ketonal

Ugjennomsiktig # 3 kapsler, med hvit og blå hue; innholdet i kapslene er krummende eller komprimert hvitt pulver med en gulaktig fargetone.

Hjelpestoffer: laktose - 186,1 mg, magnesiumstearat - 2,4 mg, kolloidalt silisiumdioksyd - 1,5 mg.

Sammensetningen av kapselskallet: titandioksid - 0,94 mg, patronblått fargestoff - 0,17 mg, gelatin - opptil 47 mg.

25 stk. - mørke glassflasker (1) - pakker kartong.

Tablett, filmbelagt lyseblå, rund, bikonveks.

Hjelpestoffer: Magnesiumstearat - 1,6 mg, kolloidalt silisiumdioksyd - 1,2 mg, povidon - 5 mg, maisstivelse - 44,2 mg, talkum - 8 mg, laktose - 60 mg.

Sammensetningen av filmskallet: hypromellose - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indigo karmin (E132) - 0,153 mg, titandioxid - 1,054 mg, talkum - 0,281 mg, karnaubavoks - 0,05 mg.

10 stk. - blister Al / Al. eller PVC / Al. (1) - pappemballasje.
10 stk. - blister Al / Al. eller PVC / Al. (2) - papppakker.
10 stk. - blister Al / Al. eller PVC / Al. (3) - papppakker.
10 stk. - blister Al / Al. eller PVC / Al. (4) - papppakker.
10 stk. - blister Al / Al. eller PVC / Al. (5) - pappemballasje.
20 stk. - mørke glassflasker (1) - pakker kartong.

Tabletter av langvarig virkning av hvit farge, rund, bikonveks.

Hjelpestoffer: Magnesiumstearat - 3 mg kolloidalt silisiumdioksid - 2 mg Povidon K25 - 7,5 mg Mikrokrystallinsk cellulose - 85.5 mg Hypromellose - 42 mg.

20 stk. - mørke glassflasker (1) - pakker kartong.

NSAID, et derivat av propionsyre. Det har en smertestillende, antiinflammatorisk og antipyretisk effekt. Ketoprofen blokkerer virkningen av enzymet COX-1 og COX-2 og delvis lipoksygenase, som fører til undertrykkelse av prostaglandin-syntese (inkludert i CNS, sannsynligvis i hypotalamus).

In vitro og in vivo stabiliserer lysosomale membraner, ved høye konsentrasjoner in vitro, hemmer ketoprofen syntesen av bradykinin og leukotriener.

Ketoprofen påvirker ikke leddbruskens tilstand.

Ketoprofen absorberes lett fra mage-tarmkanalen når det tas oralt. Biotilgjengelighet - 90%. Ved inntak av ketoprofen i en dose på 100 mg C_max legemiddel i blodplasma er 10,4 μg / ml og oppnås etter 1 time 22 min.

Plasmasklarering av ketoprofen er ca. 0, 08 l / kg / t.

Binding av ketoprofen til plasmaproteiner er 99%, hovedsakelig med albuminfraksjonen. V_d gjør 0,1 l / kg. Ketoprofen går inn i synovialvæsken, og det når en konsentrasjon lik 30% konsentrasjon i blodplasmaet.

Metabolisme og utskillelse

Ketoprofen metaboliseres i stor utstrekning av mikrosomale leverenzymer. T_1/2 mindre enn 2 timer. Ketoprofen binder seg til glukuronsyre og utskilles fra kroppen som et glukuronid. Det er ingen aktive metabolitter av ketoprofen. Opptil 80% av ketoprofen utskilles av nyrene innen 24 timer, hovedsakelig i form av ketoprofen glukuronid.

Når du bruker stoffet i en dose på 100 mg eller mer, kan utskillelse av nyrene være vanskelig.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon skilles det meste av legemidlet gjennom tarmene. Når det tas i høye doser, øker leverslukkingen også. Opptil 40% av stoffet utskilles gjennom tarmene.

Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon blir plasmakonsentrasjonen av ketoprofen fordoblet (trolig på grunn av hypoalbuminemi, og som et resultat av et høyt nivå av ubundet aktiv ketoprofen); slike pasienter skal foreskrive legemidlet i den minste terapeutiske dosen.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er clearance av ketoprofen redusert, men dosejustering er bare nødvendig ved alvorlig nyresvikt.

Hos eldre pasienter går ketoprofen metabolisme og eliminasjon langsommere, noe som kun har klinisk betydning for pasienter med alvorlig nyresvikt.

Symptomatisk behandling av smertefulle og inflammatoriske prosesser av forskjellig opprinnelse, inkludert:

inflammatoriske og degenerative sykdommer i muskuloskeletale systemet:

- seronegativ artritt (ankyloserende spondylitt / Bechterews sykdom / psoriasisgikt, reaktiv artritt / Reiter syndrom /);

- senebetennelse, bursitt, myalgi, neuralgi, iskias.

smerte, inkludert mild, moderat og alvorlig:

post-traumatisk og postoperativt smertsyndrom

- smertsyndrom i kreft;

- Overfølsomhet overfor ketoprofen eller andre komponenter i legemidlet, samt salicylater, tiaprofensyre eller andre NSAIDs;

- komplett eller ufullstendig kombinasjon av bronkial astma, tilbakevendende nasal polyposis og paranasal bihule og intoleranse mot acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs (inkludert en historie av);

- erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen i den akutte fasen;

- ulcerøs kolitt, Crohns sykdom;

- hemofili og andre blødningsforstyrrelser

- alvorlig leversvikt

- aktiv leversykdom

- alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 30 ml / min);

- progressiv nyresykdom

- Den postoperative perioden etter koronararterien bypass kirurgi;

- gastrointestinal, cerebrovaskulær og annen blødning (eller mistanke om blødning);

- inflammatorisk tarmsykdom

- barns alder opptil 15 år

- III trimester av graviditet

- ammende periode

- Laktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorbsjonssyndrom (filmdrasjerte kapsler og tabletter).

Forholdsregler bør foreskrives i bronkial astma en historie av klinisk signifikant kardiovaskulær, cerebrovaskulær sykdom og perifer arteriell sykdom, dyslipidemi, progressiv leversykdom, leversvikt, hyperbilirubinemi, alkoholisk levercirrhose, renal svikt (kreatinin clearance på 30 til 60 ml / min), kongestiv hjertesvikt, hypertensjon, blodsykdom, dehydrering, diabetes, av data på utviklingen av ulcerøse lesjoner mage-tarmkanalen, tilstedeværelsen av og Helicobacter pylori-infeksjon til alvorlig somatiske lidelser, røyking, samtidig behandling med antikoagulerende midler (f.eks warfarin), antiblodplatemidler (for eksempel acetylsalisylsyre), kortikosteroider (for eksempel prednison), selektive serotoninreopptakshemmere (f.eks, citalopram, sertralin), langvarig bruk av NSAIDs, eldre pasienter (inkludert mottak av diuretika), pasienter med redusert BCC.

Legemidlet er tatt oralt.

Kapsler eller tabletter skal svelges hele under eller etter et måltid, drikkevann eller melk (volumet av væsken skal være minst 100 ml).

Maksimal dose ketoprofen er 200 mg / dag.

Kapsler 50 mg: vanligvis foreskrevet 1-2 kapsler. 2-3 ganger per dag.

Filmdrasjerte tabletter, 100 mg: 1 tablett er vanligvis foreskrevet. 2 ganger per dag.

