Instruksjoner for bruk av narkotika, analoger, vurderinger

Legemidler til mottakende ferier er kun tillatt av en doktor. DENNE INSTRUKSJONEN KUN FOR MEDISKE ARBEIDERE.

INSTRUKSJONER for medisinsk bruk av stoffet Amelotex®

Registreringsnummer: LP 002780-191214
Handelsnavn: AMELOTEKS®
Internasjonalt ubetjent navn: Meloxicam
Doseringsform: rektal suppositorier

struktur
1 suppositorium inneholder:
Aktiv ingrediens: meloksikam 7,5 mg 15,0 mg
Hjelpestoffer:
Fast fett (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Macrogolglycerylhydroksystearat 16,5 mg 16,5 mg

beskrivelse
Suppositorier av en grønn-gul farge på en torpedoform.

Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).

ATH kode: M01AC06

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk
AMELOTEX® er et ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel som har smertestillende, antiinflammatorisk og antipyretisk effekt. Antiinflammatorisk effekt er assosiert med inhibering av den enzymatiske aktiviteten til cyklooksygenase-2 (COX-2), som er involvert i biosyntesen av prostaglandiner innen inflammasjonsområdet. I mindre grad meloxicam virker på syklooksygenase-1 (COX-1) som er involvert i prostaglandinsyntesen, beskytter slimhinnen i mage-tarmkanalen og deltar i regulering av blodstrømmen i nyrene.
Inhiberer syntese av prostaglandiner i området av betennelse i større grad enn i mageslimhinnen eller nyrene, som er forbundet med en relativt selektiv inhibering av COX-2.
farmakokinetikk
Den absolutte biotilgjengeligheten av meloksikam er 89%.
Maksimal konsentrasjon av legemidlet i plasma under en farmakokinetisk stabilitet oppnås ca. 5 timer etter at legemidlet er påført. Med en enkelt dose av legemidlet, oppnås den gjennomsnittlige maksimale konsentrasjonen i blodplasma innen 5-6 timer. Når stoffet brukes oralt i doser på 7,5 mg og 15 mg, er konsentrasjonen proporsjonal med dosene. Likevektskonsentrasjoner oppnås innen 3-5 dager. Utvalget av forskjeller mellom Cmax og Cmin av stoffet etter at det er tatt en gang daglig, er relativt liten og utgjør 0,8-2,1 μg / ml ved bruk av en dose på 15 mg (verdier av Cmin og Cmax er oppgitt).
distribusjon
Plasmaproteinbinding er mer enn 99%. Meloksikam penetrerer histohematogene barrierer, konsentrasjonen i synovialvæske når 50% av maksimal konsentrasjon av stoffet i plasma. Fordelingsvolumet er lavt, i gjennomsnitt 11 liter. Individuelle fluktuasjoner - 30-40%.
metabolisme
Nesten fullstendig metabolisert i leveren for å danne fire farmakologisk inaktive derivater. Hovedmetabolitten, 5'-karboksimeloksikam (60% av dosen), dannet ved oksidasjon av et mellomprodukt metabolitt 5'-gidroksimetilmeloksikama som utskilles også, men i mindre grad (9% av dosen). In vitro-studier har vist at CYP 2C9 isoenzym spiller en viktig rolle i denne metabolske transformasjonen. CYP 3A4 isoenzym spiller en ekstra rolle. Peroksidase er involvert i dannelsen av to andre metabolitter (henholdsvis 16% og 4% av dosen), hvis aktivitet vil sannsynligvis variere individuelt.
avl
Det er avledet like gjennom tarmene og nyrene, hovedsakelig i form av metabolitter. Mindre enn 5% av den daglige dosen utskilles uendret gjennom tarmen, i urinen oppdages stoffet kun i uendret form i spormengder. Halveringstiden (T1 / 2) av meloksikam er 15-20 timer. Plasma clearance er gjennomsnittlig 8 ml / min.
Lever og / eller nyrefeil
Mangelfull leverfunksjon, og også nedsatt nyrefunksjon av mild og moderat alvorlighetsgrad, har ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til meloksikam. Ved nyresykdom i sluttstadiet kan en økning i distribusjonsvolumet føre til høyere konsentrasjoner av fri meloksikam. Derfor bør daglig dose ikke overstige 7,5 mg.
Eldre pasienter (over 65 år)
Hos eldre pasienter er gjennomsnittlig plasmaklaring under steady state farmakokinetikken litt lavere enn hos yngre pasienter.

Indikasjoner for bruk

• slitasjegikt;
Revmatoid artritt;
• ankyloserende spondylitt (ankyloserende spondylitt).
Designet for symptomatisk terapi, reduserer smerte og betennelse ved brukstid, påvirker ikke utviklingen av sykdommen.

Kontra

• Overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller en hvilken som helst hjelpestoff av legemidlet.
• kontraindisert i perioden etter koronararterien bypass kirurgi;
• dekompensert hjertesvikt:
• fullstendig eller ufullstendig kombinasjon av bronkial astma, tilbakevendende nasal polyposis og paranasale bihuler og intoleranse mot acetylsalisylsyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (inkludert en historie);
• erosive og ulcerative forandringer i magehinnen i mage eller tolvfingertarm 12, akutt hemorragisk gastritt, aktiv gastrointestinal blødning;
• inflammatorisk tarmsykdom i den akutte fasen (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom);
• cerebrovaskulær blødning eller annen blødning;
• alvorlig leversvikt eller aktiv leversykdom
Alvorlig nyresvikt hos pasienter som ikke gjennomgår dialyse (kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min), progressiv nyresykdom, inkl. bekreftet hyperkalemi;
• graviditet, ammingstid
• Barns alder opptil 15 år.
Suppositorier bør ikke brukes til pasienter med betennelsessykdommer i rektum eller anus, eller hos pasienter med nylig observert rektal eller anal blødning.

Med forsiktighet

skal bruke den minimale effektive dose av den maksimalt mulige hastighet med kort for å redusere risikoen for bivirkninger: koronar hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, kongestiv hjertesvikt, dyslipidemi / hyperlipidemi, diabetes, perifere arterielle sykdommer, røyking, nyresvikt med CC 30-60 ml / min, anamnestiske data om utvikling av ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen, i nærvær av Helicobacter pylori-infeksjon hos eldre, med langvarig bruk Vania ikke-steroide anti-inflammatoriske midler, hyppig bruk av alkohol, alvorlige somatiske sykdommer, samtidig terapi følgende stoffer: antikoagulant (f.eks warfarin), antiblodplatemidler (for eksempel acetylsalisylsyre, klopidogrel), orale kortikosteroider (for eksempel prednison), selektiv serotonin gjenopptaksinhibitor (f.eks Citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler").

Bruk under graviditet og under amming

AMELOTEX® er kontraindisert under graviditet. Undertrykkelse av prostaglandinsyntese kan ha en uønsket effekt på graviditet og fosterutvikling.
Det er kjent at ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer trer inn i morsmelk, så AMELOTEX® anbefales ikke til bruk under amming.

