I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Ketonal. Presentert vurderinger av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra legens spesialister på bruken av ketonal i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, kanskje ikke angitt av produsenten i notatet. Analoger av Ketonal med tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til symptomatisk behandling av inflammatoriske sykdommer og smertelindring hos voksne, barn, samt under graviditet og amming.
Ketonal er et ikke-steroidalt antiinflammatorisk middel, et derivat av propionsyre. Det har en smertestillende, antiinflammatorisk og antipyretisk effekt. Ved å hemme COX-1 og COX-2 og, delvis, av lipo-oksygenase, hemmer ketoprofen syntesen av prostaglandiner og bradykinin, stabiliserer lysosomale membraner.
Ketoprofen (aktiv ingrediens i legemet Ketonal) påvirker ikke leddbruskets tilstand.
farmakokinetikk
Når tatt, absorberes Ketonal lett fra mage-tarmkanalen. Spising påvirker ikke biotilgjengeligheten av ketoprofen. Ketoprofen brønner penetrerer synovialvæsken. Ketoprofen metaboliseres hovedsakelig i leveren. Ca. 80% av ketoprofen utskilles i urinen, hovedsakelig som et konjugat med glukuronsyre (90%). Om lag 10% utskilles uendret gjennom tarmene.
vitnesbyrd
Symptomatisk behandling av smertefulle og inflammatoriske prosesser av forskjellig opprinnelse, inkludert:
Skjema for utgivelse
Tabletter 100 mg og 150 mg.
Lys til rektal administrering av 100 mg.
Krem eller salve til ekstern bruk av 5%.
Gel for ekstern bruk av 2,5%.
Kapsler Ketonal Uno 200 mg.
Kapsler Ketonal Duo 150 mg.
Løsning for intravenøs og intramuskulær administrering (skudd i ampuller for injeksjoner) 50 mg / ml.
Instruksjoner for bruk og dosering
Tabletter og kapsler
Voksne er foreskrevet 1-2 kapsler 2-3 ganger daglig, eller 1 tablett 2 ganger daglig, eller 1 tablett med langvarig virkning 1 gang daglig. Kapsler og tabletter skal tas under eller umiddelbart etter et måltid, uten å tygge, drikke mye vann eller melk (væskenes volum er minst 100 ml).
Orale former kan kombineres med bruk av rektal suppositorier eller Ketonal doseringsformer for ekstern bruk (krem, gel).
Maksimal daglig dose (inkludert bruk av ulike doseringsformer) er 200 mg.
Løsningen administreres intramuskulært eller intravenøst. V / m administrert 100 mg 1-2 ganger daglig. I / i infusjonen av ketoprofen utføres kun på sykehus.
Kort intravenøs infusjon: 100-200 mg, fortynnet i 100 ml 0,9% natriumkloridoppløsning, injisert innen 0,5-1 timer. Det er mulig å gå inn igjen etter 8 timer.
Kontinuerlig IV-infusjon: 100-200 mg, fortynnet i 500 ml infusjonsoppløsning (0,9% natriumkloridoppløsning, Ringers laktatholdige oppløsning, 5% dextroseoppløsning) administreres innen 8 timer. Det er mulig å gjeninnføre etter 8 timer.
Ketonal Uno og Duo
Standarddosen av Ketonal Uno for voksne og barn over 15 år er 200 mg per dag. Kapsler bør tas under eller etter måltider med vann eller melk (væskenes volum skal være minst 100 ml). Et lignende regime og Ketonal Duo med en dose på 150 mg i en caspule.
Maksimal dose ketoprofen er 200 mg per dag.
Parenteral administrering kan kombineres med bruk av orale former (kapsler, tabletter) eller rektal suppositorier. Maksimal daglig dose (inkludert bruk av ulike doseringsformer) er 200 mg.
Voksne utnevne 1 stearinlys 1-2 ganger per dag rektal.
Rektale suppositorier kan brukes i kombinasjon med ketoprofen doseringsformer for systemisk eller aktuell bruk. Maksimal daglig dose av ketoprofen (inkludert ved bruk av ulike doseringsformer) er 200 mg.
Bivirkninger
Kontra
Bruk under graviditet og amming
Bruk av Ketonala i 3. trimester av graviditet er kontraindisert. Bruk av Ketonal i 1 og 2 trimester av graviditet er bare mulig når den potensielle fordelen til moren overskrider faren for fosteret.
Om nødvendig, bruk Ketonala under amming bør avgjøre oppsigelsen av amming.
Spesielle instruksjoner
Pasienter med betennelsessykdommer i rektum bør ikke foreskrives ketonal i form av rektal suppositorier.
Ved langvarig bruk av Ketonal, så vel som andre NSAIDs, er det nødvendig med regelmessig overvåkning av hematologiske parametere, indikatorer for leverfunksjon og nyrefunksjon, spesielt hos eldre pasienter.
Ketoprofen bør brukes med forsiktighet hos pasienter med arteriell hypertensjon og hjertesykdom, ledsaget av væskeretensjon, det anbefales å overvåke blodtrykket.
Ketonal kan maske symptomene på smittsomme sykdommer.
Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer
Det er ingen data om den negative effekten av Ketonal i anbefalte doser på evnen til å kjøre og arbeide med maskiner.
Samtidig bør pasienter som merker ikke-standardvirkninger ved bruk av Ketonal, være forsiktige når de praktiserer potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og psykomotorisk hastighet.
Drug interaksjon
Ketoprofen reduserer effekten av diuretika, antihypertensive midler.
Forbedrer virkningen av orale hypoglykemiske stoffer og noen antikonvulsiva midler (fenytoin).