Ketonal i disse doseringsformene for oral administrering kan kombineres med bruk av rektal suppositorier; for eksempel kan en pasient ta 1 kapsel (50 mg) om morgenen og midt på dagen og angi 1 suppositorie (100 mg) rektalt om kvelden; eller en pasient kan ta 1 filmdrasjert tablett (100 mg) om morgenen og angi 1 suppositorie (100 mg) rektalt om kvelden.

Tabletter med langvarig virkning, 150 mg: foreskrevet av 1 tab. 1 gang / dag

Maksimal daglig dose (inkludert bruk av ulike doseringsformer) er 200 mg.

ketonal

Priser i nettapoteker:

Ketonal - et stoff med smertestillende, antipyretisk og antiinflammatorisk effekt, brukt til symptomatisk behandling av smertefulle og inflammatoriske prosesser av forskjellig opprinnelse.

Frigi form og sammensetning

Slip Ketonal i form av:

• Løsning - fargeløs gjennomsiktig (i ampuller med mørkt glass på 2 ml);
• Krem - homogen hvit (i rør med 30 og 50 g);
• Gel - gjennomsiktig, fargeløs uniform (i aluminiumrør på 50 og 100 g hver);
• Suppositorier - Glatt hvit homogen (i strimler på 6 stk.);
• Kapsler - ugjennomtrengelig, med et blått deksel og et hvitt veske, inne fylt med presset eller smuldret hvitt pulver (i mørke glassflasker på 25 stk.);
• Filmdrasjerte tabletter - runde lyseblå bikonvekse (i mørke glassflasker med 20 stk.);
• Langvirkende tabletter - bikonveks hvit rund (i mørke glassflasker på 20 stk.).

Innhold av hovedaktiv ingrediens - ketoprofen:

• Ampul med en løsning - 100 mg;
• 1 g krem ​​- 50 mg;
• 1 g gel - 25 mg;
• Suppositorium - 100 mg;
• Kapsel - 50 mg;
• Tabletten av forlenget virkning - 150 mg;
• Filmdrasjert tablett - 100 mg.

• Løsning - 0,8 g propylenglykol, 0,2 g etanol, 40 mg benzylalkohol, opptil 2 ml vann til injeksjon;
• Krem - 0,5 mg propylparhydroksybenzoat, 2 mg metylparhydroksybenzoat, 50 mg isopropylmyristat, 320 mg hvit petrolatum, 70 mg propylenglykol, 90 mg propylenglykolglycerololeat, 30 mg elfacos ST9, 382,5 mg renset vann, 5 mg magnesiumsulfat;
• Gel - 37 mg trolamin (trietanolamin), 20 mg karbomer, 1 g vann, 285 mg etanol 96%, 0,28 mg lavendelolje;
• Suppositorier - 1,85 g fettfast, 0,2 g glycerylkaprylokaprat;
• Kapsler - 186,1 mg laktose, 2,4 mg magnesiumstearat, 1,5 mg kolloidalt silisiumdioxid;
• Filmdrasjerte tabletter - 1,6 mg magnesiumstearat, 1,2 mg kolloidalt silisiumdioxid, 5 mg povidon, 44,2 mg maisstivelse, 8 mg talkum, 60 mg laktose;
• Tabletter med langvarig virkning - 3 mg magnesiumstearat, 2 mg kolloidalt silisiumdioxid, 7,5 mg povidon, 67,5 mg mikrokrystallinsk cellulose, 60 mg hypromellose.

• Kapsler - 0,94 mg titandioksid, 0,17 mg av patentblå "Patent blå V" fargestoff, opptil 47 mg gelatin;
• Tabletter - 4,622 mg hypromellose, 0,94 mg makrogol 400, 0,153 mg indigo karmin (E132), 1,054 mg titandioksid, 0,281 mg talkum, 0,05 mg karnaubavoks.

Indikasjoner for bruk

Ketonal brukes til symptomatisk behandling av inflammatoriske og smertefulle prosesser av forskjellig opprinnelse.

Løsning, tabletter, suppositorier og kapsler:

• Degenerative og inflammatoriske sykdommer i muskuloskeletale systemet (reumatoid artritt), seronegativ artritt - ankyloserende spondylitt, psoriatisk leddgikt, reaktiv artritt, samt gikt, pseudogout og slitasjegikt
• Smerte syndrom (svak, moderat og uttalt i bursitt, senebetennelse, neuralgi, myalgi, radikulitt), hodepine, migrene, posttraumatisk og postoperativt smertesyndrom, smerte i kreft, algodysmenorré, bekkenbetennelsesproblemer.

• Skader av muskel-skjelettsystemet, forstuinger, blåmerker av leddbånd og muskler, tårer i leddbåndene og sener i musklene;
• Reumatoid artritt og periarthritis;
• Ankyloserende spondylitt, psoriasis og reaktiv artritt;
• Tenditt, myalgi, bursitt, radikulitt, neuralgi;
• Slidgikt av forskjellig lokalisering.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av alle former for Ketonal er:

• III trimester av graviditet;
• Barns alder er yngre enn 15 år;
• Overfølsomhet overfor virkestoffet eller hjelpestoffene i legemidlet, samt salicylater eller andre NSAIDs.

Tabletter, kapsler, oppløsning og suppositorier er kontraindisert i tilfeller av:

• En historie med bronkial astma, rhinitt eller urticaria forårsaket av acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs;
• Peptisk sår og 12 duodenalt sår i den akutte fasen;
• UCK, Crohns sykdom;
• Hemofili og andre blødningsforstyrrelser;
• Alvorlig leversvikt
• Alvorlig nyresvikt
• Progressiv nyresykdom;
• Ukompensert hjertesvikt;
• Den postoperative perioden etter koronararterien bypass kirurgi;
• Gastrointestinal, cerebrovaskulær og annen blødning (eller mistanke om blødning);
• Kronisk dyspepsi;
• Amningstid.

Suppositorier Ketonal er ikke foreskrevet for inflammatoriske sykdommer i rektum og / eller blødning fra rektum.

Bruk av stoffet i form av krem ​​og gel er kontraindisert i:

• Overfølsomhet over for dufter, UV-blokkere, fenofibrat;
• Krenkelse av integriteten til huden (åpen eller infisert sår, oser av dermatitt, eksem);
• Eksponering for sollys, inkludert indirekte sollys og UV-bestråling i en solarium i hele behandlingsperioden og ytterligere 14 dager etter stopp av behandlingen;
• Instruksjoner i historien angående astmaanfall forårsaket av salicylater og NSAIDs;
• Historie av lysfølsomhetsreaksjoner;

Med forsiktighet gel og krem ​​Ketonal foreskrevet i tilfeller:

• Bronkial astma;
• Nedsatt lever- eller nyrefunksjon;
• Blodsykdommer;
• Erosive og ulcerative lesjoner i fordøyelseskanalen;
• Kronisk hjertesvikt.

Tabletter, kapsler, suppositorier og Ketonal-løsning foreskrives med forsiktighet når:

• Et magesår i anamnesen;
• En historie med bronkial astma;
• Klinisk signifikant kardiovaskulær, cerebrovaskulær og perifer arteriell sykdom;
• dyslipidemi;
• Progressiv leversykdom;
• hyperbilirubinemi;
• alkoholisme;
• Nyresvikt;
• Kronisk hjertesvikt;
• hypertensjon;
• Blodsykdommer;
• dehydrering;
• diabetes;
• Anamnestiske data om utvikling av gastrointestinale lesjoner;
• Tilstedeværelsen av Helicobacter pylori infeksjon;
• røyking,
• Bruk av samtidig behandling med antiplatelet, antikoagulantia, selektive serotonin reuptake inhibitorer, oral GCS;
• Arvelig intoleranse for galaktose, fruktose, laktasemangelbit, glukose-galaktosemalabsorbsjonssyndrom, sukrose-isomaltase mangel;
• Eldre pasienter;
• Graviditet i I og II trimester.

