ketonal

Bruksanvisning:

Priser i nettapoteker:

Ketonal er et ikke-steroide antiinflammatorisk middel som brukes i symptomatisk behandling av muskuloskeletale sykdommer, samt å eliminere smertesyndrom av forskjellig opprinnelse.

Farmakologisk virkning av ketonal

Ketonal har antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske egenskaper.

Virkningen av ketoprofen aktiv substans Ketonala, på grunn av stoffets evne til å øke smerteterskelen ved å undertrykke syntese av bradykinin, stabiliserer lysosomale membraner og forsinke frigivelsen av disse enzymer som bidrar til kronisk betennelse i vevsødeleggelse.

Maksimal konsentrasjon av ketoprofen i blodet kan observeres allerede etter 1,5-2 timer etter bruk av Ketonal tabletter, etter 65-80 minutter etter påføring av rektal stikkpiller og etter 5 minutter etter intravenøs administrering.

Ca 90% av Ketonal utskilles i leveren, halveringstiden er ca. 2 timer. Langsom eliminering av Ketonal ved nyrefeil krever dosejustering for pasienter med denne sykdommen.

Indikasjoner for bruk

Tilordne Ketonal instruksjoner anbefaler for slike degenerative og inflammatoriske sykdommer i muskel-skjelettsystemet, for eksempel:

• psoriasisartritt (betennelse i leddene under psoriasis);
• revmatoid artritt (inflammatorisk og destruktiv skade på store og små ledd i ekstremiteter);
• ankyloserende spondylitt (vedvarende begrensning av spinalmobilitet med mulig involvering av de indre organene i den inflammatoriske prosessen);
• slitasjegikt (en sykdom i leddene forårsaket av en lesjon av deres bruskvev);
• giktisk leddgikt (en sykdom i leddene forårsaket av avsetning av urinsyre salter i forskjellige vev).

Bruk av ketonal er også tilrådelig når:

• muskel smerte;
• neuralgi (perifer nerveskader, ledsaget av smerter);
• ossalgi (smerte som følge av beinskader);
• ledsmerter;
• senebetennelse (betennelse rundt eller inne i senen);
• radikulitt (skade på bunter av nervefibre som strekker seg fra ryggmargen);
• bursitt (betennelse i leddposene);
• adnexitt (betennelse i livmoren);
• tannverk og hodepine.

Ketonal brukes som et smertestillende middel for postoperative og posttraumatisk smertesyndrom som involverer inflammasjon, onkologi, algodismenorei (smertefull menstruasjon), fødsel.

Instruksjoner for bruk Ketonal

Ketonal fremstilles i formene beregnet for oral administrering: kapsler, tabletter, granulater til fremstilling av suspensjoner.

Til intramuskulære injeksjoner brukes Ketonal som en løsning eller som et lyofilisat for å fremstille løsningen. Intravenøst ​​injiseres bare løsningen. Til ekstern bruk er Ketonal tilgjengelig i form av gel, krem, spray og løsning. Ketonal Candles er for rektal bruk.

Ta kapsler Ketonal instruksjon anbefaler tre ganger om dagen for 1 stk. (50 mg), som ikke overstiger den daglige dosen på 300 mg. For slitasjegikt og reumatoid artritt blir 50 mg av legemidlet tatt fire ganger om dagen. Ketonal skal vaskes med nok melk eller vann, det anbefales å ta stoffet under måltider. Ketonal Duo kapsler, som inneholder 150 mg ketoprofen, tar vanligvis 1 stk. En gang om dagen, og hvis det er nødvendig å foreskrive store doser av legemidlet i en kort periode, er det mulig å øke antall doser opptil to ganger om dagen.

Ketonal tabletter er vanligvis foreskrevet 1-2 ganger om dagen for 1 pc. (150 mg), som ikke overstiger den daglige dosen på 300 mg. Varigheten av behandlingen er to uker, hvis nødvendig kan varigheten av legemidlet økes av en lege. Ketonal tabletter bør tas under eller umiddelbart etter et måltid, og drikker rikelig med vann.

Stearinlys Ketonal, som kan kombineres med å ta tabletter eller kapsler, er vanligvis foreskrevet i 1 stk. (100 mg) om morgenen og kvelden.

Intramuskulær ketoninjeksjon er vanligvis tildelt 1-3 ganger daglig, 1 ampulle (100 mg). Intravenøse ketoninjiseringer skal kun utføres på sykehus. Ved intermittent administrering av 1-2 ampuller av legemidlet fortynnet med 100 ml "saltvann" og injisert i en halv time. Ved kontinuerlig administrasjon fortynnes den samme mengden Ketonal i 500 ml saltvann eller glukose og injiseres over 8 timer. Gjentatte intravenøse ketonale injeksjoner administreres etter 8 timer.

Ketonalgel og fløte er beregnet for aktuell ekstern bruk. Disse legemidlene brukes til smerter i ledd og muskler som skyldes skader eller skader, samt for tendovaginitt (betennelse i senen og skallet). Ketonal krem ​​bør påføres de berørte områdene 2 ganger daglig, og gelen - 1 eller 2 ganger. Occlusive dressing anbefales ikke. Maksimal daglig dose er 200 mg (10 cm Ketonal krem). Varigheten av behandlingen er 7-10 dager.

Bivirkninger

I følge instruksjonene kan Ketonal forårsake følgende bivirkninger:

• magesmerter, unormal avføring, oppkast, kvalme, tørr munn, stomatitt, unormal leverfunksjon, gastrointestinal blødning;
• nervøsitet, tretthet, hodepine, migrene, søvnforstyrrelser, svimmelhet, taleforstyrrelse;
• forandring i smak, tinnitus, konjunktivitt, sløret syn, øye smerte;
• arteriell hypertensjon, takykardi, perifert ødem;
• anemi, agranulocytose, trombocytopeni;
• nefrotisk syndrom, nedsatt nyrefunksjon, forekomst av blod i urinen over normalt;
• allergiske hudreaksjoner, dyspné, bronkospasme, rhinitt, angioødem.

Ketonalkrem og gel kan provosere vaskulært ødem, urtikaria, hudutslett, hudnekrose, dermatitt.

Kontraindikasjoner for bruk av Ketonal

Påføring Ketonala forbudt når hypersensitivitet "aspirin" astma, peptisk ulcus, ulcerøs kolitt, magesår, divertikulitt (fremspring tarmvegg), Crohns sykdom (betennelse i fordøyelseskanalen, noe som kan bli påvirket alle dens deler), koagulasjonsforstyrrelser, kronisk nyresykdom.

Ifølge instruksjonene er Ketonal kontraindisert hos barn under 14 år, gravide og ammende kvinner.

Forholdsregler Ketonal foreskrevet til pasienter som lider av bronkial astma, anemi, alkoholisme, alkoholisk cirrhose, leversvikt, sepsis, diabetes, hypertensjon, ødem, stomatitt, blodsykdommer. Bruk av Ketonal hos eldre pasienter bør være som foreskrevet og under tilsyn av en lege.

Tilleggsinformasjon

Ketonal bør oppbevares på et mørkt, tørt sted hvor lufttemperaturen ikke overstiger 25 ° C.