Samtidig bruk med andre NSAIDer øker salicylater, GCS og etanol (alkohol) risikoen for gastrointestinal blødning.
Når det brukes samtidig med antikoagulantia, øker trombolytikken, antiplatelet, risikoen for blødning.
Risikoen for å utvikle nedsatt nyrefunksjon øker når den tas samtidig med diuretika eller ACE-hemmere.
Ved samtidig bruk øker konsentrasjonen av hjerteglykosider, langsomme kalsiumkanalblokkere, litiumpreparater, cyklosporin, metotrexat.
Ketonal kan kombineres med sentralvirkende analgetika.
Analoger av stoffet Ketonal
Strukturelle analoger av det aktive stoffet:
I hver 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning (1 ampul) inneholder 100 mg ketoprofen. Hjelpestoffer: propylenglykol, etanol (12,3 volum%), benzylalkohol, natriumhydroksyd (for pH-korreksjon), vann til injeksjonsvæsker.
Klar løsning fra fargeløs til litt gulaktig, med nesten ingen synlige inneslutninger.
Ketoprofen - stoffets aktive ingrediens - hemmer syntesen av prostaglandiner og leukotriener ved å blokkere enzymet cyclooxygenase (COX-1 og COX-2), som katalyserer syntesen av prostaglandiner i metabolismen av arakidonsyre. Ketoprofen stabiliserer lysosomale membraner in vitro og in vivo, hemmer syntesen av leukotriener in vitro i høye konsentrasjoner og har anti-bradykininaktivitet. Mekanismen for antipyretisk virkning av ketoprofen er ukjent. Kanskje hindrer ketoprofen prostaglandinsyntese i sentralnervesystemet (mest sannsynlig i hypothalamus).
I noen kvinner reduserer ketoprofen symptomene på primær dysmenoré, sannsynligvis på grunn av undertrykkelse av syntesen og / eller effekten av prostaglandiner.
Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon målt 5 minutter etter starten av intravenøs infusjon av 100 mg ketoprofen og 4 minutter etter endt administrasjon er 26,4 ± 5,4 μg / ml. Biotilgjengelighet - 90%.
Ved intramuskulær administrering ble ketoprofen funnet i blod hos de fleste pasienter etter 15 minutter, og topp plasmakonsentrasjon ble nådd 2 timer etter administrering. Biotilgjengeligheten av ketoprofen ved injeksjon øker lineært med økende dose av legemidlet.
99% av ketoprofen binder seg til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin. Fordelingsvolumet i vevet er 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofen trenger langsomt inn i synovialvæsken og utskilles også sakte fra det, mot bakgrunnen av den fortsatte reduksjonen i plasmakonsentrasjonen. Likeviktskonsentrasjoner av ketoprofen er etablert 24 timer etter avtalen.
Ketoprofen metaboliseres i stor grad av hepatiske mikrosomale enzymer. Det binder seg til glukuronsyre og utskilles fra kroppen i denne formen. Etter inntak er plasmaklaring 1,16 ml / min / kg. Den biologiske halveringstiden er bare 2 timer. Leverinsuffisiens kan forårsake en forlengelse av halveringstiden, kumulering er mulig under disse forholdene.
Opptil 80% av ketoprofen utskilles i urinen og ca 10% utskilles i avføringen. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon utskilles ketoprofen sakte, den biologiske halveringstiden øker med en time.
Hos eldre er metabolismen og eliminasjonen av ketoprofen sakte. Dette er kun klinisk signifikant hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Ketoprofen er et nonsteroidalt antirheumatisk medikament med antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske effekter.
Indikasjoner for bruk Smerte:
- smerte på grunn av benmetastaser hos pasienter med svulster;
- spondylitt (ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt, reaktiv artritt);
- ekstraartikulær revmatisme (senebetennelse, bursitt, kapulitt i skulderleddet).
- Overfølsomhet overfor ketoprofen eller noen av hjelpestoffene til stoffet;
- historie av bronkial astma, urtikaria, rhinitt, bronkospasme eller allergisk type reaksjoner etter bruk av ketoprofen eller lignende
aktive ingredienser som andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (heretter referert til som NSAIDs) eller salicylater (f.eks. acetylsalisylsyre);
- alvorlig hjertesvikt
- perioperativ smertebehandling under operasjon
koronararterie bypass kirurgi;
- magesår i den aktive fasen, samt gastrointestinal blødning, et sår eller perforering i historien;
- gastrointestinal, cerebrovaskulær eller annen aktiv blødning;
- Historien om kronisk dyspepsi;
- alvorlig nedsatt nyrefunksjon
- alvorlig leverdysfunksjon
- predisponering til blødning;
- Graviditetens siste trimester (se "Graviditet og amming");
- barn under 15 år.
blødningsforstyrrelser eller nåværende behandling med antikoagulantia.
I første og andre trimester av graviditet bør ikke foreskrives stoffet med mindre det er absolutt nødvendig. Hvis Ketonal brukes av en kvinne som prøver å bli gravid eller være i første eller andre trimester av svangerskapet, bør dosen være så lav som mulig, og behandlingsvarigheten skal være så kort som mulig, siden inhibering av prostaglandinsyntese har en negativ effekt på graviditet og / eller utvikling av embryo / fosteret.
Bruk av Ketonala i tredje trimester av graviditet er kontraindisert (risiko for kardiopulmonal toksisitet og nefrotoksisitet i fosteret, langvarig blødningstid i fosteret og mor, inhibering av livmoruttrenging).
Data om penetrasjon av stoffet i melken er ikke tilgjengelig. Det anbefales ikke å foreskrive Ketonal til ammende mødre.