Dosering og administrasjon

Kremet påføres eksternt, påfør en liten mengde av produktet (3-5 cm) med et tynt lag på huden i det smertefulle eller betente området to eller tre ganger om dagen.

Ketonal gel påføres med et tynt lag på huden av et betent eller smertefullt område av kroppen en eller to ganger om dagen og forsiktig gniddes. Doseringen av stoffet bestemmes ut fra området av det berørte området, idet det tas hensyn til det faktum at maksimal dose ketoprofen er 200 mg / dag. En kolonne med gel, ekstrudert fra et rør, 5 cm høy, inneholder henholdsvis 100 mg ketoprofen i 10 cm - 200 mg.

Uten å konsultere en lege, bør varigheten av påføring av krem ​​eller gel ikke overstige 2 uker.

Løsningen administreres intramuskulært og intravenøst.

Intramuskulær - 1 ampulle (100 mg) 1-2 ganger om dagen.

Intravenøs infusjon av stoffet bør utføres utelukkende på et sykehus:

• En kort intravenøs infusjon - 1-2 ampuller (100-200 mg), fortynnet i 100 ml 0,9% natriumkloridløsning. Løsningen injiseres innen 0,5-1 timer. Gjentatt administrering av legemidlet er mulig etter 8 timer;
• Langvarig intravenøs infusjon - 100-200 mg ketoprofen, fortynnet i 0,5 l infusjonsoppløsning (5% dextroseoppløsning, 0,9% natriumkloridoppløsning, laktert Ringer-løsning). Løsningen er introdusert innen 8 timer. Re-introduksjon er mulig etter 8 timer.

Maksimal daglig dose av legemidlet er 200 mg.

Suppositorier brukes rektalt. Utnevner vanligvis 1 stk. 1-2 ganger om dagen.

Kapsler og tabletter tas oralt under måltider eller etterpå, drikker 100 ml eller mer vann.

Doseringen av stoffet per dag er:

• Kapsler - 1-2 stk. 2-3 ganger;
• Filmdrasjerte tabletter - 1 stk. 2 ganger;
• Utløste tabletter - 1 stk. 1 gang.

Bivirkninger

Bruken av Ketonal i form av gel og krem ​​kan forårsake bivirkninger fra noen kroppssystemer:

• Urinsystem - nedsatt nyrefunksjon hos pasienter med kronisk nyresvikt;
• Åndedrettssystem - astmatiske angrep;
• Allergiske reaksjoner - angioødem, anafylaksi;
• Huden og kutane vedheng - erytem, ​​forbigående betennelse mild kløe, eksem, svie, elveblest, utslett, bulløs dermatitt, foto, erythema multiforme, purpura lichenoid dermatitt, Stevens-Johnson syndrom, hud nekrose, i sjeldne tilfeller - generalisert photodermatitis, kontaktdermatitt, toksisk epidermal nekrolyse.

Legemidlet i form av en løsning kan forårsake følgende bivirkninger:

• Hematopoietisk system og lymfatisk system - hemorragisk og hemolytisk anemi, trombocytopeni, leukopeni, knoglemarvsdysfunksjon, agranulocytose;
• Immunsystemet - anafylaktiske reaksjoner;
• Nervesystemet - søvnløshet, hodepine, asteni, depresjon, døsighet, svimmelhet, parestesi, brudd på smak, perifer polyneuropati, forvirring eller bevissthetstap, anfall
• Sense organer - sløret syn, hørselstap, tinnitus, tørrhet i øyets slimhinne, konjunktivitt, smerte i øynene;
• Mage-tarmkanalen - kvalme, dyspepsi, oppkast, NSAIDs-gastropati, magesmerter, forstoppelse, diaré, gastritt, bukdistensjon, gastrointestinal perforering, stomatitt, magesår, melena, forverring av ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom, gastrointestinal, hemorrhoidal, gingivalblødning;
• Kardiovaskulær system - takykardi, økt blodtrykk, hjertesvikt, vasodilasjon;
• Åndedrettssystem - eksacerbasjon av astma, neseblødning, laryngealt ødem, bronkospasme, rhinitt;
• Lever og galdeveier - hepatitt, økt aktivitet av leverenzymer og bilirubin;
• Hud - hudutslett, bullous utslett, kløe, lysfølsomhet, alopecia, urticaria, toksisk epidermal nekrolyse, angioødem, erytem;
• Urinsystem - cystitis, hematuri, uretritt, unormale verdier av nyrefunksjonsindikatorer, interstitial nefrit, akutt nyresvikt, nefrotisk syndrom;
• Andre - perifert ødem, muskeltrakt, tretthet, kortpustethet, hemoptyse, vektøkning, menometer, tørst.

Mulige bivirkninger ved bruk av suppositorier er:

• Nervesystemet - døsighet, hodepine, tap eller økt appetitt, svimmelhet, parestesi, dysgeusi, kramper;
• Blod og lymfatisk system - purpura, pankytopeni, hemorragisk anemi, trombocytopeni, agranulocytose;
• Psykiske lidelser - dysforia;
• Immunsystemet - anafylaktiske reaksjoner;
• Sense organer - ringe i ørene, sløret syn, konjunktivitt;
• Kardiovaskulær system - vasodilasjon, hjertesvikt, arteriell hypertensjon, takykardi;
• Åndedretts-, bryst- og mediastinale organer - astma, bronkospasme, rhinitt;
• Gastrointestinal - dyspepsi, kvalme, magesmerter, oppkast, munntørrhet, forstoppelse, diaré, flatulens, gastritt, gastrointestinal blødning, stomatitt, magesår, gastrointestinal perforering, eksacerbasjon av kolitt og Crohns sykdom;
• Hepatobiliært system - hepatitt, økte nivåer av transaminaser, økte nivåer av serum bilirubin på bakgrunn av hepatitt;
• Hud og subkutant vev - utslett, kløe, lysfølsomme reaksjoner, alopecia, urticaria, angioødem, bullous utslett;
• Urinsystem - akutt nyresvikt, nefrotisk syndrom, tubulointerstitial nefrit, avvik fra funksjonelle nyrefunksjoner;
• Generelle reaksjoner - hevelse, tretthet, vektøkning
• Lokale reaksjoner - brennende følelse, løs avføring, irritasjon av slimhinnen.

Ketonal tabletter kan forårsake følgende bivirkninger:

• Allergiske reaksjoner - hudreaksjoner, angioødem, rhinitt, kortpustethet, anafylaktoide reaksjoner, bronkospasmer;
• Fordøyelsessystemet - dyspepsi, tørr munn, magesmerter, stomatitt, unormal leverfunksjon, sårdannelse i mage-tarmkanalens slimhinne, perforering av gastrointestinale organer, melena, gastrointestinal blødning, forverring av Crohns sykdom;
• Sentralnervesystemet - tretthet, hodepine, døsighet, svimmelhet, mareritt, desorientering, nervøsitet, migrene, perifer polyneuropati, hallusinasjoner, taleforstyrrelser;
• Sense organer - endring i smak, konjunktivitt, sløret syn, tinnitus;
• Kardiovaskulær system - perifer ødem, arteriell hypertensjon, takykardi;
• Urinsystem - interstitial nefrit, hematuri, nefrotisk syndrom, nedsatt nyrefunksjon;
• Andre reaksjoner - metrorrhagia, hemoptysis;
• Laboratorieindikatorer - en forbigående økning i leverenzymer, en reduksjon i blodplateaggregasjon, anemi, agranulocytose, trombocytopeni, purpura.