Dosering og administrasjon

Rektal, frigjør suppositoriet fra konturemballasjen, blir introdusert dypt inn i anus. Før du bruker stikkpiller, anbefales det å tømme tarmene.
Anbefalt doseringsregime:
Reumatoid artritt: 15 mg per dag. Avhengig av terapeutisk effekt kan dosen reduseres til 7,5 mg per dag.
Slidgikt: 7,5 mg per dag. Om nødvendig kan dosen økes til 15 mg per dag.
Ankyloserende spondylitt: 15 mg per dag. Avhengig av terapeutisk effekt kan dosen reduseres til 7,5 mg per dag.
Rektal suppositorier anbefales i en dose på 7,5 mg en gang daglig. I mer alvorlige tilfeller kan suppositorier brukes i en dose på 15 mg. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 15 mg.
Legemidlet bør brukes rektalt i så kort tid som mulig, med tanke på summeringen av risikoen for lokal toksisitet og risikoen forbundet med stoffets systemiske virkning.
Hos pasienter med økt risiko for bivirkninger, så vel som hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon som er i hemodialyse, bør dosen ikke overstige 7,5 mg per dag.
Kombinert bruk
Den totale daglige dosen av meloksikam som brukes i form av tabletter, suppositorier, injeksjoner og andre doseringsformer bør ikke overstige 15 mg.

Bivirkninger

Hyppigheten av bivirkninger er gitt i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifisering: svært ofte (mer enn 10%), ofte (1-10%), sjeldent (0,1-1%), sjelden (0,01-0,1 %), svært sjelden (mindre enn 0,01%), inkludert individuelle meldinger.
Fra mage-tarmkanalen: ofte - dyspepsi, inkl. kvalme, oppkast, magesmerter, forstoppelse, flatulens, diaré; sjeldne tilfeller - forbigående økning i aktiviteten av levertransaminaser, hyperbilirubinemi, kløe, esophagitt, gastroduodenal sår, gastrointestinal blødning (inkludert latent), stomatitt; sjelden - perforering av mage-tarmkanalen, kolitt, hepatitt, gastritt.
Fra siden av bloddannende organer: ofte - anemi; sjelden - en endring i blodformel, inkl. leukopeni, trombocytopeni.
På hudens side: ofte - kløe, hudutslett; sjeldent - urticaria; sjelden - fotosensibilisering, bølgete utbrudd, erytem multiforme, inkl. Stevens-Johnson syndrom, giftig epidermal nekrolyse.
På den delen av luftveiene: sjelden bronkospasme.
Fra nervesystemet: ofte - svimmelhet, hodepine; sjeldent - svimmelhet, tinnitus, døsighet; sjelden - forvirring, desorientering, følelsesmessig labilitet.
Siden kardiovaskulærsystemet: ofte - perifer ødem; sjeldent - en økning i blodtrykk, hjertebank, "flush" av blod til ansiktets hud.
På den delen av urinsystemet: sjeldent - hyperkreatininemi og / eller en økning i konsentrasjonen av urea i blodserumet; sjelden akutt nyresvikt; Forbindelsen med å ta AMELOTEX® er ikke fastslått - interstitial nefrit, albuminuri, hematuri.
På sansens del: sjelden - konjunktivitt, synshemming, inkludert uskarpt visuell oppfatning.
Allergiske reaksjoner: sjelden - angioødem, anafylaktoid / anafylaktisk reaksjon.
Lokale reaksjoner med rektal bruk: Muligheten for avføring og ubehag, som går uavhengig av hverandre og ikke krever avbrytelse av legemidlet. kløe, brennende i perianal regionen, irritasjon av rektal slimhinner.

overdose

Symptomer: nedsatt bevissthet, kvalme, oppkast, epigastrisk smerte, gastrointestinal blødning, akutt nyresvikt, leversvikt, åndedrettsstans, asystol.
Behandling: symptomatisk behandling. Det er ingen spesifikk motgift. Kolestiramin akselererer utskillelsen av stoffet fra kroppen. Tvungen diurese, hemodialyse er ineffektive på grunn av den høye foreningen av legemidlet med blodproteiner.

Interaksjon med andre legemidler

Ved samtidig bruk med andre ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer (så vel som med acetylsalisylsyre) øker risikoen for erosive ulcerative lesjoner og blødninger fra mage-tarmkanalen.
Ved samtidig bruk med antihypertensive stoffer (for eksempel betablokkere, angiotensin-omdannende enzymhemmere (ACE-hemmere), vasodilatorer, diuretika), kan effektiviteten til sistnevnte reduseres på grunn av inhibering av prostaglandiner med vasodilaterende egenskaper.
Den kombinerte bruken av NSAID og angiotensin II-reseptorantagonister (samt ACE-hemmere) øker effekten av å redusere glomerulær filtrering. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan dette føre til utvikling av akutt nyresvikt.
Ved samtidig bruk med litiumpreparater kan litium kumuleres ved å redusere nyresepresjon og øke dets toksiske virkning (det anbefales å kontrollere konsentrasjonen av litium i blodplasma hvis en slik kombinasjonsbehandling er nødvendig).
Samtidig bruk med metotrexat kan NSAID redusere den tubulære sekresjonen av metotreksat og dermed øke plasmakonsentrasjonen av metotreksat, øke bivirkningene på hematopoietisk system (risiko for anemi og leukopeni, periodisk overvåkning av det totale blodtallet er vist). I dette henseende anbefales det ikke å bruke samtidig NSAID til pasienter som får høye doser metotrexat (mer enn 15 mg per uke). Risikoen for interaksjon med samtidig bruk av metotreksat og NSAID er også mulig hos pasienter som får lave doser metotrexat, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Om nødvendig bør kombinasjonsterapi overvåke blodtelling og nyrefunksjon. Det må tas forsiktighet dersom NSAID og metotrexat brukes samtidig i 3 dager, fordi Plasmaplasma-metotreksatkonsentrasjonen kan øke, og som følge derav kan toksiske effekter oppstå. Samtidig bruk av AMELOTEX® påvirket ikke farmakokinetikken til metotreksat i en dose på 15 mg per uke, men det bør tas hensyn til at hematologisk toksisitet av metotreksat økes ved bruk av NSAID.
Ved samtidig bruk med diuretika og syklosporin øker risikoen for akutt nyresvikt. Hos pasienter som får AMELOTEX® og diuretika, bør adekvat rehydrering opprettholdes. Test av nyrefunksjon er nødvendig før behandlingen påbegynnes.
NSAIDs, ved å virke på nyrene prostaglandiner, kan øke ciklosporin nefrotoksisitet. Ved kombinasjonsterapi bør nyrefunksjon overvåkes.
Samtidig bruk med intrauterin prevensjonsmidler kan redusere effektiviteten til sistnevnte.
Samtidig bruk med antikoagulantia (heparin, ticlopidin, warfarin), samt med trombolytiske stoffer (streptokinase, fibrinolysin) øker risikoen for blødning (krever periodisk overvåkning av blodpropp).
Ved samtidig bruk av kolestiramin, som følge av bindingen av stoffet AMELOTEKS®, øker utskillelsen gjennom mage-tarmkanalen (se avsnittet "Overdose").
Når det brukes samtidig med selektive serotoninopptakshemmere, øker risikoen for gastrointestinal blødning.
Vi kan ikke utelukke muligheten for interaksjon med hypoglykemiske stoffer for oral administrasjon.