Ketonal injeksjoner: bruksanvisninger

struktur

I hver 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning (1 ampul) inneholder 100 mg ketoprofen. Hjelpestoffer: propylenglykol, etanol (12,3 volum%), benzylalkohol, natriumhydroksyd (for pH-korreksjon), vann til injeksjonsvæsker.

beskrivelse

Klar løsning fra fargeløs til litt gulaktig, med nesten ingen synlige inneslutninger.

Farmakologisk aktivitet

Ketoprofen - stoffets aktive ingrediens - hemmer syntesen av prostaglandiner og leukotriener ved å blokkere enzymet cyclooxygenase (COX-1 og COX-2), som katalyserer syntesen av prostaglandiner i metabolismen av arakidonsyre. Ketoprofen stabiliserer lysosomale membraner in vitro og in vivo, hemmer syntesen av leukotriener in vitro i høye konsentrasjoner og har anti-bradykininaktivitet. Mekanismen for antipyretisk virkning av ketoprofen er ukjent. Kanskje hindrer ketoprofen prostaglandinsyntese i sentralnervesystemet (mest sannsynlig i hypothalamus).

I noen kvinner reduserer ketoprofen symptomene på primær dysmenoré, sannsynligvis på grunn av undertrykkelse av syntesen og / eller effekten av prostaglandiner.

farmakokinetikk

Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon målt 5 minutter etter starten av intravenøs infusjon av 100 mg ketoprofen og 4 minutter etter endt administrasjon er 26,4 ± 5,4 μg / ml. Biotilgjengelighet - 90%.

Ved intramuskulær administrering ble ketoprofen funnet i blod hos de fleste pasienter etter 15 minutter, og topp plasmakonsentrasjon ble nådd 2 timer etter administrering. Biotilgjengeligheten av ketoprofen ved injeksjon øker lineært med økende dose av legemidlet.

99% av ketoprofen binder seg til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin. Fordelingsvolumet i vevet er 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofen trenger langsomt inn i synovialvæsken og utskilles også sakte fra det, mot bakgrunnen av den fortsatte reduksjonen i plasmakonsentrasjonen. Likeviktskonsentrasjoner av ketoprofen er etablert 24 timer etter avtalen.

Ketoprofen metaboliseres i stor grad av hepatiske mikrosomale enzymer. Det binder seg til glukuronsyre og utskilles fra kroppen i denne formen. Etter inntak er plasmaklaring 1,16 ml / min / kg. Den biologiske halveringstiden er bare 2 timer. Leverinsuffisiens kan forårsake en forlengelse av halveringstiden, kumulering er mulig under disse forholdene.

Opptil 80% av ketoprofen utskilles i urinen og ca 10% utskilles i avføringen. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon utskilles ketoprofen sakte, den biologiske halveringstiden øker med en time.

Hos eldre er metabolismen og eliminasjonen av ketoprofen sakte. Dette er kun klinisk signifikant hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Indikasjoner for bruk

Ketoprofen er et nonsteroidalt antirheumatisk medikament med antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske effekter.

Indikasjoner for bruk Smerte:

- smerte på grunn av benmetastaser hos pasienter med svulster;

- spondylitt (ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt, reaktiv artritt);

- ekstraartikulær revmatisme (senebetennelse, bursitt, kapulitt i skulderleddet).

Kontra

- Overfølsomhet overfor ketoprofen eller noen av hjelpestoffene til stoffet;

- historie av bronkial astma, urtikaria, rhinitt, bronkospasme eller allergisk type reaksjoner etter bruk av ketoprofen eller lignende

aktive ingredienser som andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (heretter referert til som NSAIDs) eller salicylater (f.eks. acetylsalisylsyre);

- alvorlig hjertesvikt

- perioperativ smertebehandling under operasjon

koronararterie bypass kirurgi;

- magesår i den aktive fasen, samt gastrointestinal blødning, et sår eller perforering i historien;

- gastrointestinal, cerebrovaskulær eller annen aktiv blødning;

- Historien om kronisk dyspepsi;

- alvorlig nedsatt nyrefunksjon

- alvorlig leverdysfunksjon

- predisponering til blødning;

- Graviditetens siste trimester (se "Graviditet og amming");

- barn under 15 år.

blødningsforstyrrelser eller nåværende behandling med antikoagulantia.

Graviditet og amming

I første og andre trimester av graviditet bør ikke foreskrives stoffet med mindre det er absolutt nødvendig. Hvis Ketonal brukes av en kvinne som prøver å bli gravid eller være i første eller andre trimester av svangerskapet, bør dosen være så lav som mulig, og behandlingsvarigheten skal være så kort som mulig, siden inhibering av prostaglandinsyntese har en negativ effekt på graviditet og / eller utvikling av embryo / fosteret.

Bruk av Ketonala i tredje trimester av graviditet er kontraindisert (risiko for kardiopulmonal toksisitet og nefrotoksisitet i fosteret, langvarig blødningstid i fosteret og mor, inhibering av livmoruttrenging).

Data om penetrasjon av stoffet i melken er ikke tilgjengelig. Det anbefales ikke å foreskrive Ketonal til ammende mødre.

Dosering og administrasjon

Til parenteral bruk.

Voksne og barn over 15 år: maksimalt 200 mg per dag. Det anbefales ikke å foreskrive injeksjoner lenger enn 3 dager. Ved å oppnå et tilfredsstillende svar, foreskrive Ketonal i form for oral administrasjon.

Intramuskulært administrert i en ampulle (100 mg) en eller to ganger om dagen.

Om nødvendig kan stoffet kombineres med ketoprofen i form for oral administrasjon, rektal eller transdermal bruk.

Ketonala infusjon bør bare utføres på sykehus. Infusjonen varer 0,5-1 timer, løpet av behandlingen er ikke mer enn to dager.

Kortsiktig intravenøs infusjon

Fra 100 til 200 mg ketoprofen, fortynnet i 100 ml 0,9% natriumkloridoppløsning, injisert i 0,5-1 time.

Kontinuerlig intravenøs infusjon

Fra 100 til 200 mg ketoprofen, fortynnet i 500 ml infusjonsvæske, oppløsning (0,9% natriumkloridoppløsning, Ringers laktat, glukose) administreres innen 8 timer.

Ketonal kan kombineres med analgetika kan blandes i samme hetteglass med morfin: 10-20 mg morfin og 100 (opptil 200) mg ketoprofen fortynnes i 500 ml natriumkloridoppløsning til injeksjon (0,9%) eller Ringer lactat.

Bivirkninger kan minimeres ved å ta stoffet ved lavest effektive dose på kortest mulig tid for å lindre symptomene.

Maksimal daglig dose er 200 mg ketoprofen. Før behandling med en dose på 200 mg ketoprofen per dag, bør fordelene og mulige risikoer nøye veies. Bruk av høyere doser anbefales ikke.

Hos eldre mennesker er bivirkninger mer sannsynlig å få alvorlige konsekvenser. Behandling av eldre anbefales å starte med de minste effektive tilgjengelige dosene.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 0,33 ml / s (20 ml / min)) reduserer dosen.

Ketonal er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon

Pasienter med kronisk leversykdom med redusert nivå av serumalbumin dose reduseres.