Spesielle instruksjoner

Med langvarig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, er det nødvendig å overvåke tilstanden av blod, nyrefunksjon og lever, spesielt hos eldre pasienter, samt å analysere fekal okkult blod.

Beholdere med infusjonsoppløsning skal pakkes inn i folie eller mørkt papir, da stoffet er lysfølsomt.

Når man forskriver et legemiddel til pasienter som lider av kardiovaskulære sykdommer som fører til væskeretensjon, så vel som hypertensjon, er det nødvendig med forsiktighet og oftere å kontrollere blodtrykket.

Terapi bør straks avbrytes hvis det er et brudd på synlighetens organer.

Som andre NSAIDs kan ketoprofen maskere tegn på smittsomme sykdommer. Når helsetilstanden forverres eller hvis tegn på smitte er funnet, bør pasienten umiddelbart konsultere en lege. Ved bruk av langvarig terapi, ved bruk av høye doser ketoprofen, eller har en historie med kontraindikasjoner i mage-tarmkanalen (magesår, perforering, blødning), skal pasienten være under nøye tilsyn av en lege.

På grunn av den viktige rollen som progesteron har for å opprettholde nyreblodstrøm, bør det tas spesiell forsiktighet når man forskriver Ketonal til pasienter:

• Med nyre- eller hjertesvikt;
• Eldre, tar diuretika;
• Der det er en reduksjon i blodvolumet i blodet.

Legemidlet er ikke anbefalt for pasienter med ufruktbarhet, da ketoprofen kan påvirke kvinnelig fruktbarhet.

Legemidlet i form av en gel kan ikke påføres skadet hud (infiserte eller åpne sår, gråtende dermatitt, eksem).

Det er viktig å forhindre inntak av gel på slimhinner, huden rundt øynene og øynene. Hvis det oppstår hudirritasjon i løpet av behandlingsperioden, bør bruken av gelen midlertidig stoppes. Ved merket irritasjon anbefales det ikke å fortsette behandlingen.

Tabletter og kapsler kan tas med melk eller tas i kombinasjon med antacida (for å redusere hyppigheten av gastrointestinale sykdommer).

Når du bruker legemidlet i form av en krem, unngå kontakt med øyne og slimhinner. I tilfelle av bivirkninger bør du slutte å bruke krem ​​og konsultere lege for råd.

Hvis pasienten har glemt å bruke krem, bør den brukes på et tidspunkt da neste dose skal brukes, men ikke doble den.

På toppen av krem ​​kan ikke påføres okklusive dressinger. Vask hendene grundig etter hver bruk.

Behandling bør stoppes umiddelbart hvis hudreaksjoner oppstår (inkludert når kombinert med oktokrylenholdige legemidler).

I løpet av perioden med krem ​​eller gel og i 14 dager etter avslutningen anbefales det å unngå UV-eksponering og direkte sollys.

Gelen eller fløten kan brukes i kombinasjon med andre doseringsformer av Ketonal. I slike tilfeller bør totaldosen, uavhengig av stoffets form, ikke overstige 200 mg per dag.

Suppositorier bør ikke brukes til pasienter med inflammatoriske sykdommer i rektum.

Pasienter som planlegger graviditet, anbefales ikke å bruke stoffet, siden det reduserer sannsynligheten for implantasjon av egget.

I løpet av perioden med narkotika bør forsiktighet utvises i utførelsen av potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og fart på psykomotoriske reaksjoner.

analoger

Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal Uno, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer ikke over 25 ° C, beskyttet mot lys, tørr og utilgjengelig for barn.

Holdbarhet på tabletter, kapsler, kremer og suppositorier - 5 år, oppløsning og gel - 3 år.

Har du funnet en feil i teksten? Velg den og trykk Ctrl + Enter.

KETONAL ® (KETONAL ®) instruksjoner for bruk

Registreringsbevisinnehaver:

Kontaktinformasjon:

Doseringsformer

Utgivelsesform, emballasje og sammensetning Ketonal ®

Ugjennomsiktig # 3 kapsler, med hvit og blå hue; innholdet i kapslene er krummende eller komprimert hvitt pulver med en gulaktig fargetone.

Hjelpestoffer: laktose - 186,1 mg, magnesiumstearat - 2,4 mg, kolloidalt silisiumdioksyd - 1,5 mg.

Sammensetningen av kapselskallet: titandioksid - 0,94 mg, patronblått fargestoff - 0,17 mg, gelatin - opptil 47 mg.

25 stk. - mørke glassflasker (1) - pakker kartong.

Tablett, filmbelagt lyseblå, rund, bikonveks.

Hjelpestoffer: Magnesiumstearat - 1,6 mg, kolloidalt silisiumdioksyd - 1,2 mg, povidon - 5 mg, maisstivelse - 44,2 mg, talkum - 8 mg, laktose - 60 mg.

Sammensetningen av filmskallet: hypromellose - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indigo karmin (E132) - 0,153 mg, titandioxid - 1,054 mg, talkum - 0,281 mg, karnaubavoks - 0,05 mg.

10 stk. - blister Al / Al. eller PVC / Al. (1) - pappemballasje.
10 stk. - blister Al / Al. eller PVC / Al. (2) - papppakker.
10 stk. - blister Al / Al. eller PVC / Al. (3) - papppakker.
10 stk. - blister Al / Al. eller PVC / Al. (4) - papppakker.
10 stk. - blister Al / Al. eller PVC / Al. (5) - pappemballasje.
20 stk. - mørke glassflasker (1) - pakker kartong.

Tabletter av langvarig virkning av hvit farge, rund, bikonveks.

Hjelpestoffer: Magnesiumstearat - 3 mg kolloidalt silisiumdioksid - 2 mg Povidon K25 - 7,5 mg Mikrokrystallinsk cellulose - 85.5 mg Hypromellose - 42 mg.

20 stk. - mørke glassflasker (1) - pakker kartong.

Indikasjoner stoff Ketonal ®

Symptomatisk behandling av smertefulle og inflammatoriske prosesser av forskjellig opprinnelse, inkludert:

inflammatoriske og degenerative sykdommer i muskuloskeletale systemet:

• revmatoid artritt;
• seronegativ artritt (ankyloserende spondylitt / Bechterews sykdom / psoriasisartritt, reaktiv artritt / Reiter syndrom /);
• gikt, pseudogout;
• osteoartritt;
• senebetennelse, bursitt, myalgi, neuralgi, iskias.

smerte, inkludert mild, moderat og alvorlig:

• hodepine;
• tannpine;
• post-traumatisk og postoperativ smerte;
• smertsyndrom i kreft;
• algomenorrhea.

Doseringsregime

Legemidlet er tatt oralt.

Kapsler eller tabletter skal svelges hele under eller etter et måltid, drikkevann eller melk (volumet av væsken skal være minst 100 ml).

Maksimal dose ketoprofen er 200 mg / dag.

Kapsler 50 mg: vanligvis foreskrevet 1-2 kapsler. 2-3 ganger per dag.

Filmdrasjerte tabletter, 100 mg: 1 tablett er vanligvis foreskrevet. 2 ganger per dag.

Ketonal ® i disse orale doseringsformene kan kombineres med bruk av rektal suppositorier; for eksempel kan en pasient ta 1 kapsel (50 mg) om morgenen og midt på dagen og angi 1 suppositorie (100 mg) rektalt om kvelden; eller en pasient kan ta 1 filmdrasjert tablett (100 mg) om morgenen og angi 1 suppositorie (100 mg) rektalt om kvelden.