Spesielle instruksjoner

Som med andre NSAIDs kan gastrointestinal blødning, sår og perforeringer som er potensielt livstruende for pasienten oppstå under behandling når som helst, enten med alarmerende symptomer eller informasjon om alvorlige gastrointestinale komplikasjoner i historien, så vel som fraværet av disse tegnene. Konsekvensene av disse komplikasjonene er generelt alvorligere hos eldre. Forsiktighet må utvises ved bruk av stoffet AMELOTEX® (samt ved bruk av andre NSAIDs) hos pasienter med tidligere gastrointestinale sykdommer, eldre pasienter, samt hos pasienter som gjennomgår antikoagulant terapi. Disse pasientene har økt risiko for erosive og ulcerative sykdommer i mage-tarmkanalen. I dette tilfellet, så vel som for behandling av pasienter som krever lav dose acetylsalisylsyre eller andre legemidler som øker gastrointestinale risiko, bør kombinasjonsbehandling med beskyttende legemidler (som misoprostol eller protonpumpehemmere) vurderes.
I tilfelle sår i mage-tarmkanalen eller gastrointestinal blødning, bør behandlingen med AMELOTEX® stoppes.
Spesiell oppmerksomhet bør gis til pasienter som rapporterer utvikling av bivirkninger på hud og slimhinner (kløe, hudutslett, urtikaria, fotosensibilisering). I slike tilfeller bør spørsmålet om å avslutte bruken av AMELOTEX® vurderes.
NSAIDer hemmer nyre syntese av prostaglandiner, som er involvert i å opprettholde nyre perfusjon. Bruk av NSAID hos pasienter med nedsatt nyreblodstrøm eller redusert volum sirkulerende blod kan føre til dekompensering av latent nyresvikt. Etter avskaffelse av NSAIDs, blir nyrefunksjonen vanligvis gjenopprettet. Eldre pasienter har størst risiko for å utvikle denne reaksjonen; pasienter med dehydrering, kronisk hjertesvikt, levercirrhose, nefrotisk syndrom eller nyresykdom; pasienter som får diuretika, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, samt pasienter som har gjennomgått alvorlig operasjon som fører til hypovolemi. Hos slike pasienter bør diuresis og nyrefunksjon overvåkes nøye ved starten av behandlingen (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler").
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, hvis kreatininclearance er over 30 ml / min, er det ikke nødvendig å justere doseringen.
Hos pasienter med nyresykdom i sluttrinnet på hemodialyse bør dosen av AMELOTEX® ikke overstige 7,5 mg / dag.
Med en vedvarende og betydelig økning i aktiviteten av levertransaminaser og endringer i andre indikatorer på leverfunksjonen, bør legemidlet avbrytes og overvåking av de identifiserte laboratorieendringene skal utføres. Pasienter med skrumplever i kompensasjonsfasen krever ikke dosereduksjon.
Pasienter som tar både diuretika og Amelotex® skal ta tilstrekkelig mengde væske.
AMELOTEX®, så vel som andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, kan maskere symptomene på smittsomme sykdommer.
Bruk av AMELOTEX®, samt andre legemidler som blokkerer syntesen av prostaglandiner, kan påvirke fruktbarheten, så det anbefales ikke for kvinner som planlegger graviditet.

Innflytelse på evnen til å kjøre bil og mekanismer

Bruk av stoffet kan forårsake forekomst av uønskede effekter i form av hodepine og svimmelhet, døsighet. Det er nødvendig å nekte kjøring og vedlikehold av maskiner og mekanismer som krever konsentrasjon.

Utgivelsesskjema
Rektale suppositorier, 7,5 mg og 15 mg.
1 stikkpille i blisterpakning.
1 blisterpakning sammen med bruksanvisning i en pakke med papp.
3 stikkpiller i en blisterpakning.
1, 2, 3 eller 4 blisterpakningsemballasje sammen med bruksanvisning i en kartongpakke.
5 suppositorier i blister.
1 eller 2 blisterpakningsemballasje sammen med søknadsinstruksjonen i en pakke fra en papp.

Holdbarhet
2 år. Ikke bruk etter utløpsdato.

Lagringsforhold
På et tørt sted ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Ferieforhold
I følge oppskriften.

produsenten
ZAO Farmproekt, Russland, 192236, St. Petersburg, ul. Sofiyskaya, d. 14, lit. A.
Tel / Faks: (812) 331-93-10.

Navn på juridisk enhet i hvis navn registreringsbeviset er utstedt: ZAO "FarmFirma" Sotex "

Forbrukerkrav skal sendes til adressen: ZAO Sotex FarmFirm, Russland, 141345, Moskva-regionen, Sergiev Posadsky kommunale distrikt, landlige oppgjør Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.
Tel / Faks: (495) 956-29-30.

Amelotex - bruksanvisning

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler foreskrives ofte i behandlingen av leddsykdommer. Et slikt verktøy er Amelotex. Dette verktøyet har en uttalt smertestillende og antipyretisk effekt, antiinflammatoriske egenskaper. Hvis en pasient klager over muskelsmerter, betennelse oppstår eller artrose er blitt diagnostisert, foreskriver legen ofte Amelotex - instruksjoner for bruk er nødvendig for å studere.

Drug Amelotex

Legemidlet brukes i symptomatisk behandling av ulike sykdommer i muskel-skjelettsystemet, hjelper til med å lindre betennelse, lindre smerte og redusere kroppstemperatur. For å oppnå maksimal effekt ved bruk av midler, er det nødvendig å følge dosene spesifikt i bruksanvisningen, og sørg for å konsultere legen din. Legemidlet er ikke så ufarlig som det virker.

Sammensetning og utgivelsesform

Amelotex er produsert på grunnlag av den eneste aktive ingrediensen - meloksikam. På apoteket kan du kjøpe flere former for stoffet: tabletter, injeksjon, lokal eksponeringsgel og rektal suppositorier. I hvilken form er det bedre å bruke verktøyet, bestemmer legen, basert på vitnesbyrd fra laboratorietester og pasientens generelle tilstand. Konsentrasjonen av aktive stoffer og sammensetningen av hjelpekomponenter varierer avhengig av form for frigjøring. Detaljert informasjon er presentert i tabellen:

Amelotex utgivelsesform

Total doseringsform

vann, trometamol, etanol 95%, karbomer, appelsin og lavendelolje, metylpyrrolidon

silisiumdioksyd, MCC, glukose monohydrat, povidon, magnesiumcitrat og stearat, crospovidon

i pakninger med 20 tabletter - 0,0075 mg eller i pakninger med 10 tabletter - 0,015 mg

fast fett, makrogolglycerylhydroksystearat

6 lys hver med en konsentrasjon av den aktive substansen på 0,015 eller 0,0075 mg

vann, glyserol, meglumin, natriumhydroksyd i oppløsning, natriumklorid, poloksamer, glykofurfurol

1 hetteglass med 1,5 ml

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Legemidlet har en utprøvd antiinflammatorisk, mild analgetisk og antipyretisk effekt. Samtidig påvirker Amelotex ikke bruskvævet i leddene og hindrer ikke syntesen av proteoglykan. Virkningen av meloksikam er basert på inhibering av aktiviteten til COX-2-enzymer, som er involvert i biosyntesen av prostaglandiner innen inflammasjonsområdet.

Samtidig tar stoffet med mat, endres absorpsjonen ikke. Meloksikam og hjelpekomponenter faller nesten helt inn i komponenter i leveren. Biotilgjengeligheten av stoffet er 89%. I form av metabolitter utskilles stoffet av nyrene, i uendret tilstand - med avføring. Gjennomsnittlig halveringstid er 15-20 timer.