Ketonal er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon. advarsel

Ikke bland tramadol og ketonal i samme infusjonsvæske (i en flaske) på grunn av dannelsen av sediment. Infusjonsflasker skal pakkes i svart papir eller aluminiumsfolie, da ketoprofen er følsom for lys.

Bivirkninger

Hvis alvorlige bivirkninger oppstår, bør behandlingen seponeres.

Bivirkninger er delt inn i klasser av organsystemer og hyppighet av forekomst. Hyppigheten av bivirkninger klassifiseres som følger:

hyppig (> 1/10), hyppig (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: fotosensitivitetsreaksjon, alopecia, urticaria, angioødem, bullous hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, forverring av kronisk urtikaria.

Nyrer og urinveisforstyrrelser

- Frekvens ikke etablert: akutt nyresvikt, tubulointerstitial nefrit, nefritisk syndrom, vann / natriumretensjon med mulig utvikling av ødem, hyperkalemi (se "Spesielle instruksjoner og forholdsregler" og "Interaksjoner med andre legemidler og andre typer interaksjoner"), organisk skade nyresykdom, som kan forårsake akutt nyresvikt: Det har vært rapporter om isolerte tilfeller av akutt tubulær nekrose og papillær nekrose. Generelle lidelser og forstyrrelser på administrasjonsstedet

- Frekvens er ikke installert: rapporterte tilfeller av smerte og brenning på injeksjonsstedet.

Kliniske studier og epidemiologiske data tyder på at bruk av enkelte ikke-selektive NSAID (spesielt i høye doser og langtidsbehandling) kan være forbundet med økt risiko for arteriell trombose (for eksempel myokardinfarkt eller slagtilfelle)

overdose

Hos voksne er de viktigste tegn på svimmelhet, døsighet, kvalme, oppkast, diaré og magesmerter. Ved alvorlig forgiftning observeres hypotensjon, respiratorisk depresjon og gastrointestinal blødning. Pasienten blir straks sykehus og gitt symptomatisk behandling. Den spesifikke motgiften er ukjent.

Interaksjon med andre legemidler

Ikke anbefalt kombinasjoner av legemidler

Andre NSAIDs (inkludert selektive cyclooksygenase-2 hemmere) og høye doser skipikater: En økt risiko for å utvikle sår og blødninger i mage-tarmkanalen.

Antikoagulantia (heparin og warfarin) og blodplateaggregeringshemmere (f.eks. Tiklopidin, klopidogrel): økt risiko for blødning. Om nødvendig krever felles bruk nære medisinske tilsyn.

Litium: Risikoen for å øke plasmatidiumnivået, som noen ganger kan oppnå toksiske verdier på grunn av redusert nyre-litium-eliminering. Om nødvendig bør plasmiditiumkonsentrasene overvåkes nøye og litiumdosen justeres under og etter NSAID-behandling.

Metotrexat i doser som overstiger 15 mg / ikke-dose: En økt risiko for hematotoksisitet i metotrexat, spesielt hvis den ble brukt i høye doser (> 15 mg / uke), noe som sannsynligvis skyldes forskyvning av metotreksat fra foreningen med proteiner og en reduksjon i renal clearance. Det må være minst 12 timer mellom slutten eller starten av ketoprofenbehandling og behandlingen med metotrexat.

Kombinasjoner som krever forsiktighet

Diuretika. Pasienter som tar diuretika, spesielt pasienter med dehydrering, har økt risiko for nyresvikt grunnet nedsatt nyreblodstrøm på grunn av inhibering av prostaglandinsyntese. Slike pasienter må tilstrekkelig fylle opp væskedekningen før man begynner felles bruk av slike legemidler, og i begynnelsen av behandlingen for å kontrollere nyrefunksjonen

Angiotensin-konverterende enzym (ACE) -hemmere og angiotensin II-reseptorantagonister. Pasienter med svekket nyrefunksjon (f.eks. Hos pasienter med dehydrering eller eldre), den kombinerte anvendelse av en ACE-inhibitor eller en angiotensin II-reseptor-antagonist, og legemidler som demper cyklooksygenase kan føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen, eventuelt akutt nyresvikt.

Metotreksat i doser under 15 mg / uke. I de første ukene av den kombinerte behandlingen er det nødvendig å overvåke det utvidede blodbildet en gang i uken. For nedsatt nyrefunksjon og hos eldre pasienter, bør overvåking utføres oftere. Kortikosteroider: Økt risiko for sårdannelse eller blødning i mage-tarmkanalen

Pentoksifyllin: øker risikoen for blødning. Hyppigere klinisk overvåking og hyppigere overvåkning av blødningstid er nødvendig.

Kombinasjoner å vurdere

Antihypertensive stoffer (beta-blokkere, biuretika). Ketoprofen reduserer effekten av antihypertensive stoffer

Trombolytika: økt risiko for blødning.

Selektive serotonin reopptaksinhibitorer: økt risiko for gastrointestinal blødning (se "spesielle instruksjoner og advarsler."), Probenecid: probenecid kombinerte bruk kan redusere plasma clearance av ketoprofen.

Kombinasjoner som du også må legge merke til Syklosporin, takrolimus: Risikoen for en additiv effekt av nefrotoksisitet, spesielt hos eldre pasienter.

Risiko forbundet med hyperkalemi

En rekke medikamenter og terapeutiske medikamenter hele klasser kan bidra til utvikling av hyperkalemi, f.eks., Kalium, kaliumsparende diuretika, angiotensin-konverterende enzym-inhibitorer, angiotensin II-reseptorblokkere, NSAIDs, heparin (lav molekylvekt eller ufraksjonert), cyklosporin, takrolimus, og trimetoprim. Utviklingen av hyperkalemi kan avhenge av tilstedeværelsen av tilleggsfaktorer. Risikoen øker når de ovennevnte legemidlene brukes samtidig.

Risikoen forbundet med antiplatelet-virkning

Interaksjoner kan oppstå ved samtidig bruk av visse legemidler som forhindrer blodplateaggregering: tirofiban, eptifibarid, abciximab og iloprost. Samtidig bruk av flere antiplatelet midler øker risikoen for blødning.

Programfunksjoner

Påvirke kapasiteten til kjøretøyet

Dette stoffet kan forårsake døsighet, svimmelhet, anfall eller synsforstyrrelser. Kjør ikke eller bruk maskiner når disse symptomene oppstår.

Sikkerhets forholdsregler

Utgivelsesskjema

2 ml avlange, mørke glassampuller.

Pakningsstørrelse: 10 eller 50 ampuller.

Lagringsforhold

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° С.

Holdbarhet

3 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

ketonal

Priser i nettapoteker:

Ketonal - et stoff med smertestillende, antipyretisk og antiinflammatorisk effekt, brukt til symptomatisk behandling av smertefulle og inflammatoriske prosesser av forskjellig opprinnelse.

Frigi form og sammensetning

Slip Ketonal i form av:

• Løsning - fargeløs gjennomsiktig (i ampuller med mørkt glass på 2 ml);
• Krem - homogen hvit (i rør med 30 og 50 g);
• Gel - gjennomsiktig, fargeløs uniform (i aluminiumrør på 50 og 100 g hver);
• Suppositorier - Glatt hvit homogen (i strimler på 6 stk.);
• Kapsler - ugjennomtrengelig, med et blått deksel og et hvitt veske, inne fylt med presset eller smuldret hvitt pulver (i mørke glassflasker på 25 stk.);
• Filmdrasjerte tabletter - runde lyseblå bikonvekse (i mørke glassflasker med 20 stk.);
• Langvirkende tabletter - bikonveks hvit rund (i mørke glassflasker på 20 stk.).