Tabletter med langvarig virkning, 150 mg: foreskrevet av 1 tab. 1 gang / dag

Maksimal daglig dose (inkludert bruk av ulike doseringsformer) er 200 mg.

Bivirkninger

Kategorisering av frekvensen av bivirkninger (ifølge WHO): svært ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100, ®

Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C.

Ketonal ® (Ketonal ®)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Beskrivelse av doseringsform

Gel: Ensartet fargeløs gjennomsiktig.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Ketoprofen - en av de mest effektive hemmere av COX, hemmer også aktiviteten til lipoxygenase og bradykinin. Stabiliserer lysosomale membraner og forhindrer frigjøring av enzymer involvert i inflammatorisk prosess.

De viktigste egenskapene til ketoprofen er smertestillende, antiinflammatoriske og anti-ødemeffekter. Ketoprofen påvirker ikke leddbruskens tilstand.

farmakokinetikk

Ketoprofen, når det appliceres lokalt som en gel, akkumuleres ikke i kroppen. Biotilgjengeligheten av gelen er ca. 5%. C_max Ketoprofen i blodplasmaet oppnås 6 timer etter påføring av legemidlet. Penetrerer vev av leddene, inkl. synovialvæske, og når terapeutiske konsentrasjoner der. Legemiddelkonsentrasjonen i plasma er ekstremt lav.

Ketoprofen metaboliseres i leveren for å danne konjugater, som utskilles hovedsakelig av nyrene. Ketoprofen metabolisme er ikke avhengig av alder, tilstedeværelse av alvorlig nyresvikt eller levercirrhose. Utskillelse av ketoprofen av nyrene er langsom.

Indikasjoner stoff Ketonal ®

Symptomatisk terapi - reduserer smerte og betennelse ved brukstidspunktet - under følgende forhold (påvirker ikke sykdomsprogresjonen):

reaktiv artritt (Reiter's syndrom);

slitasjegikt av ulike lokaliseringer;

periarthritis, tendonitt, bursitt, myalgi, neuralgi, iskias;

skader på muskuloskeletalsystemet (inkludert sport), muskelskade og leddbånd, forstuinger, revet leddbånd og sener i musklene.

Kontra

overfølsomhet overfor ketoprofen eller andre komponenter i legemidlet, samt til salicylater, tiaprofensyre eller andre NSAIDs, fenofibrat; hudallergi i historien om solkrem og parfyme;

fullstendig eller partiell kombinasjon av astma, tilbakevendende nasal polypose og bihuler og intoleranse overfor acetylsalicylsyre eller andre NSAID (inkludert historie);

III trimester av graviditet;

barns alder (opptil 15 år);

Krenkelse av hudens integritet ved bruk av gelen (eksem, akne, oseende dermatitt, åpne eller infiserte sår);

lysfølsomhetsreaksjoner i historien;

eksponering for sollys, inkl. indirekte sollys og UV-bestråling i en solarium i hele behandlingsperioden og ytterligere 2 uker etter å ha stoppet behandlingen med legemidlet.

Med omhu: en unormal leverfunksjon og / eller nyrer; erosive og ulcerative lesjoner i fordøyelseskanalen; blodforstyrrelser; bronkial astma; kronisk hjertesvikt; leverporfyri (eksacerbasjon).

Før du bruker gelen, bør du konsultere legen din.

Bruk under graviditet og amming

Bruk i I og II trimester av graviditet. Siden sikkerheten til ketoprofen hos gravide ikke er evaluert, bør bruk av ketoprofen i første og andre trimester av graviditet unngås.

Bruk i tredje trimester av graviditet. Ketonal ® gel er kontraindisert i tredje trimester av svangerskapet. Under graviditetens tredje trimester kan alle inhibitorer av prostaglandinsyntetase, inkludert ketoprofen, ha en toksisk effekt på fosterets hjerte, lunger og nyrer. På slutten av graviditeten er det mulig å øke blødningstiden for moren og barnet. NSAIDs kan forsinke leveringstidspunktet.

Til dags dato er ingen data om tildeling av ketoprofen i morsmelk, derfor er bruk av medikamentet Ketonal ® gel ved amming er ikke anbefalt.

Bivirkninger

Ifølge WHO er bivirkninger klassifisert etter utviklingshyppigheten som følger: svært ofte (≥1 / 10); ofte (fra ≥1 / 100 til ® gel svarer til 100 mg ketoprofen, 10 cm - 200 mg ketoprofen.

Om nødvendig Ketonal ® gel kan kombineres med andre medisinske former Ketonal ® formulering (kapsler, tabletter, stikkpiller, løsning for den / m).

Maksimal dose ketoprofen er 200 mg / dag. Occlusal dressing anbefales ikke. Ikke bruk uten å konsultere lege i mer enn 14 dager.

Hvis pasienten har glemt å påføre gelen, bør den påføres når den neste dosen skal påføres, men ikke doble den.

overdose

Overdosering er usannsynlig med ekstern bruk av stoffet.

Behandling: Skyll huden grundig med rennende vann, stopp bruk av Ketonal ® krem ​​og kontakt legen din.

Ved inntak av stoffet inne kan det utvikles systemiske bivirkninger. Symptomatisk behandling og vedlikeholdsbehandling er indikert.

Spesielle instruksjoner

Unngå å få gelen i øynene, på huden rundt øynene, slimhinner.

Hvis hudreaksjoner oppstår, inkl. utviklet når kombinert med oktokrylenholdige solkremmedisiner, bør behandlingen avbrytes umiddelbart.

Pasienter som lider av astma kombinert med kronisk rhinitt, kronisk bihulebetennelse og / eller nasal polyposis eller paranasale bihuler har høyere risiko for å utvikle allergiske reaksjoner ved bruk av aspirin-NSAID, inkludert enn resten av befolkningen.

For å redusere risikoen for lysfølsomhet, anbefales det å beskytte de hudbehandlede områdene med klær fra UV-eksponering i hele behandlingsperioden og ytterligere 2 uker etter seponering av bruk. Ikke overgå anbefalt behandlingsvarighet på grunn av økt risiko for kontaktdermatitt og lysfølsomhetsreaksjoner over tid.

Hendene skal vaskes grundig etter hver applikasjon.

Innflytelse på evnen til å styre biler, mekanismer. Informasjon om den negative virkningen Ketonal ® gel på evnen til å kjøre og utføre andre potensielt farlige aktiviteter som krever konsentrasjon og hastighet av psyko-motoriske reaksjoner, no.

Utgivelsesskjema

Gel for ekstern bruk, 2,5%. På 50 eller 100 g gel i en tuba ble aluminiumet loddet av en membran på halsen på tuba korket av skruen opp plastkapsel. På 1 tuba i en papppakke.

produsenten

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Tyskland.

Holder RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ljubljana, Slovenia.

Forbrukerkravsorganisasjon: Sandoz, 125317, Moskva, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. s. 1.

Tlf.: (495) 660-75-09; faks: (495) 660-75-10.

Ketonal (kapsler): bruksanvisning

Doseringsform

struktur

En kapsel inneholder

aktiv ingrediens - ketoprofen 50 mg,

Hjelpestoffer: Laktosemonohydrat - 186,10 mg, magnesiumstearat - 2,40 mg, kolloidalt vannfritt silisiumdioksyd - 1,50 mg,

Sammensetningen av kapselskallet: gelatin - opp til 100%, titandioxid (E 171) - 2000%, blå patentert V (E 131) - 0,2737%.

beskrivelse

Solid gelatine ugjennomsiktig kapsler, med en hvit kropp og en blå hette. Innholdet i kapslene er pulver eller masse i form av en gulaktig hvit kork.