Indikasjoner for bruk

Amelothex i gelform er foreskrevet for symptomatisk behandling av slitasjegikt, hvis sykdommen er ledsaget av alvorlig smerte. Verktøyet bidrar til å redusere inflammasjonsområdet, fjern smerte, men påvirker ikke sykdomsprogresjonen. Indikasjoner for bruk av suppositorier, tabletter og oppløsning er degenerative eller inflammatoriske sykdommer i leddene:

• ankyloserende spondylitt;
• osteoartritt;
• revmatoid artritt.

Dosering og administrasjon

En overdose av stoffet kan føre til mange negative konsekvenser og forverring av pasienten. For å forhindre dette, anbefaler leger sterkt at du følger nøye med doseringene som er gitt i bruksanvisningen. Ved samtidig bruk av forskjellige doseringsformer av Amelotex, er det nødvendig å telle de daglige dosene. Det er viktig at dosen av meloksikam ikke overstiger 15 mg.

Tilgjengelig i metallrør og brukes kun som lokal behandling for smertsyndrom. Gjennomsiktig, noen ganger med gul eller grønn fargetone, har gelen nesten ingen lukt og flekker ikke huden. Bruk Amelotex i dette skjemaet kan bare være utad, ved hjelp av et middel til betennelsen i to lag, med lette gnidningsbevegelser. Den anbefalte doseringen av gelen er en 4-cm strimmel. Varigheten av behandlingen er ikke mer enn fire uker på rad.

injeksjoner

Løsningen for intramuskulære injeksjoner leveres i gjennomsiktige ampuller i pakninger med 5 stk. Væsken har en lysegulgrønn fargetone. Doseringen av stoffet avhenger av alvorlighetsgraden av sykdommen og intensiteten av symptomene. For å forhindre forekomst av bivirkninger, anbefales det å starte behandlingen med en minimumsdose på 7,5 mg per dag. Om nødvendig kan du legge inn opptil 15 mg meloksikam. Gjennomsnittlig varighet av behandlingen, i henhold til instruksjonene - 5-10 dager.

stearinlys

Rektale suppositorier har en torpedoform, de er grønne eller grønn-gule. Amelotex stearinlys er foreskrevet bare når du tar andre former for stoffet av en eller annen grunn er umulig. Angi suppositorier bør være dypt inn i anusen, etter tømming av tarmen. Den anbefalte dosen er 1 lys om morgenen eller om kvelden. Minimum løpet av behandlingen er to uker, maksimum er 30 dager.

tabletter

De har en rund bikonveks form, en blekgul farge, noen ganger er det en marmorfargete og en liten grovhet mulig. På den ene siden er pillen i fare. Tabletter tas oralt under måltider. Doseringen, i henhold til instruksjonene, bestemmes avhengig av diagnosen:

• Med reumatoid artritt 15 mg / dag. Hvis den ønskede terapeutiske effekten er nådd, reduseres dosen til 7,5 mg / dag.
• Med Bechterovs sykdom - 15 mg / dag.
• Med en deformerende artrose - 7,5 mg / dag. Hvis tabletter var ineffektive, økes doseringen til 15 mg.

Spesielle instruksjoner

Med ekstrem forsiktighet foreskrives medisinen hvis det er en historie med magesår eller duodenalt sår. På grunn av den høye risikoen for utvikling av ulcerative og erosive prosesser i fordøyelseskanalen, kan Amelotex behandling under antikoagulant terapi kun utføres under medisinsk tilsyn. For pasienter på hemodialyse bør den daglige dosen av legemidlet ikke overstige 7,5 mg.

Eldre pasienter, personer diagnostisert med levercirrhose, kronisk insuffisiens, nedsatt nyreblod og pasienter etter operasjon under bruk av Amelotex må overvåke tilstanden til nyrene og om nødvendig redusere doseringen. Med nedsatt leverfunksjon eller økning i transaminaser, bør legemidlet umiddelbart forlates.

Som andre anti-ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler slettes Amelotex symptomene på smittsomme sykdommer. Under behandlingen kan det være en reduksjon i psykomotoriske reaksjoner, så det anbefales å forlate styringen av motorvogner og komplekse mekanismer. Bruken av meloksikam påvirker fruktbarheten, slik at stoffet er kontraindisert i planleggingen av graviditet.

Drug interaksjon

Samtidig bruk av Amelotex med andre legemidler i ikke-steroid-gruppen kan provosere ulovlige og ulovlige prosesser og gastrointestinal blødning. Med andre kombinasjoner av legemidler med Amelotex mulig:

• med litiumpreparater - en økning i konsentrasjonen av stemningsstabilisatorer;
• med rusmidler som senker blodtrykket - reduserer effektiviteten av disse midlene;
• med metotrexat - økte bivirkninger på grunn av den negative effekten på hematopoietisk system, kan utvikle anemi og leukopeni;
• med warfarin, heparin og andre antikoagulanter - risikoen for blødning;
• med karboplatin og andre legemidler som har myelodepressiv effekt - gjensidig forbedring av toksiske effekter;
• med syklosporin og andre diuretika - utvikling av nyresvikt;
• med selektive serotonininhibitorer - risikoen for blødning.

Amelotex og Alkohol

Det er verdt å være oppmerksom på at bruksanvisningen ikke angir samspillet mellom Amelotex og alkohol. Godkjennelse av alkoholholdige drikker forstyrrer ikke absorpsjonen av aktive stoffer, men påvirker lever og nyrer negativt, noe som skaper en ekstra byrde for kroppen. Av disse grunner er det kontraindisert å bruke noen form for stoffet, spesielt injeksjonsvæske, i løpet av behandlingen av alkoholisme.

Amelotex, bruksanvisning (tabletter, gel, skudd)

Blant de mest populære stoffene for smerter i leddene - Amelotex, produsert i tabletter, ampuller med en løsning for intramuskulære injeksjoner, gel for lokale og suppositorier for rektal bruk. Amelotex virker effektivt hvis det brukes riktig, og streng overholdelse av instruksjonene reduserer risikoen for bivirkninger til et minimum.

Farmakologiske egenskaper

Amelotex-stoffet er laget på grunnlag av meloksikam - en syntetisk substans avledet fra enolsyre og tilhører gruppen av ikke-steroide legemidler med antiinflammatorisk virkning (farmakologisk gruppe - oksikam).

Verktøyet håndterer effektivt betennelse og smerte i sykdommer i ryggraden og leddene, uten å irritere mage-tarmkanalen slimhinner.

Ved bruk av Amelotex i noen form:
• utvikling av prostaglandiner er blokkert (som et resultat av selektiv inhibering av de aktive COX-2 enzymer);
• betennelse avtar
• smertesyndrom forsvinner (legemidlet er effektivt for smerter av middels og høy intensitet);
• temperaturfall (inkludert lokale);
• Leddens bevegelighet gjenopprettes ved å eliminere ubehag og ubehag.

Amelotex, som har utmerket absorpsjon, absorberes raskt av mage-tarmkanalen i mage-tarmkanalen og når den nødvendige konsentrasjon etter 5-6 timer. Kommunikasjon med plasmaproteiner når det brukes oralt, er om lag 89 prosent, og for å oppnå en stabil terapeutisk effekt tar det fra 3 til 5 dager.

Biotilgjengeligheten av stoffet med intramuskulær injeksjon er høyere enn ved oral administrering. Maksimal konsentrasjon av meloksikam i blodplasma oppnås innen 1 time etter injeksjonen og er 99 prosent. Innholdet av det aktive stoffet i leddvæsken når opp til 50% av maksimal plasmakonsentrasjon.