Innhold av hovedaktiv ingrediens - ketoprofen:

• Ampul med en løsning - 100 mg;
• 1 g krem ​​- 50 mg;
• 1 g gel - 25 mg;
• Suppositorium - 100 mg;
• Kapsel - 50 mg;
• Tabletten av forlenget virkning - 150 mg;
• Filmdrasjert tablett - 100 mg.

• Løsning - 0,8 g propylenglykol, 0,2 g etanol, 40 mg benzylalkohol, opptil 2 ml vann til injeksjon;
• Krem - 0,5 mg propylparhydroksybenzoat, 2 mg metylparhydroksybenzoat, 50 mg isopropylmyristat, 320 mg hvit petrolatum, 70 mg propylenglykol, 90 mg propylenglykolglycerololeat, 30 mg elfacos ST9, 382,5 mg renset vann, 5 mg magnesiumsulfat;
• Gel - 37 mg trolamin (trietanolamin), 20 mg karbomer, 1 g vann, 285 mg etanol 96%, 0,28 mg lavendelolje;
• Suppositorier - 1,85 g fettfast, 0,2 g glycerylkaprylokaprat;
• Kapsler - 186,1 mg laktose, 2,4 mg magnesiumstearat, 1,5 mg kolloidalt silisiumdioxid;
• Filmdrasjerte tabletter - 1,6 mg magnesiumstearat, 1,2 mg kolloidalt silisiumdioxid, 5 mg povidon, 44,2 mg maisstivelse, 8 mg talkum, 60 mg laktose;
• Tabletter med langvarig virkning - 3 mg magnesiumstearat, 2 mg kolloidalt silisiumdioxid, 7,5 mg povidon, 67,5 mg mikrokrystallinsk cellulose, 60 mg hypromellose.

• Kapsler - 0,94 mg titandioksid, 0,17 mg av patentblå "Patent blå V" fargestoff, opptil 47 mg gelatin;
• Tabletter - 4,622 mg hypromellose, 0,94 mg makrogol 400, 0,153 mg indigo karmin (E132), 1,054 mg titandioksid, 0,281 mg talkum, 0,05 mg karnaubavoks.

Indikasjoner for bruk

Ketonal brukes til symptomatisk behandling av inflammatoriske og smertefulle prosesser av forskjellig opprinnelse.

Løsning, tabletter, suppositorier og kapsler:

• Degenerative og inflammatoriske sykdommer i muskuloskeletale systemet (reumatoid artritt), seronegativ artritt - ankyloserende spondylitt, psoriatisk leddgikt, reaktiv artritt, samt gikt, pseudogout og slitasjegikt
• Smerte syndrom (svak, moderat og uttalt i bursitt, senebetennelse, neuralgi, myalgi, radikulitt), hodepine, migrene, posttraumatisk og postoperativt smertesyndrom, smerte i kreft, algodysmenorré, bekkenbetennelsesproblemer.

• Skader av muskel-skjelettsystemet, forstuinger, blåmerker av leddbånd og muskler, tårer i leddbåndene og sener i musklene;
• Reumatoid artritt og periarthritis;
• Ankyloserende spondylitt, psoriasis og reaktiv artritt;
• Tenditt, myalgi, bursitt, radikulitt, neuralgi;
• Slidgikt av forskjellig lokalisering.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av alle former for Ketonal er:

• III trimester av graviditet;
• Barns alder er yngre enn 15 år;
• Overfølsomhet overfor virkestoffet eller hjelpestoffene i legemidlet, samt salicylater eller andre NSAIDs.

Tabletter, kapsler, oppløsning og suppositorier er kontraindisert i tilfeller av:

• En historie med bronkial astma, rhinitt eller urticaria forårsaket av acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs;
• Peptisk sår og 12 duodenalt sår i den akutte fasen;
• UCK, Crohns sykdom;
• Hemofili og andre blødningsforstyrrelser;
• Alvorlig leversvikt
• Alvorlig nyresvikt
• Progressiv nyresykdom;
• Ukompensert hjertesvikt;
• Den postoperative perioden etter koronararterien bypass kirurgi;
• Gastrointestinal, cerebrovaskulær og annen blødning (eller mistanke om blødning);
• Kronisk dyspepsi;
• Amningstid.

Suppositorier Ketonal er ikke foreskrevet for inflammatoriske sykdommer i rektum og / eller blødning fra rektum.

Bruk av stoffet i form av krem ​​og gel er kontraindisert i:

• Overfølsomhet over for dufter, UV-blokkere, fenofibrat;
• Krenkelse av integriteten til huden (åpen eller infisert sår, oser av dermatitt, eksem);
• Eksponering for sollys, inkludert indirekte sollys og UV-bestråling i en solarium i hele behandlingsperioden og ytterligere 14 dager etter stopp av behandlingen;
• Instruksjoner i historien angående astmaanfall forårsaket av salicylater og NSAIDs;
• Historie av lysfølsomhetsreaksjoner;

Med forsiktighet gel og krem ​​Ketonal foreskrevet i tilfeller:

• Bronkial astma;
• Nedsatt lever- eller nyrefunksjon;
• Blodsykdommer;
• Erosive og ulcerative lesjoner i fordøyelseskanalen;
• Kronisk hjertesvikt.

Tabletter, kapsler, suppositorier og Ketonal-løsning foreskrives med forsiktighet når:

• Et magesår i anamnesen;
• En historie med bronkial astma;
• Klinisk signifikant kardiovaskulær, cerebrovaskulær og perifer arteriell sykdom;
• dyslipidemi;
• Progressiv leversykdom;
• hyperbilirubinemi;
• alkoholisme;
• Nyresvikt;
• Kronisk hjertesvikt;
• hypertensjon;
• Blodsykdommer;
• dehydrering;
• diabetes;
• Anamnestiske data om utvikling av gastrointestinale lesjoner;
• Tilstedeværelsen av Helicobacter pylori infeksjon;
• røyking,
• Bruk av samtidig behandling med antiplatelet, antikoagulantia, selektive serotonin reuptake inhibitorer, oral GCS;
• Arvelig intoleranse for galaktose, fruktose, laktasemangelbit, glukose-galaktosemalabsorbsjonssyndrom, sukrose-isomaltase mangel;
• Eldre pasienter;
• Graviditet i I og II trimester.

Dosering og administrasjon

Kremet påføres eksternt, påfør en liten mengde av produktet (3-5 cm) med et tynt lag på huden i det smertefulle eller betente området to eller tre ganger om dagen.

Ketonal gel påføres med et tynt lag på huden av et betent eller smertefullt område av kroppen en eller to ganger om dagen og forsiktig gniddes. Doseringen av stoffet bestemmes ut fra området av det berørte området, idet det tas hensyn til det faktum at maksimal dose ketoprofen er 200 mg / dag. En kolonne med gel, ekstrudert fra et rør, 5 cm høy, inneholder henholdsvis 100 mg ketoprofen i 10 cm - 200 mg.