Farmakoterapeutisk gruppe

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. Propionsyre-derivater. Ketoprofen.

ATH-kode M01AE03

Farmakologiske egenskaper

Ketoprofen absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengelighet etter oral administrering av 50 mg ketoprofen er 90% og øker i rekkefølge med økende dose. Måltid påvirker ikke den totale biotilgjengeligheten (AUC) for ketoprofen, men reduserer absorpsjonshastigheten. Ketoprofen er 99% bundet til plasmaproteiner, hovedsakelig med albuminfraksjonen.

Fordelingsvolumet er 0,1-0,2 l / kg. Etter inntak av ketoprofen nås topp plasmakonsentrasjon etter 1h.22 minutter.

I synovialvæske når konsentrasjonen av ketoprofen 50% av plasmakonsentrasjonen (1,5 μg / ml); Ketoprofen blir fjernet fra synovialvæsken langsomt - innen 24 timer.

Det metaboliseres i leveren, der det er konjugert med glukuronsyre. Ca. 80% av ketoprofen utskilles i urinen, hovedsakelig (mer enn 90%) som et konjugat med glukuronsyre. Mindre enn 10% utskilles uendret med avføring.

Ketoprofen samler seg ikke i vev. Halveringstiden for ketoprofen når 2 timer.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon utskilles ketoprofen sakte, og eliminasjonshalveringstiden forlenges i 1 time. De reduserte også clearance av ketoprofen. Ved alvorlig nyresvikt er det nødvendig med en dosereduksjon. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon øker konsentrasjonen av ketoprofen i blodplasma ca 2 ganger, noe som krever at man utnytter den laveste mulige daglige dosen.

Ketonalkapsler har antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske effekter.

Virkningsmekanismen er assosiert med inhibering av biosyntesen av prostaglandiner og leukotriener ved å undertrykke aktiviteten til enzymet cyklooksygenase (cyklooksygenase-1 og cyklooksygenase-2) som katalyserer syntesen av prostaglandiner fra arakidonsyre. Ketoprofen stabiliserer lysosomens membran og har antibradikininovoyaktivitet.

Indikasjoner for bruk

- seronegativ spondyloarthritis (ankyloserende spondylo artritt, reaktiv artritt), psoriasisartritt

- ekstraartikulær revmatisme (senebetennelse, bursitt, kapulitt i skulderleddet)

- smerte i benmetastaser hos pasienter med kreft.

Dosering og administrasjon

Legemidlet Ketonal kapsler tas oralt uten å tygge, med tilstrekkelig mengde vann eller melk (minst 100 ml), med mat eller umiddelbart etter et måltid.

Voksne og barn over 18 år: 1 kapsel 50 mg hver 6. time.

Den anbefalte dosen for behandling av revmatoid artritt er 1 kapsel 50 mg hver 6. time. Maksimal daglig dose av ketoprofen er 200 mg.

For å unngå uønskede bivirkninger kan pasienten samtidig ta antacidmidler med Ketonal.

Varigheten av behandlingen bestemmes av legen.

For å lindre mild og moderat smerte, smertefull menstruasjon (algodysmenorré), er 1 kapsel på 50 mg foreskrevet hver 6. til 8 timer.

Hos pasienter med mild nyreinsuffisiens med kreatininclearance under 20 ml / min og med kronisk leversykdom (med redusert serumalbumin), bør dosen av ketoprofen reduseres.

Bivirkninger

Ved vurderingen av hyppigheten av forekomsten av ulike bivirkninger ble følgende gradasjoner brukt: "svært ofte" - 10%, "ofte" - fra 1% til

Kontra

- individuell overfølsomhet overfor ketoprofen, aspirin eller et annet NSAID (indikasjoner på astma, bronkospasme, urtikaria eller rhinitt i forbindelse med administrering av acetylsalisylsyre)

- alvorlig hjertesvikt

- sykdommer i mage-tarmkanalen i den akutte fasen (gastritt, magesår og duodenalt sår, en historie med gastrointestinal blødning, dannelse eller perforering av sår)

- blødning (gastrointestinal, cerebrovaskulær eller annen aktiv blødning)

- blødende tendens

- alvorlige lever- eller nyreproblemer

- blodforstyrrelser (leukopeni, trombocytopeni, hemokoagulasjonsforstyrrelser)

- bronkial astma, rhinitt

- siste trimester av graviditet og amming

- barn og ungdom opp til 18 år

- i behandling av smertsyndrom som oppstår etter operasjon som involverer innføring av en aorto-koronar shunt

- dødelige anafylaktiske reaksjoner

- arvelig laktoseintoleranse

Drug interaksjoner

Ketoprofen bør ikke brukes i kombinasjon med andre NSAID og salicylater.

Ved bruk i kombinasjon med kortikosteroider øker legemiddel til behandling av depresjon risikoen for sårdannelse og gastrointestinal blødning.

Antikoagulanter (heparin og warfarin) og blodplateaggregasjonsinhibitorer (dvs. ticlopidin, klopidogrel) øker risikoen for blødning. Hvis felles mottak er uunngåelig, er det nødvendig med nøye overvåkning av pasienten.

Ketoprofen reduserer effektiviteten av antihypertensiva og diuretika. Risikoen for å utvikle nyresvikt er større hos pasienter som tar diuretika, antihypertensive stoffer eller ACE-hemmere samtidig med NSAID.

Kaliumpreparater, kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, hepariner (lavmolekylær eller ikke delt inn i fraksjoner), pentoksifyllin, probenecid, cyklosporin, takrolimus og trimethoprim når de brukes sammen med NSAID, kan bidra til forekomsten av hyperkalemi.

Ketoprofen forbedrer virkningen av orale hypoglykemiske midler og noen antikonvulsiva midler (fenytoin).

Ketoprofen, som andre NSAIDs, reduserer utskillelsen, og øker dermed toksisiteten av hjerteglykosider, litium, cyklosporin og metotreksat.

NSAID kan redusere effekten av mifepriston. NSAID bør startes ikke tidligere enn 8-12 dager etter avskaffelsen av mifepriston.

Samtidig bruk av cyklosporin med ketoprofenom øker risikoen for giftig nyreskade.

Spesielle instruksjoner

Samtidig bruk av ketoprofen med andre NSAIDs, inkludert selektive COX-2 hemmere, bør unngås.

Med ekstrem forsiktighet bør legemidlet forskrives til pasienter med sykdommer i mage-tarmkanalen i historien (blødning og perforering kan utvikle seg plutselig uten tidligere symptomer).

Forsiktighet bør utvises hos pasienter som tar medisiner som kan øke risikoen for sårdannelse eller blødning, som for eksempel orale kortikosteroider, antikoagulantia (som warfarin), selektive serotoninopptakshemmere eller antiplateletmidler (inkludert acetylsalisylsyre). Risikoen for gastrointestinal blødning, dannelse eller perforering av sår øker med økende doser NSAID (oral kortikosteroider), legemidler for behandling av depresjon (fra gruppen av selektive serotonin gjenopptakshemmere). I slike tilfeller bør kombinasjonsbehandling med legemidler som har en beskyttende effekt på mage-tarmkanalen (for eksempel misoprostol eller protonpumpehemmere) vurderes.

Pasienter med sykdommer i mage-tarmkanalen (spesielt eldre) bør informere den behandlende legen om eventuelle abdominale manifestasjoner.

I tilfelle gastrointestinal blødning eller sårdannelse i mage-tarmkanalen, bør behandlingen stoppes umiddelbart.

Nøye overvåking av pasienter med hypertensjon og / eller kongestiv hjertesvikt er nødvendig, da det er rapporter om utvikling eller økning av væskeretensjon i kroppen under ketoprofenbehandling.