Nesten fullstendig metabolisert i leveren. Det er avledet like gjennom tarmene og nyrene, hovedsakelig i form av metabolitter.

Amelotex form for frigjøring og sammensetning

Amelotex er tilgjengelig i form av tabletter til oral administrering, løsning for intramuskulære injeksjoner, gel (krem) for eksternt og suppositorium (stearinlys) til rektal bruk.

Amelotex tabletter er runde, bikonvekse, blekgule i farge. En liten grønn fargetone, marmorering og liten grovhet er tillatt.

Som et aktivt stoff i en tablett inneholder 7,5 eller 15 mg meloksikam.

Pakket i tabletter på 10 stk. i cellekonturemballasjen (blister). Til salgs kommer i papppakker som inneholder 1 eller 2 blister av stoffet og bruksanvisningen. For intramuskulær administrasjon produseres Amelotex i ampuller med en oppløsning i form av en gjennomsiktig eller svakt opaliserende (glitter, utstrålende) flytende gul med grønn fargetone.

Hetteglasset inneholder 1,5 ml av en injeksjonsvæske, som sammen med hjelpekomponentene inneholder 15 mg av det aktive stoffet meloxicam.

I apotek kan Amelotex for pricks kjøpes i pakninger med 3 og 5 ampuller. Amelotex til ekstern bruk kommer i form av en gjennomsiktig eller gjennomskinnelig gulaktig gel (1%), som har en uvanlig, men ganske hyggelig lukt. Legemidlet er pakket i rør på 30 og 50 gram.

Gelen inneholder den viktigste aktive ingrediensen - meloksikam 1 g, samt tilleggskomponenter: karbomer, trometamol, metylpyrrolidon, etanol, oransje og lavendelblomstolje, renset vann. Rektale suppositorier er grønngrønne, torpedoformede. Ett lys kan inneholde 7,5 mg eller 15 mg meloksikam og hjelpekomponenter.

I pakken - 1 blister med 6 suppositorier og instruksjoner for bruk av stoffet.

Tabletter, ampuller og suppositorier Amelotex dispenseres på apotek på resept.

For å kjøpe gelen, er oppskriften ikke nødvendig. Men uten å konsultere en lege, anbefales det ikke å bruke gelen. Legen vil foreskrive den nøyaktige doseringen, skrive ut behandlingsregimen, kontroller nødvendig brukstid.

Ukontrollert bruk fører til manifestasjon av bivirkninger, smører bildet av sykdommen, som forstyrrer riktig diagnose og skader helse.

vitnesbyrd

En viktig fordel med stoffet Amelotex i forskjellige former er at dets aktive substans er kondron-nøytral. Meloksikam påvirker ikke leddets bruskvev. Dette tillater bruk av Amelotex til behandling av smerte i degenerative dystrofiske patologier av ledd og ryggrad.

Indikasjoner for bruk av stoffet er:

• artrose,
• deformerende slitasjegikt,
• spondylarthritis,
• ankyloserende spondylitt (ankyloserende spondylitt).

Amelotex er også effektiv i behandlingen av smerter og betennelser i revmatoid artritt og andre inflammatoriske sykdommer i leddene.

Amelotex kurerer ikke selve sykdommen. Penetrerer inn i vevet, lindrer stoffet kun effektivt den inflammatoriske reaksjonen ved bruk, reduserer puffiness, reduserer temperatur og smerte.

Metode for bruk i henhold til instruksjonene

Amelotex Tabletter

Amelotex Tabletter skal tas en gang daglig med måltider, med vann eller en annen drink. Samtidig matinntak påvirker ikke absorpsjonen av stoffet.

Den daglige dosen og varigheten av behandlingsforløpet avhenger av diagnosen og den generelle tilstanden til pasienten:

1. Ved slitasjegikt er den daglige dosen som regel satt til 7,5 mg, om nødvendig er en økning på 15 mg tillatt.
2. Ved revmatoid artritt tar ankyloserende spondylitt 15 mg per dag. Avhengig av terapeutisk effekt kan dosen reduseres til 7,5 mg.

Hos pasienter med økt risiko for utvikling av bivirkninger begynner behandlingen med en daglig dose på 7,5 mg.

Ved behandling av ungdom (fra 15 år) beregnes maksimal dose individuelt, basert på 0,25 mg / kg.

Amelotex i form av en oppløsning for injeksjoner

Løsningen injiseres strengt intramuskulært, dypt inn i gluteusmuskel. Dosen er vanligvis 7,5-15 mg en gang daglig. Behandlingsforløpet varer 3-5 dager.

Hvis det er nødvendig å fortsette behandlingen med dette legemidlet, overføres pasienten til tablettformen. Maksimal dose av Amelotex når den tas i noen form, bør ikke overstige 15 mg per dag.

Amelothex gel

Amelotex Gel brukes kun eksternt to ganger om dagen. Det generelle behandlingsforløpet bør ikke vare mer enn fire uker. Behandlingens varighet reguleres av legen, idet man tar hensyn til pasientens individuelle reaksjoner.

Hvordan søke Amelothex gel:

• klem ut en stripe gel omtrent fire centimeter lang (2-3 g);
• Påfør tørr og ren hud over fokuset på betennelse;
• gni i 2-3 minutter.

Rektale suppositorier

Påfør stearinlys Amelotex i en dose på 7,5 mg per dag. I alvorligere tilfeller økes dosen til 15 mg.

Fritt fra konturemballasje, er stearinlyset satt inn dypt inn i anus. Før du bruker stikkpiller, anbefales det å tømme tarmene.

Rektal stoffet bør tas for så kort tid som mulig, gitt summering av risikoen for lokal toksisitet og systemiske effekter av stoffet.

Når du bruker suppositorier, kan det være en trang til å få en tarmbevegelse og en følelse av ubehag, som går alene og ikke krever at medisinen blir avbrudd.

Kombinasjonsterapi

Om nødvendig kan kombinert bruk av forskjellige former for Amelotex ikke overstige den anbefalte daglige dosen.

Den totale daglige dosen meloksikam som brukes i form av tabletter, rektal suppositorier, løsning for i / m-administrasjon og andre doseringsformer, bør ikke overstige 15 mg.

Hos pasienter med alvorlig nyresvikt i hemodialyse bør daglig dose ikke overstige 7,5 mg.

Kontra

Før bruk, bør du nøye lese listen over kontraindikasjoner angitt i instruksjonene for legemidlet. Amelotex-legemiddel i noen form gjelder ikke dersom pasienten har:

• Tidligere var det intoleranse for narkotika i NSAID-gruppen eller en allergisk reaksjon på komponentene;
• brudd på hjernecirkulasjon;
• uncompensated hjertesvikt;
• bronkial astma med fullstendig og ufullstendig kombinasjon med polyposis (nærvær av godartede sykdommer) i nesen og paranasale bihuler og intoleranse mot aspirin (acetylsalisylsyre).
• erosive og ulcerative endringer i mage- eller duodenal slimhinne, aktiv gastrointestinal blødning;
• Crohns sykdom;
• ulcerøs kolitt (forverret);
• perioden etter koronararterien bypass kirurgi;
• alvorlig leversvikt eller leversykdom i den aktive fasen;
• progressiv nyresykdom;
• betennelse i rektum og brudd på integriteten (for stearinlys).

Kontraindikasjoner for bruk av Amelotex gel er traumatiske hudlesjoner på applikasjonsstedet, forekomsten av dermatologiske sykdommer.