Uten å konsultere en lege, bør varigheten av påføring av krem ​​eller gel ikke overstige 2 uker.

Løsningen administreres intramuskulært og intravenøst.

Intramuskulær - 1 ampulle (100 mg) 1-2 ganger om dagen.

Intravenøs infusjon av stoffet bør utføres utelukkende på et sykehus:

• En kort intravenøs infusjon - 1-2 ampuller (100-200 mg), fortynnet i 100 ml 0,9% natriumkloridløsning. Løsningen injiseres innen 0,5-1 timer. Gjentatt administrering av legemidlet er mulig etter 8 timer;
• Langvarig intravenøs infusjon - 100-200 mg ketoprofen, fortynnet i 0,5 l infusjonsoppløsning (5% dextroseoppløsning, 0,9% natriumkloridoppløsning, laktert Ringer-løsning). Løsningen er introdusert innen 8 timer. Re-introduksjon er mulig etter 8 timer.

Maksimal daglig dose av legemidlet er 200 mg.

Suppositorier brukes rektalt. Utnevner vanligvis 1 stk. 1-2 ganger om dagen.

Kapsler og tabletter tas oralt under måltider eller etterpå, drikker 100 ml eller mer vann.

Doseringen av stoffet per dag er:

• Kapsler - 1-2 stk. 2-3 ganger;
• Filmdrasjerte tabletter - 1 stk. 2 ganger;
• Utløste tabletter - 1 stk. 1 gang.

Bivirkninger

Bruken av Ketonal i form av gel og krem ​​kan forårsake bivirkninger fra noen kroppssystemer:

• Urinsystem - nedsatt nyrefunksjon hos pasienter med kronisk nyresvikt;
• Åndedrettssystem - astmatiske angrep;
• Allergiske reaksjoner - angioødem, anafylaksi;
• Huden og kutane vedheng - erytem, ​​forbigående betennelse mild kløe, eksem, svie, elveblest, utslett, bulløs dermatitt, foto, erythema multiforme, purpura lichenoid dermatitt, Stevens-Johnson syndrom, hud nekrose, i sjeldne tilfeller - generalisert photodermatitis, kontaktdermatitt, toksisk epidermal nekrolyse.

Legemidlet i form av en løsning kan forårsake følgende bivirkninger:

• Hematopoietisk system og lymfatisk system - hemorragisk og hemolytisk anemi, trombocytopeni, leukopeni, knoglemarvsdysfunksjon, agranulocytose;
• Immunsystemet - anafylaktiske reaksjoner;
• Nervesystemet - søvnløshet, hodepine, asteni, depresjon, døsighet, svimmelhet, parestesi, brudd på smak, perifer polyneuropati, forvirring eller bevissthetstap, anfall
• Sense organer - sløret syn, hørselstap, tinnitus, tørrhet i øyets slimhinne, konjunktivitt, smerte i øynene;
• Mage-tarmkanalen - kvalme, dyspepsi, oppkast, NSAIDs-gastropati, magesmerter, forstoppelse, diaré, gastritt, bukdistensjon, gastrointestinal perforering, stomatitt, magesår, melena, forverring av ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom, gastrointestinal, hemorrhoidal, gingivalblødning;
• Kardiovaskulær system - takykardi, økt blodtrykk, hjertesvikt, vasodilasjon;
• Åndedrettssystem - eksacerbasjon av astma, neseblødning, laryngealt ødem, bronkospasme, rhinitt;
• Lever og galdeveier - hepatitt, økt aktivitet av leverenzymer og bilirubin;
• Hud - hudutslett, bullous utslett, kløe, lysfølsomhet, alopecia, urticaria, toksisk epidermal nekrolyse, angioødem, erytem;
• Urinsystem - cystitis, hematuri, uretritt, unormale verdier av nyrefunksjonsindikatorer, interstitial nefrit, akutt nyresvikt, nefrotisk syndrom;
• Andre - perifert ødem, muskeltrakt, tretthet, kortpustethet, hemoptyse, vektøkning, menometer, tørst.

Mulige bivirkninger ved bruk av suppositorier er:

• Nervesystemet - døsighet, hodepine, tap eller økt appetitt, svimmelhet, parestesi, dysgeusi, kramper;
• Blod og lymfatisk system - purpura, pankytopeni, hemorragisk anemi, trombocytopeni, agranulocytose;
• Psykiske lidelser - dysforia;
• Immunsystemet - anafylaktiske reaksjoner;
• Sense organer - ringe i ørene, sløret syn, konjunktivitt;
• Kardiovaskulær system - vasodilasjon, hjertesvikt, arteriell hypertensjon, takykardi;
• Åndedretts-, bryst- og mediastinale organer - astma, bronkospasme, rhinitt;
• Gastrointestinal - dyspepsi, kvalme, magesmerter, oppkast, munntørrhet, forstoppelse, diaré, flatulens, gastritt, gastrointestinal blødning, stomatitt, magesår, gastrointestinal perforering, eksacerbasjon av kolitt og Crohns sykdom;
• Hepatobiliært system - hepatitt, økte nivåer av transaminaser, økte nivåer av serum bilirubin på bakgrunn av hepatitt;
• Hud og subkutant vev - utslett, kløe, lysfølsomme reaksjoner, alopecia, urticaria, angioødem, bullous utslett;
• Urinsystem - akutt nyresvikt, nefrotisk syndrom, tubulointerstitial nefrit, avvik fra funksjonelle nyrefunksjoner;
• Generelle reaksjoner - hevelse, tretthet, vektøkning
• Lokale reaksjoner - brennende følelse, løs avføring, irritasjon av slimhinnen.

Ketonal tabletter kan forårsake følgende bivirkninger:

• Allergiske reaksjoner - hudreaksjoner, angioødem, rhinitt, kortpustethet, anafylaktoide reaksjoner, bronkospasmer;
• Fordøyelsessystemet - dyspepsi, tørr munn, magesmerter, stomatitt, unormal leverfunksjon, sårdannelse i mage-tarmkanalens slimhinne, perforering av gastrointestinale organer, melena, gastrointestinal blødning, forverring av Crohns sykdom;
• Sentralnervesystemet - tretthet, hodepine, døsighet, svimmelhet, mareritt, desorientering, nervøsitet, migrene, perifer polyneuropati, hallusinasjoner, taleforstyrrelser;
• Sense organer - endring i smak, konjunktivitt, sløret syn, tinnitus;
• Kardiovaskulær system - perifer ødem, arteriell hypertensjon, takykardi;
• Urinsystem - interstitial nefrit, hematuri, nefrotisk syndrom, nedsatt nyrefunksjon;
• Andre reaksjoner - metrorrhagia, hemoptysis;
• Laboratorieindikatorer - en forbigående økning i leverenzymer, en reduksjon i blodplateaggregasjon, anemi, agranulocytose, trombocytopeni, purpura.

Spesielle instruksjoner

Med langvarig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, er det nødvendig å overvåke tilstanden av blod, nyrefunksjon og lever, spesielt hos eldre pasienter, samt å analysere fekal okkult blod.

Beholdere med infusjonsoppløsning skal pakkes inn i folie eller mørkt papir, da stoffet er lysfølsomt.

Når man forskriver et legemiddel til pasienter som lider av kardiovaskulære sykdommer som fører til væskeretensjon, så vel som hypertensjon, er det nødvendig med forsiktighet og oftere å kontrollere blodtrykket.