Blodtrykksovervåking anbefales under behandling med ketoprofen, spesielt hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer.

Pasienter med ukontrollert arteriell hypertensjon, akutt og alvorlig kronisk hjertesvikt, koronar hjertesykdom, sykdommer i perifere arterier og / eller cerebrovaskulære sykdommer bør behandles med ketoprofen med forsiktighet. Bruk av enkelte NSAIDs kan være forbundet med risikoen for arteriell trombose (hjerteinfarkt, hjerneslag). Data for å utelukke en slik risiko for ketoprofen er ikke nok.

Hos pasienter med astma, kronisk rhinitt, kronisk bihulebetennelse og / eller nasal polypose kan allergiske reaksjoner forekomme oftere enn hos andre pasienter.

Pasienter med nedsatt hemostase, hemofili, von Willebrand-Jurgens-sykdom, alvorlig trombocytopeni, nyre- eller leverinsuffisiens og pasienter med antikoagulantia (kumarin og heparinderivater, spesielt hepariner med lav molekylvekt), bør også være forsiktige.

Ved behandlingens begynnelse bør nøye overvåking av nyrefunksjon utføres hos pasienter med hjertesvikt, skrumplever og nephrose, hos pasienter som tar diuretika, hos pasienter med kronisk nyresvikt, spesielt hvis pasienten er i alderen. I disse pasientene kan ketoprofen føre til en reduksjon av nyreblodstrømmen som følge av inhibering av prostaglandin og føre til nyresvikt.

Hvis det oppdages visuelle forstyrrelser under behandlingen, bør behandlingen seponeres.

Ketoprofenbehandling bør seponeres før radikal kirurgi.

Ta Ketoprofena kan forringe kvinnelig fruktbarhet og anbefales ikke for kvinner som ønsker å bli gravid.

Forsiktig bør utpeke stoffet til eldre.

Langkurs med NSAID-behandling, inkludert ketoprofen, krever overvåking av hematologiske parametere, indikatorer for lever- og nyrefunksjon, spesielt hos eldre pasienter.

Legemidlet Ketonal forte kan bare administreres i første eller andre trimester av graviditet dersom forventet nytte av den forventede terapeutiske effekten over risikoen for moren og / eller fosteret er forventet.

Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil eller potensielt farlig maskineri

I tilfelle svimmelhet, romlig desorientering, døsighet, synsfokus eller anfall, bør du ikke kjøre eller håndtere potensielt farlig maskineri.

overdose

Tilfeller av overdose ble observert ved doser på opptil 2,5 g ketoprofen. Symptomer: sløvhet, døsighet, kvalme, oppkast, magesmerter, oppkast blod, svikt avføring, nedsatt bevissthet, respiratorisk depresjon, kramper, nedsatt nyrefunksjon og nyrefeil.

Behandling: Symptomatisk, spesifikk motgift eksisterer ikke. Viser mageutslipp og bruk av aktivert karbon. Effektene av ketoprofen på mage-tarmkanalen kan reduseres ved hjelp av H2-blokkere, protonpumpehemmere og prostaglandiner.

I nærvær av nyreinsuffisiens anbefales hemodialyse for å fjerne sirkulerende ketoprofen fra blodet.

Utgiv form og emballasje

25 kapsler plasseres i hetteglass med ravglass, forseglet med plastkapsler med kontroll av den første åpningen.

På en flaske sammen med instruksjon for medisinsk bruk i staten og russiske språk legges en pakke fra en papp.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° С.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen for legemidlet.

Ketonal tabletter: bruksanvisning

Ketonal tabletter tilhører den kliniske farmakologiske gruppen av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs). De brukes til symptomatisk og patogenetisk behandling av inflammatorisk patologi, ledsaget av smertesyndrom.

Frigi form og sammensetning

Ketonal tabletter har en rund form, en bikonveks overflate, lyseblå (for en dose på 100 mg) eller hvit (for en dose på 150 mg) farge. Den viktigste aktive ingrediensen i legemidlet er ketoprofen, innholdet i en tablett er 100 og 150 mg. Det inkluderer også tilleggskomponenter, som inkluderer:

• Kolloid silisiumdioksyd.
• Titandioksid.
• Talkum.
• Mikrokrystallinsk cellulose.
• Povidon.
• Valium.

Tablettene pakkes i en glass mørk flaske i mengden 20 stykker. En papppakke inneholder en flaske piller og instruksjoner for bruk av stoffet.

Farmakologisk aktivitet

Den viktigste aktive ingrediensen i tabletter Ketonalketoprofen er et kjemisk derivat av propionsyre. Det hemmer aktiviteten til enzymet cykloxygenase (COX) og delvis lipoksygenase, som katalyserer den kjemiske transformasjonen av arakidonsyre til inflammatoriske mediatorer av prostaglandin og bradykinin. Disse inflammatoriske mediatorene er biologisk aktive forbindelser. Med en økning i konsentrasjonen i vevet, utvikler smerte på grunn av direkte irritasjon av følsomme nerveenden, ødem (utgang av blodplasma i det intercellulære stoffet fremkalt av en økning i permeabiliteten til vaskemuren), samt hyperemi (økning i blodtilførselen til inflammatorisk område). På grunn av undertrykkelsen av COX og lipo-oxygenase ved ketoprofen, reduseres konsentrasjonen av prostaglandiner, bradykinin og alvorlighetsgraden av manifestasjoner av den inflammatoriske reaksjonen. Den aktive ingrediensen i tabletter Ketonal påvirker ikke tilstanden og strukturen i bruskvev.

Etter å ha tatt pillen Ketonal inni, absorberes ketoprofen raskt og nesten helt inn i blodet fra fordøyelseskanalen. Det fordeles jevnt i kroppens vev, med en overveiende akkumulering i muskel-skjelettsystemet. Den aktive ingrediensen i stoffet metaboliseres i leveren for å danne inaktive nedbrytningsprodukter, som utskilles fra kroppen hovedsakelig gjennom urin. Halveringstiden (tidspunktet for eliminering fra kroppen av halvparten av hele dosen av legemidlet) er et gjennomsnitt på 2 timer.

Indikasjoner for bruk

Ketonal tabletter er indikert for ulike inflammatoriske sykdommer, som er ledsaget av utviklingen av smertsyndrom:

• Reumatoid artritt er en autoimmun betennelse i vevene i leddene forårsaket av en feil i immunsystemet og dannelsen av antistoffer mot dem.
• Slidgikt er en degenerativ dystrofisk betennelse forårsaket av underernæring og ødeleggelse av brusk i leddene.
• Gikt er en utvekslingsforstyrrelse som preges av utsatt urinsyre salter i vevene i leddene med deres betennelse og utseendet av alvorlig paroksysmal smerte.
• Ulike seronegativ artritt - Betennelse i leddene uten tilstedeværelse av antistoffer i blodet (ankyloserende spondylitt, reaktiv artritt, Reiter syndrom, psoriasisartritt).
• Hodepine av forskjellig opprinnelse og intensitet.
• Algomenorrhea - smertefull menstruasjon hos kvinner.
• Bursitt - betennelse i periartikulær posen.
• Tenditt er en inflammatorisk prosess i leddbåndene.
• Myalgi - aseptisk (ikke-smittsom) betennelse i skjelettstrimmede muskler med smerte i dem.
• Neuralgi - aseptisk betennelse i perifere nerver.
• Post-traumatisk eller postoperativt smertesyndrom.

Også, Ketonal tabletter brukes til å redusere intensiteten av smerte i kreft.