Bruk ikke Amelotex i alle former for behandling av gravide og ammende kvinner.

I tillegg er kontraindisert bruk av rektal suppositorier til behandling av barn og ungdom under 12 år, tabletter og injeksjoner - opp til 15 år, gel - opp til 18 år.

Et antall sykdommer og tilstander der bruk av Amelotex er mulig, men med ekstrem forsiktighet og med obligatorisk kontroll av en lege:

• sykdommer i det øvre GI-systemet i historien;
• samtidig antikoagulant terapi;
• diabetes mellitus;
• iskemisk hjertesykdom;
• inflammatoriske prosesser i tarmen;
• nyresykdom (krever nøye kontroll over urinutgang og nyrefunksjon);
• aktiv leversykdom;
• perifer arteriell sykdom;
• gastrointestinal blødning;
• hyperkalemi;
• avansert alder;
• hyppig bruk av alkohol.

I fravær av forventet effekt, bør man ikke øke den anbefalte dosen uavhengig av hverandre eller forlenges behandlingsforløpet bestemt av legen. Den riktige avgjørelsen i et tvilsomt tilfelle vil være å konsultere en lege for råd.

Bivirkninger eller hva du skal se etter

Bruk av Amelotex, samt eventuelle stoffer fra gruppen av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, kan forårsake uønskede reaksjoner.

Ved opptak av piller og injeksjoner ble ofte notert svimmelhet og hodepine, kvalme, oppkast, forstoppelse eller diaré, anemi, utseende av perifert ødem, hudutslett og kløe (opptil 10% av pasientene).

I ganske sjeldne tilfeller (0,1-1%) hadde pasienter tinnitus, døsighet, hypertensjon, endringer i blodformel, økte levertransaminaser, isterisk farging av huden og slimhinner, kløe, esophagitt, sårdannelse i mage-tarmkanalen med blødning, bronkospasme.

I sjeldne (0,01-0,1%) og isolerte tilfeller oppstod forvirring, tap av balanse, desorientering, sløret syn, gastrointestinal perforering, akutt nyresvikt, urtikaria, anafylaktiske reaksjoner.

Ekstern bruk av Amelothex gel bør umiddelbart avsluttes for følgende manifestasjoner:

1. overdreven rødhet i hudområdet etter påføring;
2. utseendet av en enkelt konvekst utslett (papulær vesikulær);
3. brennende, kløe, peeling av huden;
4. fotosensibilisering (områder hvor gelen ble påført blir følsom for sollys).

Med rektal bruk av legemidlet kan det irritere slimhinnen i endetarm, utseende av kløe og brenning i perianalområdet.

Hvis noen av symptomene ovenfor oppstår, bør du slutte å bruke stoffet og konsultere en lege så snart som mulig.

Forekomsten av uønskede effekter ved bruk av Amelotex, som døsighet og svimmelhet, påvirker evnen til å utføre arbeid som krever rask respons. Derfor er det i løpet av behandlingsperioden nødvendig å forlate kjøring og vedlikehold av maskiner og mekanismer som krever konsentrasjon.

overdose

Hvis du overskrider anbefalt dose, kan Amelotex flere ganger utvikle et antall symptomer:

1. forstyrrelser av bevissthet
2. kvalme,
3. oppkast,
4. epigastrisk smerte,
5. gastrointestinal blødning,
6. akutt nedsatt nyre- eller leverfunksjon
7. åndedrettsstanse,
8. asystole.

Hvis det foreligger tegn på overdosering, bør oral magespray gis for oral behandling med Amelotex. Det anbefales i neste time å motta aktivert karbon og deretter utføre symptomatisk behandling.

Det er ingen fare for overdosering ved ekstern bruk av Amelotex på grunn av lav absorpsjon av meloksikam i systemisk sirkulasjon.

Amelotex anbefales ikke å bli kombinert med legemidler med lignende virkning, dersom ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer også er de viktigste aktive ingrediensene. Hvis samtidig foreskrevet andre former for meloksikam, for eksempel tabletter, injeksjoner, er det viktig å sørge for at den daglige dosen ikke overstiger 15 gram.

Oppbevar Amelotex på et tørt, mørkt sted, utilgjengelig for barn. Legemidlet bør ikke fryses, lagringstemperaturen skal ikke være over 25 grader.

Interaksjon med andre legemidler

Hvis du allerede er i behandling med noen stoffer, bør du kontakte legen din om kompatibiliteten før du begynner å bruke Amelotex. Det er nødvendig å ta hensyn til at ofte samtidig bruk av visse legemidler kan få negative konsekvenser.

Samtidig bruk av Amelotex og andre legemidler fra gruppen av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler øker risikoen for å utvikle mage, duodenale sår og gastrointestinal blødning betydelig.

Kombinert bruk med metotreksat forbedrer mielodepressiv effekt, med intrauterin prevensjonsmidler og antihypertensive stoffer reduserer effektiviteten.

Når det kombineres med legemidler fra gruppen antikoagulantia (heparin), antitrombotiske stoffer (Ticlopidine), fibrinolytika, øker sannsynligheten for blødning av noe slag betydelig.

Pasienter som tar diuretika og Amelotex bør ta nok væsker. Du bør være oppmerksom på at diuretika øker risikoen for nyresvikt. Også en kombinasjon med syklosporin kan ha en negativ effekt på nyres funksjon.

Kombinasjon med kolestiramin akselererer eliminering av meloksikam fra kroppen.

Analoger av Amelotex

Hvis du trenger å bytte ut, kan du bruke stoffer produsert i forskjellige doseringsformer som inneholder samme aktive ingrediens. Det bør tas i betraktning at bivirkningene av analoger kan ha noen forskjeller fra de som er angitt i instruksjonene for stoffet Amelotex.

Navn og former for utgivelse av legemidler med lignende sammensetning og virkning:

1. Movalis (løsning for i / m injeksjoner, tabletter, suppositorier);
2. Meloksikam (tabletter og ampuller);
3. Artrozan (tabletter og ampuller);
4. Genitron (tabletter og ampuller);
5. Liberum (tabletter og ampuller);
6. Movasin (tabletter);
7. Mesipol (ampuller);
8. Meloflex (ampuller);
9. Matar Plus (salve).

Alle disse erstatningsmedisinene inneholder også meloksikam som et aktivt stoff, kan lindre smerte på skadestedet og er preget av antiinflammatoriske egenskaper.

Gel Mataren Plus, i tillegg til meloksikam, inneholder også en infusjon av chili pepper. Dette gir en ekstra oppvarmingseffekt, men er full av bivirkninger.

Det er viktig å merke seg at det ikke er anbefalt å velge analoge stoffer selv, det er bedre å gjøre dette etter å ha konsultert en lege.

Narkotikalkostnad

Prisen på stoffet Amelotex i apotek i Russland:
• intramuskulær injeksjon
  3 ampuller (15 mg, 1,5 ml) - fra 270 rubler,
  5 ampuller (15 mg, 1,5 ml) - fra 330 rubler;
• for oral administrering
  tabletter (7,5 mg, 20 stk.) - fra 145 rubler,
  tabletter (15 mg, 20 stk.) - fra 155 rubler;
• gel (1%) for lokal ekstern bruk
  Pakking 30 gram - fra 190 rubler;
  pakker 50 gram - fra 270 rubler;
• for rektal bruk
  suppositorier (7,5 mg, 6 stk.) - fra 140 rubler,
  suppositorier (15 mg, 6 stk.) - fra 250 rubler.