Til parenteral bruk.
Voksne og barn over 15 år: maksimalt 200 mg per dag. Det anbefales ikke å foreskrive injeksjoner lenger enn 3 dager. Ved å oppnå et tilfredsstillende svar, foreskrive Ketonal i form for oral administrasjon.
Intramuskulært administrert i en ampulle (100 mg) en eller to ganger om dagen.
Om nødvendig kan stoffet kombineres med ketoprofen i form for oral administrasjon, rektal eller transdermal bruk.
Ketonala infusjon bør bare utføres på sykehus. Infusjonen varer 0,5-1 timer, løpet av behandlingen er ikke mer enn to dager.
Kortsiktig intravenøs infusjon
Fra 100 til 200 mg ketoprofen, fortynnet i 100 ml 0,9% natriumkloridoppløsning, injisert i 0,5-1 time.
Kontinuerlig intravenøs infusjon
Fra 100 til 200 mg ketoprofen, fortynnet i 500 ml infusjonsvæske, oppløsning (0,9% natriumkloridoppløsning, Ringers laktat, glukose) administreres innen 8 timer.
Ketonal kan kombineres med analgetika kan blandes i samme hetteglass med morfin: 10-20 mg morfin og 100 (opptil 200) mg ketoprofen fortynnes i 500 ml natriumkloridoppløsning til injeksjon (0,9%) eller Ringer lactat.
Bivirkninger kan minimeres ved å ta stoffet ved lavest effektive dose på kortest mulig tid for å lindre symptomene.
Maksimal daglig dose er 200 mg ketoprofen. Før behandling med en dose på 200 mg ketoprofen per dag, bør fordelene og mulige risikoer nøye veies. Bruk av høyere doser anbefales ikke.
Hos eldre mennesker er bivirkninger mer sannsynlig å få alvorlige konsekvenser. Behandling av eldre anbefales å starte med de minste effektive tilgjengelige dosene.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 0,33 ml / s (20 ml / min)) reduserer dosen.
Ketonal er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Pasienter med kronisk leversykdom med redusert nivå av serumalbumin dose reduseres.
Ketonal er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon. advarsel
Ikke bland tramadol og ketonal i samme infusjonsvæske (i en flaske) på grunn av dannelsen av sediment. Infusjonsflasker skal pakkes i svart papir eller aluminiumsfolie, da ketoprofen er følsom for lys.
Hvis alvorlige bivirkninger oppstår, bør behandlingen seponeres.
Bivirkninger er delt inn i klasser av organsystemer og hyppighet av forekomst. Hyppigheten av bivirkninger klassifiseres som følger:
hyppig (> 1/10), hyppig (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: fotosensitivitetsreaksjon, alopecia, urticaria, angioødem, bullous hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, forverring av kronisk urtikaria.
Nyrer og urinveisforstyrrelser
- Frekvens ikke etablert: akutt nyresvikt, tubulointerstitial nefrit, nefritisk syndrom, vann / natriumretensjon med mulig utvikling av ødem, hyperkalemi (se "Spesielle instruksjoner og forholdsregler" og "Interaksjoner med andre legemidler og andre typer interaksjoner"), organisk skade nyresykdom, som kan forårsake akutt nyresvikt: Det har vært rapporter om isolerte tilfeller av akutt tubulær nekrose og papillær nekrose. Generelle lidelser og forstyrrelser på administrasjonsstedet
- Frekvens er ikke installert: rapporterte tilfeller av smerte og brenning på injeksjonsstedet.
Kliniske studier og epidemiologiske data tyder på at bruk av enkelte ikke-selektive NSAID (spesielt i høye doser og langtidsbehandling) kan være forbundet med økt risiko for arteriell trombose (for eksempel myokardinfarkt eller slagtilfelle)
Hos voksne er de viktigste tegn på svimmelhet, døsighet, kvalme, oppkast, diaré og magesmerter. Ved alvorlig forgiftning observeres hypotensjon, respiratorisk depresjon og gastrointestinal blødning. Pasienten blir straks sykehus og gitt symptomatisk behandling. Den spesifikke motgiften er ukjent.
Ikke anbefalt kombinasjoner av legemidler
Andre NSAIDs (inkludert selektive cyclooksygenase-2 hemmere) og høye doser skipikater: En økt risiko for å utvikle sår og blødninger i mage-tarmkanalen.
Antikoagulantia (heparin og warfarin) og blodplateaggregeringshemmere (f.eks. Tiklopidin, klopidogrel): økt risiko for blødning. Om nødvendig krever felles bruk nære medisinske tilsyn.
Litium: Risikoen for å øke plasmatidiumnivået, som noen ganger kan oppnå toksiske verdier på grunn av redusert nyre-litium-eliminering. Om nødvendig bør plasmiditiumkonsentrasene overvåkes nøye og litiumdosen justeres under og etter NSAID-behandling.
Metotrexat i doser som overstiger 15 mg / ikke-dose: En økt risiko for hematotoksisitet i metotrexat, spesielt hvis den ble brukt i høye doser (> 15 mg / uke), noe som sannsynligvis skyldes forskyvning av metotreksat fra foreningen med proteiner og en reduksjon i renal clearance. Det må være minst 12 timer mellom slutten eller starten av ketoprofenbehandling og behandlingen med metotrexat.