Kontra

Det finnes en rekke patologiske og fysiologiske tilstander i kroppen der administrering av Ketonal tabletter ikke anbefales. Disse inkluderer:

• Individuell intoleranse mot ketoprofen eller hjelpekomponenter av stoffet.
• Tilstedeværelsen av aspirintriadsyndromet i fortiden, som er utviklingen av bronkospasme (innsnevring av bronkialumen), nasal polypose (dannelse av polypper i nesen) og acetylsalisylsyreintoleranse (representativ for de ikke-steroide antiinflammatoriske legemidlene).
• Peptisk sår med lokalisering av sår i magen eller tolvfingertarmen i tilbakefallsstadiet (eksacerbasjon).
• Ikke-spesifikk ulcerøs kolitt og Crohns sykdom er en kronisk patologi der det dannes mangler i tarmens slimhinne.
• Alvorlig nedsatt nyre- eller leverfeil med en signifikant reduksjon i den funksjonelle aktiviteten til disse organene.
• Ulike koagulasjonsforstyrrelser, inkludert hemofili.
• Blødning av ulike lokaliseringer i kroppen, først og fremst, er stoffet kontraindisert ved gastrointestinal og intrakraniell blødning, samt mistanke om utvikling.
• Akutt eller dekompensert kronisk hjertesvikt.
• Kronisk dyspepsi - et funksjonelt brudd på fordøyelsessystemet, ledsaget av forverring av fordøyelsen og absorpsjon av mat.
• Den postoperative perioden etter kirurgi ved kranspulsåpning (CABG).
• Barn under 15 år.
• Graviditet i tredje trimester av kurset, samt amming.

Med forsiktighet brukes legemidlet i magesår i remisjon (klinisk og laboratorieforbedring), lever-, nyresvikt, mild til moderat alvorlighetsgrad, hyperbilirubinemi (økt bilirubinnivå i blodet), kronisk hjertesvikt i kompensasjonsfasen, røyking, samtidig behandling av pasienten med antikoagulantia ( legemidler som reduserer blodproppene) direkte virkning. Før du begynner å ta Ketonal tabletter, er det viktig å sørge for at det ikke finnes kontraindikasjoner for å forhindre utvikling av ulike komplikasjoner.

Dosering og administrasjon

Ketonal tabletter tas oralt etter måltider. De tygges ikke og vaskes med tilstrekkelig mengde vann eller melk (volumet av væsken må være minst 100 ml). Dosen for voksne og barn over 15 år er 1 tablett (100 mg), 2 ganger daglig eller 1 tablett (150 mg), 1 gang daglig. Varigheten av pillen bestemmes av redusert intensitet av smerte, men bør ikke overstige 5 dager på rad. Hvis det er nødvendig å ta ytterligere piller, er det viktig å konsultere en lege.

Bivirkning

Ta Ketonal tabletter kan være ledsaget av utvikling av negative reaksjoner fra ulike organer og systemer, som inkluderer:

• Fordøyelsessystemet - dyspeptiske symptomer i form av kvalme, periodisk oppkast, ustabil avføring, samt abdominal smerte epigastrisk område (overlivet). Mindre vanlige, stomatitt (betennelse i munnhulen i munnhulen), tørr munn, perforering (dannelse av et gjennomgående hull) i magen eller tolvfingertarmen i magesår eller erosjon, gastrointestinal blødning, forverring av Crohns sykdom, transient (forbigående) økning i leveraktivitet kan utvikle seg enzymer i blodet (ALT, AST), som indikerer skade på leverceller.
• Central og perifert nervesystem - hodepine, svimmelhet, søvnforstyrrelser (døsighet, søvnløshet, mareritt), tretthet, irritabilitet, nervøsitet. Migrene, desorientering i tid og rom, kan hallusinasjoner forekomme sjeldnere.
• Sense organer - tinnitus, sløret syn, endringer i smaken, konjunktivitt (betennelse i øyet i øyet).
• Kardiovaskulær system - takykardi (økt hjertefrekvens), arteriell hypertensjon (økt blodtrykk), utseende av perifert ødem.
• Urinsystem - interstitial nefritis (betennelse i nyrevevet), nedsatt nyrefunksjon, hematuri (utseende av blod i urinen).
• Rødt benmarg og blodreduserende blodpropp ved å redusere muligheten for at blodplater samles (liming). Mindre vanlig er en reduksjon i antall blodplater (trombocytopeni) og nøytrofiler (nøytropeni) i blodet.
• Allergiske reaksjoner - et utslett på huden, kløe, urtikaria (et karakteristisk utslett som ligner en nettleforbrenning) utvikler seg ofte. Mindre vanlige, bronkospasme, allergisk rhinitt (spesifikk betennelse i neseslimhinnen), angioødem i angioødemet (utgang av blodplasma i ansiktets vev og eksterne kjønnsorganer med utvikling av markert ødem), anafylaktisk sjokk (utvikling av multippel organsvikt med redusert blodtrykk).

Utviklingen av noen av bivirkningene etter oppstart av bruk av Ketonal-tabletter er en grunn til å slutte å ta dem.

Spesielle instruksjoner

Før du starter stoffet, les nøye instruksjonene til det. Det er flere spesielle instruksjoner som du må ta hensyn til, blant annet:

• For å redusere den negative virkningen av stoffet på slimhinnet i den øvre fordøyelseskanalen, etter å ha tatt pillen, kan den tas med melk eller kombinert med bruk av antacidpreparater som reduserer nivået av magsyre-surhet.
• Legemidlet kan redusere alvorlighetsgraden av symptomer på smittsomme sykdommer, som må vurderes under diagnostiske aktiviteter.
• Ved bruk av tabletter for pasienter med samtidig kardiovaskulær sykdom eller hypertensjon (langvarig økning i blodtrykk), er det viktig å periodisk overvåke nivået av blodtrykk.
• Langsiktig bruk av Ketonal-tabletter krever periodisk overvåking av laboratorieparametre for funksjonell tilstand av lever, nyrer og blodsystem.
• Samtidig bruk av andre legemidler kan føre til interaksjoner med Ketonal-tabletter og endre terapeutisk effekt.
• Legemidlet har ingen direkte innvirkning på den funksjonelle aktiviteten til strukturen i sentralnervesystemet, men når det utføres arbeid som innebærer behovet for økt konsentrasjon og psykomotorisk hastighet, bør det utvises forsiktighet i lys av mulig utvikling av bivirkninger.

I apoteksnettet selges Ketonal-tabletter på resept. Deres uavhengige aksept eller bruk på anbefaling fra tredjeparter er utelukket.

overdose

Overskridelse av anbefalt terapeutisk dose av Ketonal-tabletter er ledsaget av kvalme, oppkast, magesmerter, gastrointestinal blødning, nedsatt bevissthet til fullstendig fravær, respiratorisk depresjon, krampeanfall. I slike tilfeller brukes vasking av mage, tarmer, aktivert kull og symptomatisk terapi for å eliminere symptomene på overdose.

Analoger av Ketonal tabletter

I henhold til det aktive stoffet og terapeutisk effekt som ligner på ketonaltabletter er legemidler Ketoprofen, Flamax.

Vilkår for lagring

Holdbarheten til Ketonal tabletter er 5 år fra fremstillingsdatoen, de må oppbevares på et tørt sted utilgjengelig for barn ved lufttemperaturer ikke høyere enn + 25 ° C.

Ketonal pris

Den gjennomsnittlige kostnaden for Ketonal tabletter i apotek i Moskva avhenger av konsentrasjonen av det aktive stoffet i dem:

• 100 mg - 200-208 rubler.
• 150 mg - 247-256 rubler.