Pasientanmeldelser

Pasienter som gjennomgikk behandling bemerket i deres svar at Amelotex:

• lindrer raskt smerte, effekten varer i 5-6 timer;
• allerede i de første behandlingsdagene, blir hevelse fjernet, rødhet reduseres;
• bidrar til å slappe av musklene rundt det smertefulle området;
• mobiliteten til en syk ledd forbedrer seg;
• gelen brenner ikke, men forsiktig oppvarmer, stikker ikke, legger ikke merker på klær.

Borisov Ivan Anatolyevich, 39 år gammel, Kaluga.
Kunne ikke takle smerter i kneet etter skaden. Jeg snudde seg til en traumatolog som ga råd om Amelotex gel. Brukes i flere dager på rad. Ødemet begynte å avta, smerten stoppet plaget som før.

Svetova Anastasia Andreevna, 58 år gammel, Tver.
Jeg ville ikke ønske å såre noen, spesielt for å lide med skulder artrosi, som min. Og hvis angrepet plutselig starter om natten, og det er umulig å sovne, bruker jeg Amelotex-lys. Smerten er fjernet ganske raskt. Og om morgenen - til legen. Vanligvis er injeksjoner eller tabletter foreskrevet, pluss fysioterapi.

Trefilova Ekaterina Vikentievna, 44, Kaliningrad.
Fra konstant arbeid på kontoret på datamaskinen begynte å forstyrre hodepine. En nevrolog ved klinikken sa at det ikke var i hodet, men i livmoderhalsen. For å redusere betennelse og lindre smerte, ble Amelotex injeksjoner foreskrevet. De hjalp raskt, nå husker jeg nesten ikke om mine problemer, selv om jeg ikke forandret arbeidet mitt. Et halvt år har gått siden behandlingsforløpet, nå prøver jeg å flytte mer.

Moskvina Tatyana Stepanovna, 47 år, Tikhvin.
Selvfølgelig er alt individuelt. Noen kan hjelpe et stoff, noen gjør det ikke, jeg er på siden av dem som er reddet av Amelotex. Alt på grunn av den gamle kneskaden, mottatt i skoleår i trening i gymnastikk. Nå er leddet inflammet med jevne mellomrom. Jeg drikker piller og bruker gel. Denne kombinasjonen lindrer smerter godt og fjerner betennelse. Jeg anbefaler slektninger og venner til de som er bekymret for artrose.

Amelotex

Tabletter er runde, bikonvekse, blekgule eller svakt gule med svak grønn fargetone, marbling og liten ujevnhet er tillatt.

Hjelpestoffer: laktosemonohydrat - 76,92 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 57,6 mg, natriumsitrat - 18 mg, povidon - 5,4 mg, krospovidon - 10,8 mg, kolloidalt silisiumdioksyd - 1,44 mg, magnesiumstearat - 2,34 mg.

10 stk. - Konturcellepakker (1) - papppakker.
10 stk. - Konturcellepakker (2) - papppakker.

Tabletter er runde, bikonvekse, med risiko på den ene siden, blekgul eller lysegul med svak grønn fargetone farger, marmorering og liten grovhet er tillatt.

Hjelpestoffer: laktosemonohydrat - 71,22 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 55,8 mg, natriumcitrat - 18 mg, povidon - 5,4 mg, krospovidon - 10,8 mg, kolloidalt silisiumdioxid - 1,44 mg, magnesiumstearat - 2,34 mg.

10 stk. - Konturcellepakker (1) - papppakker.
10 stk. - Konturcellepakker (2) - papppakker.

Løsning for i / m-administrasjon i form av en gjennomsiktig eller litt opaliserende gul væske med grønn fargetone.

Hjelpestoffer: meglumin - 9.375 mg, glycofurfural - 150 mg, poloksamer 188 - 75 mg, natriumklorid - 4,5 mg, glyserol - 7,5 mg, natriumhydroksydoppløsning 1M - opp til pH 8,2-8,9, vann d / og - opptil 1,5 ml.

1,5 ml - ampuller fargeløst glass med fargelegg av pause eller med fargepunkt og hakk (3) - blisterpakninger (1) - papppakker.
1,5 ml - ampuller fargeløst glass med fargelegg av pause eller med fargepot og hakk (3) - blisterpakninger (2) - pakningspapp.
1,5 ml - ampuller fargeløst glass med fargerikring av pause eller med fargepunkt og hak (5) - blisterpakninger (1) - pakningspapp.
1,5 ml - ampuller fargeløst glass med fargerikring av pause eller med fargepot og hakk (5) - blisterpakninger (2) - papppakker.
1,5 ml - ampuller fargeløst glass med fargelegg av pause eller med fargepunkt og hakk (5) - blisterpakninger (4) - pakker kartong.

Rektale suppositorier er grønngrønne, torpedoformede.

Hjelpestoffer: fast fett (Supposir BP) - 1636 mg, makrogolglycerylhydroksystearat - 16,5 mg.

1 stk - Konturcellepakker (1) - papppakker.
3 stk - Konturcellepakker (1) - papppakker.
3 stk - Konturcellepakker (2) - papppakker.
3 stk - konturcellepakker (3) - papppakker.
3 stk - Konturcellepakker (4) - papppakker.
5 stk - Konturcellepakker (1) - papppakker.
5 stk - Konturcellepakker (2) - papppakker.

Rektale suppositorier er grønngrønne, torpedoformede.

Hjelpestoffer: fast fett (Supposir BP) - 1628,5 mg, makrogolglycerylhydroksystearat - 16,5 mg.

1 stk - Konturcellepakker (1) - papppakker.
3 stk - Konturcellepakker (1) - papppakker.
3 stk - Konturcellepakker (2) - papppakker.
3 stk - konturcellepakker (3) - papppakker.
3 stk - Konturcellepakker (4) - papppakker.
5 stk - Konturcellepakker (1) - papppakker.
5 stk - Konturcellepakker (2) - papppakker.

NSAIDs. Det har smertestillende, antiinflammatorisk og antipyretisk effekt.

Den antiinflammatoriske effekten er assosiert med inhibering av den enzymatiske aktiviteten til COX-2, som er involvert i biosyntesen av prostaglandiner innen inflammasjonsområdet. I mindre grad virker meloksikam på COX-1, som deltar i syntesen av prostaglandin, som beskytter den gastrointestinale slimhinnene og deltar i reguleringen av blodstrømmen i nyrene.

Inhiberer syntese av prostaglandiner i området av betennelse i større grad enn i mageslimhinnen eller nyrene, som er forbundet med en relativt selektiv inhibering av COX-2.

Den tilhører klassen av oxycam, et derivat av enolsyre.

Meloksikam er et "kondron-nøytral" legemiddel som ikke påvirker bruskvævene negativt, påvirker ikke syntesen av proteoglykan ved leddbruskchondrocytter.

Godt absorbert fra mage-tarmkanalen, den absolutte biotilgjengeligheten av meloksikam - 89%. Samtidig matinntak endrer ikke absorpsjonen av stoffet. C_max Legemiddel i plasma i likevektstilstanden oppnås ca. 5 timer etter påføring av legemidlet. Når det tas en gang, er stoffet gjennomsnittlig C_max i plasma oppnås innen 5-6 timer. Når stoffet brukes oralt i doser på 7,5 og 15 mg, er konsentrasjonen proporsjonal med dosene. C_ss oppnås innen 3-5 dager.