Kombinasjoner som krever forsiktighet
Diuretika. Pasienter som tar diuretika, spesielt pasienter med dehydrering, har økt risiko for nyresvikt grunnet nedsatt nyreblodstrøm på grunn av inhibering av prostaglandinsyntese. Slike pasienter må tilstrekkelig fylle opp væskedekningen før man begynner felles bruk av slike legemidler, og i begynnelsen av behandlingen for å kontrollere nyrefunksjonen
Angiotensin-konverterende enzym (ACE) -hemmere og angiotensin II-reseptorantagonister. Pasienter med svekket nyrefunksjon (f.eks. Hos pasienter med dehydrering eller eldre), den kombinerte anvendelse av en ACE-inhibitor eller en angiotensin II-reseptor-antagonist, og legemidler som demper cyklooksygenase kan føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen, eventuelt akutt nyresvikt.
Metotreksat i doser under 15 mg / uke. I de første ukene av den kombinerte behandlingen er det nødvendig å overvåke det utvidede blodbildet en gang i uken. For nedsatt nyrefunksjon og hos eldre pasienter, bør overvåking utføres oftere. Kortikosteroider: Økt risiko for sårdannelse eller blødning i mage-tarmkanalen
Pentoksifyllin: øker risikoen for blødning. Hyppigere klinisk overvåking og hyppigere overvåkning av blødningstid er nødvendig.
Kombinasjoner å vurdere
Antihypertensive stoffer (beta-blokkere, biuretika). Ketoprofen reduserer effekten av antihypertensive stoffer
Trombolytika: økt risiko for blødning.
Selektive serotonin reopptaksinhibitorer: økt risiko for gastrointestinal blødning (se "spesielle instruksjoner og advarsler."), Probenecid: probenecid kombinerte bruk kan redusere plasma clearance av ketoprofen.
Kombinasjoner som du også må legge merke til Syklosporin, takrolimus: Risikoen for en additiv effekt av nefrotoksisitet, spesielt hos eldre pasienter.
Risiko forbundet med hyperkalemi
En rekke medikamenter og terapeutiske medikamenter hele klasser kan bidra til utvikling av hyperkalemi, f.eks., Kalium, kaliumsparende diuretika, angiotensin-konverterende enzym-inhibitorer, angiotensin II-reseptorblokkere, NSAIDs, heparin (lav molekylvekt eller ufraksjonert), cyklosporin, takrolimus, og trimetoprim. Utviklingen av hyperkalemi kan avhenge av tilstedeværelsen av tilleggsfaktorer. Risikoen øker når de ovennevnte legemidlene brukes samtidig.
Risikoen forbundet med antiplatelet-virkning
Interaksjoner kan oppstå ved samtidig bruk av visse legemidler som forhindrer blodplateaggregering: tirofiban, eptifibarid, abciximab og iloprost. Samtidig bruk av flere antiplatelet midler øker risikoen for blødning.
Påvirke kapasiteten til kjøretøyet
Dette stoffet kan forårsake døsighet, svimmelhet, anfall eller synsforstyrrelser. Kjør ikke eller bruk maskiner når disse symptomene oppstår.
2 ml avlange, mørke glassampuller.
Pakningsstørrelse: 10 eller 50 ampuller.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° С.
3 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.
Ugjennomsiktig # 3 kapsler, med hvit og blå hue; innholdet i kapslene er krummende eller komprimert hvitt pulver med en gulaktig fargetone.
Hjelpestoffer: laktose - 186,1 mg, magnesiumstearat - 2,4 mg, kolloidalt silisiumdioksyd - 1,5 mg.
Sammensetningen av kapselskallet: titandioksid - 0,94 mg, patronblått fargestoff - 0,17 mg, gelatin - opptil 47 mg.
25 stk. - mørke glassflasker (1) - pakker kartong.
Tablett, filmbelagt lyseblå, rund, bikonveks.
Hjelpestoffer: Magnesiumstearat - 1,6 mg, kolloidalt silisiumdioksyd - 1,2 mg, povidon - 5 mg, maisstivelse - 44,2 mg, talkum - 8 mg, laktose - 60 mg.
Sammensetningen av filmskallet: hypromellose - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indigo karmin (E132) - 0,153 mg, titandioxid - 1,054 mg, talkum - 0,281 mg, karnaubavoks - 0,05 mg.
10 stk. - blister Al / Al. eller PVC / Al. (1) - pappemballasje.
10 stk. - blister Al / Al. eller PVC / Al. (2) - papppakker.
10 stk. - blister Al / Al. eller PVC / Al. (3) - papppakker.
10 stk. - blister Al / Al. eller PVC / Al. (4) - papppakker.
10 stk. - blister Al / Al. eller PVC / Al. (5) - pappemballasje.
20 stk. - mørke glassflasker (1) - pakker kartong.
Tabletter av langvarig virkning av hvit farge, rund, bikonveks.
Hjelpestoffer: Magnesiumstearat - 3 mg kolloidalt silisiumdioksid - 2 mg Povidon K25 - 7,5 mg Mikrokrystallinsk cellulose - 85.5 mg Hypromellose - 42 mg.
20 stk. - mørke glassflasker (1) - pakker kartong.
NSAID, et derivat av propionsyre. Det har en smertestillende, antiinflammatorisk og antipyretisk effekt. Ketoprofen blokkerer virkningen av enzymet COX-1 og COX-2 og delvis lipoksygenase, som fører til undertrykkelse av prostaglandin-syntese (inkludert i CNS, sannsynligvis i hypotalamus).
In vitro og in vivo stabiliserer lysosomale membraner, ved høye konsentrasjoner in vitro, hemmer ketoprofen syntesen av bradykinin og leukotriener.
Ketoprofen påvirker ikke leddbruskens tilstand.
Ketoprofen absorberes lett fra mage-tarmkanalen når det tas oralt. Biotilgjengelighet - 90%. Ved inntak av ketoprofen i en dose på 100 mg Cmax legemiddel i blodplasma er 10,4 μg / ml og oppnås etter 1 time 22 min.