Terapi bør straks avbrytes hvis det er et brudd på synlighetens organer.

Som andre NSAIDs kan ketoprofen maskere tegn på smittsomme sykdommer. Når helsetilstanden forverres eller hvis tegn på smitte er funnet, bør pasienten umiddelbart konsultere en lege. Ved bruk av langvarig terapi, ved bruk av høye doser ketoprofen, eller har en historie med kontraindikasjoner i mage-tarmkanalen (magesår, perforering, blødning), skal pasienten være under nøye tilsyn av en lege.

På grunn av den viktige rollen som progesteron har for å opprettholde nyreblodstrøm, bør det tas spesiell forsiktighet når man forskriver Ketonal til pasienter:

• Med nyre- eller hjertesvikt;
• Eldre, tar diuretika;
• Der det er en reduksjon i blodvolumet i blodet.

Legemidlet er ikke anbefalt for pasienter med ufruktbarhet, da ketoprofen kan påvirke kvinnelig fruktbarhet.

Legemidlet i form av en gel kan ikke påføres skadet hud (infiserte eller åpne sår, gråtende dermatitt, eksem).

Det er viktig å forhindre inntak av gel på slimhinner, huden rundt øynene og øynene. Hvis det oppstår hudirritasjon i løpet av behandlingsperioden, bør bruken av gelen midlertidig stoppes. Ved merket irritasjon anbefales det ikke å fortsette behandlingen.

Tabletter og kapsler kan tas med melk eller tas i kombinasjon med antacida (for å redusere hyppigheten av gastrointestinale sykdommer).

Når du bruker legemidlet i form av en krem, unngå kontakt med øyne og slimhinner. I tilfelle av bivirkninger bør du slutte å bruke krem ​​og konsultere lege for råd.

Hvis pasienten har glemt å bruke krem, bør den brukes på et tidspunkt da neste dose skal brukes, men ikke doble den.

På toppen av krem ​​kan ikke påføres okklusive dressinger. Vask hendene grundig etter hver bruk.

Behandling bør stoppes umiddelbart hvis hudreaksjoner oppstår (inkludert når kombinert med oktokrylenholdige legemidler).

I løpet av perioden med krem ​​eller gel og i 14 dager etter avslutningen anbefales det å unngå UV-eksponering og direkte sollys.

Gelen eller fløten kan brukes i kombinasjon med andre doseringsformer av Ketonal. I slike tilfeller bør totaldosen, uavhengig av stoffets form, ikke overstige 200 mg per dag.

Suppositorier bør ikke brukes til pasienter med inflammatoriske sykdommer i rektum.

Pasienter som planlegger graviditet, anbefales ikke å bruke stoffet, siden det reduserer sannsynligheten for implantasjon av egget.

I løpet av perioden med narkotika bør forsiktighet utvises i utførelsen av potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og fart på psykomotoriske reaksjoner.

analoger

Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal Uno, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer ikke over 25 ° C, beskyttet mot lys, tørr og utilgjengelig for barn.

Holdbarhet på tabletter, kapsler, kremer og suppositorier - 5 år, oppløsning og gel - 3 år.

Har du funnet en feil i teksten? Velg den og trykk Ctrl + Enter.

Ketonal ® (Ketonal ®)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Beskrivelse av doseringsform

Gel: Ensartet fargeløs gjennomsiktig.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Ketoprofen - en av de mest effektive hemmere av COX, hemmer også aktiviteten til lipoxygenase og bradykinin. Stabiliserer lysosomale membraner og forhindrer frigjøring av enzymer involvert i inflammatorisk prosess.

De viktigste egenskapene til ketoprofen er smertestillende, antiinflammatoriske og anti-ødemeffekter. Ketoprofen påvirker ikke leddbruskens tilstand.

farmakokinetikk

Ketoprofen, når det appliceres lokalt som en gel, akkumuleres ikke i kroppen. Biotilgjengeligheten av gelen er ca. 5%. C_max Ketoprofen i blodplasmaet oppnås 6 timer etter påføring av legemidlet. Penetrerer vev av leddene, inkl. synovialvæske, og når terapeutiske konsentrasjoner der. Legemiddelkonsentrasjonen i plasma er ekstremt lav.

Ketoprofen metaboliseres i leveren for å danne konjugater, som utskilles hovedsakelig av nyrene. Ketoprofen metabolisme er ikke avhengig av alder, tilstedeværelse av alvorlig nyresvikt eller levercirrhose. Utskillelse av ketoprofen av nyrene er langsom.

Indikasjoner stoff Ketonal ®

Symptomatisk terapi - reduserer smerte og betennelse ved brukstidspunktet - under følgende forhold (påvirker ikke sykdomsprogresjonen):

reaktiv artritt (Reiter's syndrom);

slitasjegikt av ulike lokaliseringer;

periarthritis, tendonitt, bursitt, myalgi, neuralgi, iskias;

skader på muskuloskeletalsystemet (inkludert sport), muskelskade og leddbånd, forstuinger, revet leddbånd og sener i musklene.

Kontra

overfølsomhet overfor ketoprofen eller andre komponenter i legemidlet, samt til salicylater, tiaprofensyre eller andre NSAIDs, fenofibrat; hudallergi i historien om solkrem og parfyme;

fullstendig eller partiell kombinasjon av astma, tilbakevendende nasal polypose og bihuler og intoleranse overfor acetylsalicylsyre eller andre NSAID (inkludert historie);

III trimester av graviditet;

barns alder (opptil 15 år);

Krenkelse av hudens integritet ved bruk av gelen (eksem, akne, oseende dermatitt, åpne eller infiserte sår);

lysfølsomhetsreaksjoner i historien;

eksponering for sollys, inkl. indirekte sollys og UV-bestråling i en solarium i hele behandlingsperioden og ytterligere 2 uker etter å ha stoppet behandlingen med legemidlet.

Med omhu: en unormal leverfunksjon og / eller nyrer; erosive og ulcerative lesjoner i fordøyelseskanalen; blodforstyrrelser; bronkial astma; kronisk hjertesvikt; leverporfyri (eksacerbasjon).

Før du bruker gelen, bør du konsultere legen din.

Bruk under graviditet og amming

Bruk i I og II trimester av graviditet. Siden sikkerheten til ketoprofen hos gravide ikke er evaluert, bør bruk av ketoprofen i første og andre trimester av graviditet unngås.

Bruk i tredje trimester av graviditet. Ketonal ® gel er kontraindisert i tredje trimester av svangerskapet. Under graviditetens tredje trimester kan alle inhibitorer av prostaglandinsyntetase, inkludert ketoprofen, ha en toksisk effekt på fosterets hjerte, lunger og nyrer. På slutten av graviditeten er det mulig å øke blødningstiden for moren og barnet. NSAIDs kan forsinke leveringstidspunktet.

Til dags dato er ingen data om tildeling av ketoprofen i morsmelk, derfor er bruk av medikamentet Ketonal ® gel ved amming er ikke anbefalt.

Bivirkninger

Ifølge WHO er bivirkninger klassifisert etter utviklingshyppigheten som følger: svært ofte (≥1 / 10); ofte (fra ≥1 / 100 til ® gel svarer til 100 mg ketoprofen, 10 cm - 200 mg ketoprofen.

Om nødvendig Ketonal ® gel kan kombineres med andre medisinske former Ketonal ® formulering (kapsler, tabletter, stikkpiller, løsning for den / m).

Maksimal dose ketoprofen er 200 mg / dag. Occlusal dressing anbefales ikke. Ikke bruk uten å konsultere lege i mer enn 14 dager.

Hvis pasienten har glemt å påføre gelen, bør den påføres når den neste dosen skal påføres, men ikke doble den.

overdose

Overdosering er usannsynlig med ekstern bruk av stoffet.

Behandling: Skyll huden grundig med rennende vann, stopp bruk av Ketonal ® krem ​​og kontakt legen din.

Ved inntak av stoffet inne kan det utvikles systemiske bivirkninger. Symptomatisk behandling og vedlikeholdsbehandling er indikert.

Spesielle instruksjoner

Unngå å få gelen i øynene, på huden rundt øynene, slimhinner.

Hvis hudreaksjoner oppstår, inkl. utviklet når kombinert med oktokrylenholdige solkremmedisiner, bør behandlingen avbrytes umiddelbart.

Pasienter som lider av astma kombinert med kronisk rhinitt, kronisk bihulebetennelse og / eller nasal polyposis eller paranasale bihuler har høyere risiko for å utvikle allergiske reaksjoner ved bruk av aspirin-NSAID, inkludert enn resten av befolkningen.

For å redusere risikoen for lysfølsomhet, anbefales det å beskytte de hudbehandlede områdene med klær fra UV-eksponering i hele behandlingsperioden og ytterligere 2 uker etter seponering av bruk. Ikke overgå anbefalt behandlingsvarighet på grunn av økt risiko for kontaktdermatitt og lysfølsomhetsreaksjoner over tid.

Hendene skal vaskes grundig etter hver applikasjon.

Innflytelse på evnen til å styre biler, mekanismer. Informasjon om den negative virkningen Ketonal ® gel på evnen til å kjøre og utføre andre potensielt farlige aktiviteter som krever konsentrasjon og hastighet av psyko-motoriske reaksjoner, no.

Utgivelsesskjema

Gel for ekstern bruk, 2,5%. På 50 eller 100 g gel i en tuba ble aluminiumet loddet av en membran på halsen på tuba korket av skruen opp plastkapsel. På 1 tuba i en papppakke.

produsenten

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Tyskland.

Holder RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ljubljana, Slovenia.

Forbrukerkravsorganisasjon: Sandoz, 125317, Moskva, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. s. 1.

Tlf.: (495) 660-75-09; faks: (495) 660-75-10.

Ketonal (kapsler): bruksanvisning

Doseringsform

struktur

En kapsel inneholder

aktiv ingrediens - ketoprofen 50 mg,

Hjelpestoffer: Laktosemonohydrat - 186,10 mg, magnesiumstearat - 2,40 mg, kolloidalt vannfritt silisiumdioksyd - 1,50 mg,

Sammensetningen av kapselskallet: gelatin - opp til 100%, titandioxid (E 171) - 2000%, blå patentert V (E 131) - 0,2737%.

beskrivelse

Solid gelatine ugjennomsiktig kapsler, med en hvit kropp og en blå hette. Innholdet i kapslene er pulver eller masse i form av en gulaktig hvit kork.

Farmakoterapeutisk gruppe

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. Propionsyre-derivater. Ketoprofen.

ATH-kode M01AE03

Farmakologiske egenskaper

Ketoprofen absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengelighet etter oral administrering av 50 mg ketoprofen er 90% og øker i rekkefølge med økende dose. Måltid påvirker ikke den totale biotilgjengeligheten (AUC) for ketoprofen, men reduserer absorpsjonshastigheten. Ketoprofen er 99% bundet til plasmaproteiner, hovedsakelig med albuminfraksjonen.

Fordelingsvolumet er 0,1-0,2 l / kg. Etter inntak av ketoprofen nås topp plasmakonsentrasjon etter 1h.22 minutter.

I synovialvæske når konsentrasjonen av ketoprofen 50% av plasmakonsentrasjonen (1,5 μg / ml); Ketoprofen blir fjernet fra synovialvæsken langsomt - innen 24 timer.

Det metaboliseres i leveren, der det er konjugert med glukuronsyre. Ca. 80% av ketoprofen utskilles i urinen, hovedsakelig (mer enn 90%) som et konjugat med glukuronsyre. Mindre enn 10% utskilles uendret med avføring.

Ketoprofen samler seg ikke i vev. Halveringstiden for ketoprofen når 2 timer.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon utskilles ketoprofen sakte, og eliminasjonshalveringstiden forlenges i 1 time. De reduserte også clearance av ketoprofen. Ved alvorlig nyresvikt er det nødvendig med en dosereduksjon. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon øker konsentrasjonen av ketoprofen i blodplasma ca 2 ganger, noe som krever at man utnytter den laveste mulige daglige dosen.

Ketonalkapsler har antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske effekter.

Virkningsmekanismen er assosiert med inhibering av biosyntesen av prostaglandiner og leukotriener ved å undertrykke aktiviteten til enzymet cyklooksygenase (cyklooksygenase-1 og cyklooksygenase-2) som katalyserer syntesen av prostaglandiner fra arakidonsyre. Ketoprofen stabiliserer lysosomens membran og har antibradikininovoyaktivitet.

Indikasjoner for bruk

- seronegativ spondyloarthritis (ankyloserende spondylo artritt, reaktiv artritt), psoriasisartritt

- ekstraartikulær revmatisme (senebetennelse, bursitt, kapulitt i skulderleddet)

- smerte i benmetastaser hos pasienter med kreft.

Dosering og administrasjon

Legemidlet Ketonal kapsler tas oralt uten å tygge, med tilstrekkelig mengde vann eller melk (minst 100 ml), med mat eller umiddelbart etter et måltid.

Voksne og barn over 18 år: 1 kapsel 50 mg hver 6. time.

Den anbefalte dosen for behandling av revmatoid artritt er 1 kapsel 50 mg hver 6. time. Maksimal daglig dose av ketoprofen er 200 mg.

For å unngå uønskede bivirkninger kan pasienten samtidig ta antacidmidler med Ketonal.

Varigheten av behandlingen bestemmes av legen.

For å lindre mild og moderat smerte, smertefull menstruasjon (algodysmenorré), er 1 kapsel på 50 mg foreskrevet hver 6. til 8 timer.

Hos pasienter med mild nyreinsuffisiens med kreatininclearance under 20 ml / min og med kronisk leversykdom (med redusert serumalbumin), bør dosen av ketoprofen reduseres.