Ved langvarig bruk av legemidlet (mer enn 1 år), er konsentrasjonene likt de som observeres etter den første oppnåelsen av C_ss.

Utvalget av forskjeller mellom C_min og C_max Etter å ha tatt stoffet 1 time / dag, er det relativt lite og beløper seg til 0,8-2,1 μg / ml når det brukes i en dose på 7,5 mg og i en dose på 15 mg (verdiene C er gitt henholdsvis_min og C_max).

Plasmaproteinbinding er mer enn 99%, hovedsakelig med albumin.

Meloksikam penetrerer histohematogene barrierer, konsentrasjonen i synovialvæske når 50% av maksimal konsentrasjon av stoffet i plasma. V_d lav og gjennomsnittlig 11 liter. Individuelle fluktuasjoner - 30-40%.

Nesten fullstendig metabolisert i leveren for å danne 4 farmakologisk inaktive derivater. Hovedmetabolitten, 5'-karboksimeloksikam (60% av dosen), dannet ved oksidasjon av et mellomprodukt metabolitt 5'-gidroksimetilmeloksikama som utskilles også, men i mindre grad (9% av dosen). In vitro-studier har vist at CYP2C9 isoenzym spiller en viktig rolle i denne metabolske transformasjonen; CYPZA4 isoenzym spiller en ekstra rolle. Peroksidase er involvert i dannelsen av to andre metabolitter (henholdsvis 16% og 4% av dosen), hvis aktivitet vil sannsynligvis variere individuelt.

Det utskilles like gjennom tarmene og nyrene, hovedsakelig i form av metabolitter. Mindre enn 5% av den daglige dosen utskilles uendret gjennom tarmen, i urinen oppdages stoffet kun i uendret form i spormengder. T_1/2 Meloksikam er 15-20 timer. Plasma clearance er gjennomsnittlig 8 ml / min.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Mangelfull leverfunksjon, samt mild til moderat alvorlighetsgrad av nyresvikt, har ingen signifikant effekt på melokikamets farmakokinetikk. I nyresykdom i sluttstadiet er en økning i V_d kan føre til høyere konsentrasjoner av fri meloksikam, så i disse pasientene bør den daglige dosen ikke overstige 7,5 mg.

Hos eldre pasienter (over 65 år) er gjennomsnittlig plasmaklaring i likevektstilstanden i farmakokinetikken mye lavere enn hos de unge.

- ankyloserende spondylitt (ankyloserende spondylitt);

- inflammatoriske og degenerative sykdommer i leddene, ledsaget av smertesyndrom (for oppløsning d / w / m injeksjon).

Designet for symptomatisk terapi, reduserer smerte og betennelse ved brukstid, påvirker ikke utviklingen av sykdommen.

- Overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller hjelpestoffene i legemidlet

- perioden etter koronararterien bypass kirurgi;

- dekompensert hjertesvikt

- fullstendig eller ufullstendig kombinasjon av bronkial astma, tilbakevendende nasal polyposis og paranasal bihule og intoleranse mot acetylsalisylsyre og andre NSAIDs (inkludert en historie om);

- erosive og ulcerative forandringer i magehinnen i mage eller tolvfingertarm

- aktiv gastrointestinal blødning

- inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom);

- cerebrovaskulær blødning eller annen blødning

- alvorlig leversvikt eller aktiv leversykdom

- Nyresvikt alvorlig hos pasienter som ikke gjennomgår dialyse (CC 25 ml / min), samt med levercirrhose i stabil klinisk tilstand, er dosejustering ikke nødvendig. Hos pasienter med alvorlig nyresvikt er maksimal dose 7,5 mg / dag.

Rektalt. Frigi suppositoriet fra konturemballasjen, blir introdusert dypt inn i anus. Før du bruker stikkpiller, anbefales det å tømme tarmene.

Anbefalt doseringsregime:

Rektal suppositorier anbefales i en dose på 7,5 mg 1 time / dag. I mer alvorlige tilfeller kan suppositorier brukes i en dose på 15 mg. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 15 mg.

Reumatoid artritt: 15 mg / dag. Avhengig av terapeutisk effekt, kan dosen reduseres til 7,5 mg / dag.

Slidgikt: 7,5 mg / dag. Om nødvendig kan dosen økes til 15 mg / dag.

Ankyloserende spondylitt: 15 mg / dag. Avhengig av terapeutisk effekt, kan dosen reduseres til 7,5 mg / dag.

Rektalt bør legemidlet tas på kortest mulig tid, idet det tas hensyn til summering av risikoen for lokal toksisitet og risikoen forbundet med stoffets systemiske virkning.

Hos pasienter med økt risiko for bivirkninger, så vel som hos pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens som er i hemodialyse, bør dosen ikke overstige 7,5 mg / dag.

Den totale daglige dosen meloksikam som brukes i form av tabletter, rektal suppositorier, løsning for i / m-administrasjon og andre doseringsformer, bør ikke overstige 15 mg.

Bestemmelse av frekvensen av bivirkninger i henhold til WHO-klassifiseringen: svært ofte (> 10%), ofte (1-10%), sjeldent (0,1-1%), sjelden (0,01-0,1%), svært sjelden (30 ml / min, korreksjon av modusen for dispensering er ikke nødvendig.

Hos pasienter med nyrefunksjon i sluttfasen på hemodialyse bør dosen av Amelotex ikke overstige 7,5 mg / dag.

Med en vedvarende og signifikant økning i levertransaminaser og endringer i andre indikatorer på leverfunksjon, bør legemidlet avbrytes og overvåking for identifiserte laboratorieendringer skal utføres. Pasienter med skrumplever i kompensasjonsfasen krever ikke dosereduksjon.

Pasienter som tar diuretika og Amelotex bør ta nok væsker.

Amelotex, så vel som andre NSAIDs, kan maskere symptomene på smittsomme sykdommer.

Innflytelse på evnen til å kjøre bil og mekanismer

Bruk av stoffet kan forårsake forekomst av uønskede effekter i form av hodepine og svimmelhet, døsighet. Det er nødvendig å nekte kjøring og vedlikehold av maskiner og mekanismer som krever konsentrasjon.

Legemidlet er kontraindisert under graviditet og amming (amming).

Undertrykkelse av prostaglandinsyntese kan ha en uønsket effekt på graviditet og fosterutvikling.

Det er kjent at NSAIDer trer inn i morsmelk, slik at Amelotex ikke anbefales til bruk under amming.

Bruk av meloksikam, samt andre legemidler som blokkerer syntesen av prostaglandiner, kan påvirke fruktbarheten, så det anbefales ikke for kvinner som planlegger graviditet.

Bruk av stoffet er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nyresvikt hos pasienter som ikke gjennomgår dialyse (CC 30 ml / min, er det nødvendig med korreksjon av doseringsregimet.

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon som er på hemodialyse, bør dosen ikke overstige 7,5 mg / dag.

Legemidlet er tilgjengelig på resept.

Tabletter skal oppbevares på et tørt, mørkt sted ved temperaturer ikke over 25 ° C. Holdbarhet - 5 år.

Løsningen for i / m injeksjon skal lagres på et mørkt sted ved en temperatur på 8 ° til 25 ° C. Må ikke oppbevares i kjøleskapet. Holdbarhet - 4 år.

Rektale suppositorier skal oppbevares på et tørt sted ved en temperatur ikke over 25 ° C. Holdbarhet - 2 år.

Legemidlet bør holdes utilgjengelig for barn.