Plasmasklarering av ketoprofen er ca. 0, 08 l / kg / t.
Binding av ketoprofen til plasmaproteiner er 99%, hovedsakelig med albuminfraksjonen. Vd gjør 0,1 l / kg. Ketoprofen går inn i synovialvæsken, og det når en konsentrasjon lik 30% konsentrasjon i blodplasmaet.
Metabolisme og utskillelse
Ketoprofen metaboliseres i stor utstrekning av mikrosomale leverenzymer. T1/2 mindre enn 2 timer. Ketoprofen binder seg til glukuronsyre og utskilles fra kroppen som et glukuronid. Det er ingen aktive metabolitter av ketoprofen. Opptil 80% av ketoprofen utskilles av nyrene innen 24 timer, hovedsakelig i form av ketoprofen glukuronid.
Når du bruker stoffet i en dose på 100 mg eller mer, kan utskillelse av nyrene være vanskelig.
Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon skilles det meste av legemidlet gjennom tarmene. Når det tas i høye doser, øker leverslukkingen også. Opptil 40% av stoffet utskilles gjennom tarmene.
Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon blir plasmakonsentrasjonen av ketoprofen fordoblet (trolig på grunn av hypoalbuminemi, og som et resultat av et høyt nivå av ubundet aktiv ketoprofen); slike pasienter skal foreskrive legemidlet i den minste terapeutiske dosen.
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er clearance av ketoprofen redusert, men dosejustering er bare nødvendig ved alvorlig nyresvikt.
Hos eldre pasienter går ketoprofen metabolisme og eliminasjon langsommere, noe som kun har klinisk betydning for pasienter med alvorlig nyresvikt.
Symptomatisk behandling av smertefulle og inflammatoriske prosesser av forskjellig opprinnelse, inkludert:
inflammatoriske og degenerative sykdommer i muskuloskeletale systemet:
- seronegativ artritt (ankyloserende spondylitt / Bechterews sykdom / psoriasisgikt, reaktiv artritt / Reiter syndrom /);
- senebetennelse, bursitt, myalgi, neuralgi, iskias.
smerte, inkludert mild, moderat og alvorlig:
post-traumatisk og postoperativt smertsyndrom
- smertsyndrom i kreft;
- Overfølsomhet overfor ketoprofen eller andre komponenter i legemidlet, samt salicylater, tiaprofensyre eller andre NSAIDs;
- komplett eller ufullstendig kombinasjon av bronkial astma, tilbakevendende nasal polyposis og paranasal bihule og intoleranse mot acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs (inkludert en historie av);
- erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen i den akutte fasen;
- ulcerøs kolitt, Crohns sykdom;
- hemofili og andre blødningsforstyrrelser
- alvorlig leversvikt
- aktiv leversykdom
- alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 30 ml / min);
- progressiv nyresykdom
- Den postoperative perioden etter koronararterien bypass kirurgi;
- gastrointestinal, cerebrovaskulær og annen blødning (eller mistanke om blødning);
- inflammatorisk tarmsykdom
- barns alder opptil 15 år
- III trimester av graviditet
- ammende periode
- Laktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorbsjonssyndrom (filmdrasjerte kapsler og tabletter).
Forholdsregler bør foreskrives i bronkial astma en historie av klinisk signifikant kardiovaskulær, cerebrovaskulær sykdom og perifer arteriell sykdom, dyslipidemi, progressiv leversykdom, leversvikt, hyperbilirubinemi, alkoholisk levercirrhose, renal svikt (kreatinin clearance på 30 til 60 ml / min), kongestiv hjertesvikt, hypertensjon, blodsykdom, dehydrering, diabetes, av data på utviklingen av ulcerøse lesjoner mage-tarmkanalen, tilstedeværelsen av og Helicobacter pylori-infeksjon til alvorlig somatiske lidelser, røyking, samtidig behandling med antikoagulerende midler (f.eks warfarin), antiblodplatemidler (for eksempel acetylsalisylsyre), kortikosteroider (for eksempel prednison), selektive serotoninreopptakshemmere (f.eks, citalopram, sertralin), langvarig bruk av NSAIDs, eldre pasienter (inkludert mottak av diuretika), pasienter med redusert BCC.
Legemidlet er tatt oralt.
Kapsler eller tabletter skal svelges hele under eller etter et måltid, drikkevann eller melk (volumet av væsken skal være minst 100 ml).
Maksimal dose ketoprofen er 200 mg / dag.
Kapsler 50 mg: vanligvis foreskrevet 1-2 kapsler. 2-3 ganger per dag.
Filmdrasjerte tabletter, 100 mg: 1 tablett er vanligvis foreskrevet. 2 ganger per dag.
Ketonal i disse doseringsformene for oral administrering kan kombineres med bruk av rektal suppositorier; for eksempel kan en pasient ta 1 kapsel (50 mg) om morgenen og midt på dagen og angi 1 suppositorie (100 mg) rektalt om kvelden; eller en pasient kan ta 1 filmdrasjert tablett (100 mg) om morgenen og angi 1 suppositorie (100 mg) rektalt om kvelden.
Tabletter med langvarig virkning, 150 mg: foreskrevet av 1 tab. 1 gang / dag
Maksimal daglig dose (inkludert bruk av ulike doseringsformer) er 200 mg.
Bruksanvisning:
Priser i nettapoteker:
Ketonal er et ikke-steroide antiinflammatorisk middel som brukes i symptomatisk behandling av muskuloskeletale sykdommer, samt å eliminere smertesyndrom av forskjellig opprinnelse.