Bivirkninger

Ved vurderingen av hyppigheten av forekomsten av ulike bivirkninger ble følgende gradasjoner brukt: "svært ofte" - 10%, "ofte" - fra 1% til

Kontra

- individuell overfølsomhet overfor ketoprofen, aspirin eller et annet NSAID (indikasjoner på astma, bronkospasme, urtikaria eller rhinitt i forbindelse med administrering av acetylsalisylsyre)

- alvorlig hjertesvikt

- sykdommer i mage-tarmkanalen i den akutte fasen (gastritt, magesår og duodenalt sår, en historie med gastrointestinal blødning, dannelse eller perforering av sår)

- blødning (gastrointestinal, cerebrovaskulær eller annen aktiv blødning)

- blødende tendens

- alvorlige lever- eller nyreproblemer

- blodforstyrrelser (leukopeni, trombocytopeni, hemokoagulasjonsforstyrrelser)

- bronkial astma, rhinitt

- siste trimester av graviditet og amming

- barn og ungdom opp til 18 år

- i behandling av smertsyndrom som oppstår etter operasjon som involverer innføring av en aorto-koronar shunt

- dødelige anafylaktiske reaksjoner

- arvelig laktoseintoleranse

Drug interaksjoner

Ketoprofen bør ikke brukes i kombinasjon med andre NSAID og salicylater.

Ved bruk i kombinasjon med kortikosteroider øker legemiddel til behandling av depresjon risikoen for sårdannelse og gastrointestinal blødning.

Antikoagulanter (heparin og warfarin) og blodplateaggregasjonsinhibitorer (dvs. ticlopidin, klopidogrel) øker risikoen for blødning. Hvis felles mottak er uunngåelig, er det nødvendig med nøye overvåkning av pasienten.

Ketoprofen reduserer effektiviteten av antihypertensiva og diuretika. Risikoen for å utvikle nyresvikt er større hos pasienter som tar diuretika, antihypertensive stoffer eller ACE-hemmere samtidig med NSAID.

Kaliumpreparater, kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, hepariner (lavmolekylær eller ikke delt inn i fraksjoner), pentoksifyllin, probenecid, cyklosporin, takrolimus og trimethoprim når de brukes sammen med NSAID, kan bidra til forekomsten av hyperkalemi.

Ketoprofen forbedrer virkningen av orale hypoglykemiske midler og noen antikonvulsiva midler (fenytoin).

Ketoprofen, som andre NSAIDs, reduserer utskillelsen, og øker dermed toksisiteten av hjerteglykosider, litium, cyklosporin og metotreksat.

NSAID kan redusere effekten av mifepriston. NSAID bør startes ikke tidligere enn 8-12 dager etter avskaffelsen av mifepriston.

Samtidig bruk av cyklosporin med ketoprofenom øker risikoen for giftig nyreskade.

Spesielle instruksjoner

Samtidig bruk av ketoprofen med andre NSAIDs, inkludert selektive COX-2 hemmere, bør unngås.

Med ekstrem forsiktighet bør legemidlet forskrives til pasienter med sykdommer i mage-tarmkanalen i historien (blødning og perforering kan utvikle seg plutselig uten tidligere symptomer).

Forsiktighet bør utvises hos pasienter som tar medisiner som kan øke risikoen for sårdannelse eller blødning, som for eksempel orale kortikosteroider, antikoagulantia (som warfarin), selektive serotoninopptakshemmere eller antiplateletmidler (inkludert acetylsalisylsyre). Risikoen for gastrointestinal blødning, dannelse eller perforering av sår øker med økende doser NSAID (oral kortikosteroider), legemidler for behandling av depresjon (fra gruppen av selektive serotonin gjenopptakshemmere). I slike tilfeller bør kombinasjonsbehandling med legemidler som har en beskyttende effekt på mage-tarmkanalen (for eksempel misoprostol eller protonpumpehemmere) vurderes.

Pasienter med sykdommer i mage-tarmkanalen (spesielt eldre) bør informere den behandlende legen om eventuelle abdominale manifestasjoner.

I tilfelle gastrointestinal blødning eller sårdannelse i mage-tarmkanalen, bør behandlingen stoppes umiddelbart.

Nøye overvåking av pasienter med hypertensjon og / eller kongestiv hjertesvikt er nødvendig, da det er rapporter om utvikling eller økning av væskeretensjon i kroppen under ketoprofenbehandling.

Blodtrykksovervåking anbefales under behandling med ketoprofen, spesielt hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer.

Pasienter med ukontrollert arteriell hypertensjon, akutt og alvorlig kronisk hjertesvikt, koronar hjertesykdom, sykdommer i perifere arterier og / eller cerebrovaskulære sykdommer bør behandles med ketoprofen med forsiktighet. Bruk av enkelte NSAIDs kan være forbundet med risikoen for arteriell trombose (hjerteinfarkt, hjerneslag). Data for å utelukke en slik risiko for ketoprofen er ikke nok.

Hos pasienter med astma, kronisk rhinitt, kronisk bihulebetennelse og / eller nasal polypose kan allergiske reaksjoner forekomme oftere enn hos andre pasienter.

Pasienter med nedsatt hemostase, hemofili, von Willebrand-Jurgens-sykdom, alvorlig trombocytopeni, nyre- eller leverinsuffisiens og pasienter med antikoagulantia (kumarin og heparinderivater, spesielt hepariner med lav molekylvekt), bør også være forsiktige.

Ved behandlingens begynnelse bør nøye overvåking av nyrefunksjon utføres hos pasienter med hjertesvikt, skrumplever og nephrose, hos pasienter som tar diuretika, hos pasienter med kronisk nyresvikt, spesielt hvis pasienten er i alderen. I disse pasientene kan ketoprofen føre til en reduksjon av nyreblodstrømmen som følge av inhibering av prostaglandin og føre til nyresvikt.

Hvis det oppdages visuelle forstyrrelser under behandlingen, bør behandlingen seponeres.

Ketoprofenbehandling bør seponeres før radikal kirurgi.

Ta Ketoprofena kan forringe kvinnelig fruktbarhet og anbefales ikke for kvinner som ønsker å bli gravid.

Forsiktig bør utpeke stoffet til eldre.

Langkurs med NSAID-behandling, inkludert ketoprofen, krever overvåking av hematologiske parametere, indikatorer for lever- og nyrefunksjon, spesielt hos eldre pasienter.

Legemidlet Ketonal forte kan bare administreres i første eller andre trimester av graviditet dersom forventet nytte av den forventede terapeutiske effekten over risikoen for moren og / eller fosteret er forventet.

Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil eller potensielt farlig maskineri

I tilfelle svimmelhet, romlig desorientering, døsighet, synsfokus eller anfall, bør du ikke kjøre eller håndtere potensielt farlig maskineri.

overdose

Tilfeller av overdose ble observert ved doser på opptil 2,5 g ketoprofen. Symptomer: sløvhet, døsighet, kvalme, oppkast, magesmerter, oppkast blod, svikt avføring, nedsatt bevissthet, respiratorisk depresjon, kramper, nedsatt nyrefunksjon og nyrefeil.

Behandling: Symptomatisk, spesifikk motgift eksisterer ikke. Viser mageutslipp og bruk av aktivert karbon. Effektene av ketoprofen på mage-tarmkanalen kan reduseres ved hjelp av H2-blokkere, protonpumpehemmere og prostaglandiner.

I nærvær av nyreinsuffisiens anbefales hemodialyse for å fjerne sirkulerende ketoprofen fra blodet.

Utgiv form og emballasje

25 kapsler plasseres i hetteglass med ravglass, forseglet med plastkapsler med kontroll av den første åpningen.

På en flaske sammen med instruksjon for medisinsk bruk i staten og russiske språk legges en pakke fra en papp.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° С.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen for legemidlet.