvis antistoffer hjelper nyfødte med alvorlig anemi overleve. Dermed reddet australieren omtrent to millioner barn.
Det pleide å være det som gjenspeiler kroppen med oksygen. Men denne oppfatningen har blitt avvist. Forskere har bevist at en person avkjøler hjernen og forbedrer ytelsen.
De siste årene har det vært en jevn økning i antall personer som lider av kjønnsvorter. Til tross for at denne patologien oppstår.