Ketonal har antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske egenskaper.
Virkningen av ketoprofen aktiv substans Ketonala, på grunn av stoffets evne til å øke smerteterskelen ved å undertrykke syntese av bradykinin, stabiliserer lysosomale membraner og forsinke frigivelsen av disse enzymer som bidrar til kronisk betennelse i vevsødeleggelse.
Maksimal konsentrasjon av ketoprofen i blodet kan observeres allerede etter 1,5-2 timer etter bruk av Ketonal tabletter, etter 65-80 minutter etter påføring av rektal stikkpiller og etter 5 minutter etter intravenøs administrering.
Ca 90% av Ketonal utskilles i leveren, halveringstiden er ca. 2 timer. Langsom eliminering av Ketonal ved nyrefeil krever dosejustering for pasienter med denne sykdommen.
Tilordne Ketonal instruksjoner anbefaler for slike degenerative og inflammatoriske sykdommer i muskel-skjelettsystemet, for eksempel:
Bruk av ketonal er også tilrådelig når:
Ketonal brukes som et smertestillende middel for postoperative og posttraumatisk smertesyndrom som involverer inflammasjon, onkologi, algodismenorei (smertefull menstruasjon), fødsel.
Ketonal fremstilles i formene beregnet for oral administrering: kapsler, tabletter, granulater til fremstilling av suspensjoner.
Til intramuskulære injeksjoner brukes Ketonal som en løsning eller som et lyofilisat for å fremstille løsningen. Intravenøst injiseres bare løsningen. Til ekstern bruk er Ketonal tilgjengelig i form av gel, krem, spray og løsning. Ketonal Candles er for rektal bruk.
Ta kapsler Ketonal instruksjon anbefaler tre ganger om dagen for 1 stk. (50 mg), som ikke overstiger den daglige dosen på 300 mg. For slitasjegikt og reumatoid artritt blir 50 mg av legemidlet tatt fire ganger om dagen. Ketonal skal vaskes med nok melk eller vann, det anbefales å ta stoffet under måltider. Ketonal Duo kapsler, som inneholder 150 mg ketoprofen, tar vanligvis 1 stk. En gang om dagen, og hvis det er nødvendig å foreskrive store doser av legemidlet i en kort periode, er det mulig å øke antall doser opptil to ganger om dagen.
Ketonal tabletter er vanligvis foreskrevet 1-2 ganger om dagen for 1 pc. (150 mg), som ikke overstiger den daglige dosen på 300 mg. Varigheten av behandlingen er to uker, hvis nødvendig kan varigheten av legemidlet økes av en lege. Ketonal tabletter bør tas under eller umiddelbart etter et måltid, og drikker rikelig med vann.
Stearinlys Ketonal, som kan kombineres med å ta tabletter eller kapsler, er vanligvis foreskrevet i 1 stk. (100 mg) om morgenen og kvelden.
Intramuskulær ketoninjeksjon er vanligvis tildelt 1-3 ganger daglig, 1 ampulle (100 mg). Intravenøse ketoninjiseringer skal kun utføres på sykehus. Ved intermittent administrering av 1-2 ampuller av legemidlet fortynnet med 100 ml "saltvann" og injisert i en halv time. Ved kontinuerlig administrasjon fortynnes den samme mengden Ketonal i 500 ml saltvann eller glukose og injiseres over 8 timer. Gjentatte intravenøse ketonale injeksjoner administreres etter 8 timer.
Ketonalgel og fløte er beregnet for aktuell ekstern bruk. Disse legemidlene brukes til smerter i ledd og muskler som skyldes skader eller skader, samt for tendovaginitt (betennelse i senen og skallet). Ketonal krem bør påføres de berørte områdene 2 ganger daglig, og gelen - 1 eller 2 ganger. Occlusive dressing anbefales ikke. Maksimal daglig dose er 200 mg (10 cm Ketonal krem). Varigheten av behandlingen er 7-10 dager.
I følge instruksjonene kan Ketonal forårsake følgende bivirkninger:
Ketonalkrem og gel kan provosere vaskulært ødem, urtikaria, hudutslett, hudnekrose, dermatitt.
Påføring Ketonala forbudt når hypersensitivitet "aspirin" astma, peptisk ulcus, ulcerøs kolitt, magesår, divertikulitt (fremspring tarmvegg), Crohns sykdom (betennelse i fordøyelseskanalen, noe som kan bli påvirket alle dens deler), koagulasjonsforstyrrelser, kronisk nyresykdom.
Ifølge instruksjonene er Ketonal kontraindisert hos barn under 14 år, gravide og ammende kvinner.
Forholdsregler Ketonal foreskrevet til pasienter som lider av bronkial astma, anemi, alkoholisme, alkoholisk cirrhose, leversvikt, sepsis, diabetes, hypertensjon, ødem, stomatitt, blodsykdommer. Bruk av Ketonal hos eldre pasienter bør være som foreskrevet og under tilsyn av en lege.
Ketonal bør oppbevares på et mørkt, tørt sted hvor lufttemperaturen ikke overstiger 25 ° C.
Gel: Ensartet fargeløs gjennomsiktig.
Ketoprofen - en av de mest effektive hemmere av COX, hemmer også aktiviteten til lipoxygenase og bradykinin. Stabiliserer lysosomale membraner og forhindrer frigjøring av enzymer involvert i inflammatorisk prosess.
De viktigste egenskapene til ketoprofen er smertestillende, antiinflammatoriske og anti-ødemeffekter. Ketoprofen påvirker ikke leddbruskens tilstand.
Ketoprofen, når det appliceres lokalt som en gel, akkumuleres ikke i kroppen. Biotilgjengeligheten av gelen er ca. 5%. Cmax Ketoprofen i blodplasmaet oppnås 6 timer etter påføring av legemidlet. Penetrerer vev av leddene, inkl. synovialvæske, og når terapeutiske konsentrasjoner der. Legemiddelkonsentrasjonen i plasma er ekstremt lav.
Ketoprofen metaboliseres i leveren for å danne konjugater, som utskilles hovedsakelig av nyrene. Ketoprofen metabolisme er ikke avhengig av alder, tilstedeværelse av alvorlig nyresvikt eller levercirrhose. Utskillelse av ketoprofen av nyrene er langsom.
Symptomatisk terapi - reduserer smerte og betennelse ved brukstidspunktet - under følgende forhold (påvirker ikke sykdomsprogresjonen):
reaktiv artritt (Reiter's syndrom);
slitasjegikt av ulike lokaliseringer;
periarthritis, tendonitt, bursitt, myalgi, neuralgi, iskias;
skader på muskuloskeletalsystemet (inkludert sport), muskelskade og leddbånd, forstuinger, revet leddbånd og sener i musklene.
overfølsomhet overfor ketoprofen eller andre komponenter i legemidlet, samt til salicylater, tiaprofensyre eller andre NSAIDs, fenofibrat; hudallergi i historien om solkrem og parfyme;
fullstendig eller partiell kombinasjon av astma, tilbakevendende nasal polypose og bihuler og intoleranse overfor acetylsalicylsyre eller andre NSAID (inkludert historie);
III trimester av graviditet;
barns alder (opptil 15 år);
Krenkelse av hudens integritet ved bruk av gelen (eksem, akne, oseende dermatitt, åpne eller infiserte sår);
lysfølsomhetsreaksjoner i historien;
eksponering for sollys, inkl. indirekte sollys og UV-bestråling i en solarium i hele behandlingsperioden og ytterligere 2 uker etter å ha stoppet behandlingen med legemidlet.
Med omhu: en unormal leverfunksjon og / eller nyrer; erosive og ulcerative lesjoner i fordøyelseskanalen; blodforstyrrelser; bronkial astma; kronisk hjertesvikt; leverporfyri (eksacerbasjon).
Før du bruker gelen, bør du konsultere legen din.
Bruk i I og II trimester av graviditet. Siden sikkerheten til ketoprofen hos gravide ikke er evaluert, bør bruk av ketoprofen i første og andre trimester av graviditet unngås.
Bruk i tredje trimester av graviditet. Ketonal ® gel er kontraindisert i tredje trimester av svangerskapet. Under graviditetens tredje trimester kan alle inhibitorer av prostaglandinsyntetase, inkludert ketoprofen, ha en toksisk effekt på fosterets hjerte, lunger og nyrer. På slutten av graviditeten er det mulig å øke blødningstiden for moren og barnet. NSAIDs kan forsinke leveringstidspunktet.
Til dags dato er ingen data om tildeling av ketoprofen i morsmelk, derfor er bruk av medikamentet Ketonal ® gel ved amming er ikke anbefalt.
Ifølge WHO er bivirkninger klassifisert etter utviklingshyppigheten som følger: svært ofte (≥1 / 10); ofte (fra ≥1 / 100 til ® gel svarer til 100 mg ketoprofen, 10 cm - 200 mg ketoprofen.
Om nødvendig Ketonal ® gel kan kombineres med andre medisinske former Ketonal ® formulering (kapsler, tabletter, stikkpiller, løsning for den / m).
Maksimal dose ketoprofen er 200 mg / dag. Occlusal dressing anbefales ikke. Ikke bruk uten å konsultere lege i mer enn 14 dager.
Hvis pasienten har glemt å påføre gelen, bør den påføres når den neste dosen skal påføres, men ikke doble den.
Overdosering er usannsynlig med ekstern bruk av stoffet.
Behandling: Skyll huden grundig med rennende vann, stopp bruk av Ketonal ® krem og kontakt legen din.
Ved inntak av stoffet inne kan det utvikles systemiske bivirkninger. Symptomatisk behandling og vedlikeholdsbehandling er indikert.
Unngå å få gelen i øynene, på huden rundt øynene, slimhinner.
Hvis hudreaksjoner oppstår, inkl. utviklet når kombinert med oktokrylenholdige solkremmedisiner, bør behandlingen avbrytes umiddelbart.
Pasienter som lider av astma kombinert med kronisk rhinitt, kronisk bihulebetennelse og / eller nasal polyposis eller paranasale bihuler har høyere risiko for å utvikle allergiske reaksjoner ved bruk av aspirin-NSAID, inkludert enn resten av befolkningen.
For å redusere risikoen for lysfølsomhet, anbefales det å beskytte de hudbehandlede områdene med klær fra UV-eksponering i hele behandlingsperioden og ytterligere 2 uker etter seponering av bruk. Ikke overgå anbefalt behandlingsvarighet på grunn av økt risiko for kontaktdermatitt og lysfølsomhetsreaksjoner over tid.
Hendene skal vaskes grundig etter hver applikasjon.
Innflytelse på evnen til å styre biler, mekanismer. Informasjon om den negative virkningen Ketonal ® gel på evnen til å kjøre og utføre andre potensielt farlige aktiviteter som krever konsentrasjon og hastighet av psyko-motoriske reaksjoner, no.
Gel for ekstern bruk, 2,5%. På 50 eller 100 g gel i en tuba ble aluminiumet loddet av en membran på halsen på tuba korket av skruen opp plastkapsel. På 1 tuba i en papppakke.
Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Tyskland.
Holder RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ljubljana, Slovenia.
Forbrukerkravsorganisasjon: Sandoz, 125317, Moskva, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. s. 1.
Tlf.: (495) 660-75-09; faks: (495) 660-75-10.
Ketonal tabletter tilhører den kliniske farmakologiske gruppen av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs). De brukes til symptomatisk og patogenetisk behandling av inflammatorisk patologi, ledsaget av smertesyndrom.
Ketonal tabletter har en rund form, en bikonveks overflate, lyseblå (for en dose på 100 mg) eller hvit (for en dose på 150 mg) farge. Den viktigste aktive ingrediensen i legemidlet er ketoprofen, innholdet i en tablett er 100 og 150 mg. Det inkluderer også tilleggskomponenter, som inkluderer:
Tablettene pakkes i en glass mørk flaske i mengden 20 stykker. En papppakke inneholder en flaske piller og instruksjoner for bruk av stoffet.
Den viktigste aktive ingrediensen i tabletter Ketonalketoprofen er et kjemisk derivat av propionsyre. Det hemmer aktiviteten til enzymet cykloxygenase (COX) og delvis lipoksygenase, som katalyserer den kjemiske transformasjonen av arakidonsyre til inflammatoriske mediatorer av prostaglandin og bradykinin. Disse inflammatoriske mediatorene er biologisk aktive forbindelser. Med en økning i konsentrasjonen i vevet, utvikler smerte på grunn av direkte irritasjon av følsomme nerveenden, ødem (utgang av blodplasma i det intercellulære stoffet fremkalt av en økning i permeabiliteten til vaskemuren), samt hyperemi (økning i blodtilførselen til inflammatorisk område). På grunn av undertrykkelsen av COX og lipo-oxygenase ved ketoprofen, reduseres konsentrasjonen av prostaglandiner, bradykinin og alvorlighetsgraden av manifestasjoner av den inflammatoriske reaksjonen. Den aktive ingrediensen i tabletter Ketonal påvirker ikke tilstanden og strukturen i bruskvev.
Etter å ha tatt pillen Ketonal inni, absorberes ketoprofen raskt og nesten helt inn i blodet fra fordøyelseskanalen. Det fordeles jevnt i kroppens vev, med en overveiende akkumulering i muskel-skjelettsystemet. Den aktive ingrediensen i stoffet metaboliseres i leveren for å danne inaktive nedbrytningsprodukter, som utskilles fra kroppen hovedsakelig gjennom urin. Halveringstiden (tidspunktet for eliminering fra kroppen av halvparten av hele dosen av legemidlet) er et gjennomsnitt på 2 timer.
Ketonal tabletter er indikert for ulike inflammatoriske sykdommer, som er ledsaget av utviklingen av smertsyndrom:
Også, Ketonal tabletter brukes til å redusere intensiteten av smerte i kreft.
Det finnes en rekke patologiske og fysiologiske tilstander i kroppen der administrering av Ketonal tabletter ikke anbefales. Disse inkluderer:
Med forsiktighet brukes legemidlet i magesår i remisjon (klinisk og laboratorieforbedring), lever-, nyresvikt, mild til moderat alvorlighetsgrad, hyperbilirubinemi (økt bilirubinnivå i blodet), kronisk hjertesvikt i kompensasjonsfasen, røyking, samtidig behandling av pasienten med antikoagulantia ( legemidler som reduserer blodproppene) direkte virkning. Før du begynner å ta Ketonal tabletter, er det viktig å sørge for at det ikke finnes kontraindikasjoner for å forhindre utvikling av ulike komplikasjoner.
Ketonal tabletter tas oralt etter måltider. De tygges ikke og vaskes med tilstrekkelig mengde vann eller melk (volumet av væsken må være minst 100 ml). Dosen for voksne og barn over 15 år er 1 tablett (100 mg), 2 ganger daglig eller 1 tablett (150 mg), 1 gang daglig. Varigheten av pillen bestemmes av redusert intensitet av smerte, men bør ikke overstige 5 dager på rad. Hvis det er nødvendig å ta ytterligere piller, er det viktig å konsultere en lege.
Ta Ketonal tabletter kan være ledsaget av utvikling av negative reaksjoner fra ulike organer og systemer, som inkluderer:
Utviklingen av noen av bivirkningene etter oppstart av bruk av Ketonal-tabletter er en grunn til å slutte å ta dem.
Før du starter stoffet, les nøye instruksjonene til det. Det er flere spesielle instruksjoner som du må ta hensyn til, blant annet:
I apoteksnettet selges Ketonal-tabletter på resept. Deres uavhengige aksept eller bruk på anbefaling fra tredjeparter er utelukket.
Overskridelse av anbefalt terapeutisk dose av Ketonal-tabletter er ledsaget av kvalme, oppkast, magesmerter, gastrointestinal blødning, nedsatt bevissthet til fullstendig fravær, respiratorisk depresjon, krampeanfall. I slike tilfeller brukes vasking av mage, tarmer, aktivert kull og symptomatisk terapi for å eliminere symptomene på overdose.
I henhold til det aktive stoffet og terapeutisk effekt som ligner på ketonaltabletter er legemidler Ketoprofen, Flamax.
Holdbarheten til Ketonal tabletter er 5 år fra fremstillingsdatoen, de må oppbevares på et tørt sted utilgjengelig for barn ved lufttemperaturer ikke høyere enn + 25 ° C.
Den gjennomsnittlige kostnaden for Ketonal tabletter i apotek i Moskva avhenger av konsentrasjonen av det aktive stoffet i dem: